- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03894995
Optimalizace ventilace pro zlepšení zdraví
Optimalizace oken pro zlepšení ventilace ve slumech v Dháce
Naším celkovým cílem je optimalizovat preferovaná ventilační okna/otvory/průduchy v nízkopříjmových čtvrtích Dháky v Bangladéši. Budeme:
I. Shromážděte základní údaje o typech krytů a dokončete prototypy oken/větracích otvorů.
II. Změřte dopad zlepšeného větrání na výměnu vzduchu v domech v nízkopříjmových čtvrtích Dháky a charakterizujte současný a potenciální trh s okny/větracími otvory v domácnostech v nízkopříjmových čtvrtích Dháky v Bangladéši.
III. Pochopte, jak příjemci (nájemníci a majitelé) vnímají výhody instalovaných návrhů oken/větracích otvorů a obtíží, kterým čelí s přijetím každého návrhu
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dhaka, Bangladéš, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) chybí příčné větrání v době zápisu
- 2) získali povolení pronajímatele k úpravám svého obydlí,
- 3) mít volnou střechu, kam lze nainstalovat okno
Kritéria vyloučení:
- 1) Domácnosti hlásí příjem prachu z nedalekého stroje, který drtí materiály na výrobu silnic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Část 1. Diskusní skupiny o preferencích ventilace
Účastníky vnímané výhody/nevýhody možností ventilace v domácnosti a jejich názory na materiál o změně chování vyvinutý pro podporu zvýšené ventilace domácnosti budou prozkoumány pomocí 6-9 diskusních skupin s 10-12 účastníky.
|
|
|
Žádný zásah: Část 2. PM 2.5 pilot
Budou monitorovány vnitřní, venkovní a osobní koncentrace pevných částic mezi deseti páry matka-dítě a jejich domovy.
|
|
|
Experimentální: Část 3. Zásah
Domácnosti se zúčastní základního průzkumu a aukce Beck-DeGroot-Marshak, aby zjistily ochotu platit za ventilaci.
Pokud domácnost zvítězí, nebo se rozhodne o instalaci větrání ve všech intervenčních domácnostech, obdrží domácnost instalaci větracího mechanismu.
|
Zásahem je instalace větrací konstrukce, v tomto případě okna ve střeše domu.
|
|
Žádný zásah: Část 3. Ovládání
Po dobu 12 měsíců po zásahu bude ve všech kontrolních domácnostech měřen směnný kurz vzduchu.
|
|
|
Žádný zásah: Část 4. Přelévání
Domácnosti, které soused zapsal do studijních domácností, budou dotázány a dotázány, zda se samy rozhodly pro instalaci okna.
Pokud nainstalovali okno, budou dotázáni, kolik zaplatili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Směnný kurz vzduchu v domácnostech – jaro (část 3)
Časové okno: 50 minut
|
Budou získána opakovaná měření efektivního bodového větrání v domácnostech za účelem přiblížení výměny vzduchu v domácnostech upravujících i kontrolní.
Směnné kurzy vzduchu budou vykazovány jako výměna vzduchu za hodinu pro domácnost a také litry vzduchu na metr krychlový za sekundu na osobu.
|
50 minut
|
|
Směnný kurz vzduchu v domácnostech – léto (část 3)
Časové okno: 50 minut
|
Budou získána opakovaná měření efektivního bodového větrání v domácnostech za účelem přiblížení výměny vzduchu v domácnostech upravujících i kontrolní.
Směnné kurzy vzduchu budou vykazovány jako výměna vzduchu za hodinu pro domácnost a také litry vzduchu na metr krychlový za sekundu na osobu.
|
50 minut
|
|
Směnný kurz vzduchu v domácnostech – pokles (část 3)
Časové okno: 50 minut
|
Budou získána opakovaná měření efektivního bodového větrání v domácnostech za účelem přiblížení výměny vzduchu v domácnostech upravujících i kontrolní.
Směnné kurzy vzduchu budou vykazovány jako výměna vzduchu za hodinu pro domácnost a také litry vzduchu na metr krychlový za sekundu na osobu.
|
50 minut
|
|
Směnný kurz vzduchu v domácnostech – zima (část 3)
Časové okno: 50 minut
|
Budou získána opakovaná měření efektivního bodového větrání v domácnostech za účelem přiblížení výměny vzduchu v domácnostech upravujících i kontrolní.
Směnné kurzy vzduchu budou vykazovány jako výměna vzduchu za hodinu pro domácnost a také litry vzduchu na metr krychlový za sekundu na osobu.
|
50 minut
|
|
Počet domácností, které přijaly intervenci (část 3)
Časové okno: 20 minut
|
Zahájení zásahu bude určeno tím, zda si domácnost nechala nainstalovat ventilační design, buď vítězstvím v aukci BDM zaplacením plné ceny, nebo přijetím bezplatné instalace po předchozí prohře v aukci BDM.
|
20 minut
|
|
Odhalená ochota platit za ventilaci (část 3)
Časové okno: 20 minut
|
Uvedenou ochotu zaplatit za návrhy větrání získáme prostřednictvím aukčního mechanismu BDM, který bude použit pro vykreslení křivky poptávky po větrání, vynesení počtu domácností, které jsou ochotny za okno zaplatit oproti jejich uvedené ceně.
|
20 minut
|
|
Koncentrace radonu v domě (část 3)
Časové okno: 7 dní
|
Budeme posuzovat koncentraci plynu v podskupině studovaných domácností.
|
7 dní
|
|
Koncentrace vnitřních částic 2.5 (část 3)
Časové okno: 48 hodin pro normální testy; 72 hodin na testy kontroly kvality.
|
Zjistíme vnitřní hladiny PM2,5 ve studovaných domácnostech a také počet hodin s vnitřním PM2,5 přesahujícím 50 a 100 µg/m3 během sledovaného období.
Podskupina domácností bude mít delší testy kontroly kvality.
|
48 hodin pro normální testy; 72 hodin na testy kontroly kvality.
|
|
Koncentrace vnitřních částic 2.5 (část 2)
Časové okno: až 5 hodin
|
Zjistíme vnitřní hladiny PM2,5 ve studovaných domácnostech a také počet hodin s vnitřním PM2,5 přesahujícím 50 a 100 µg/m3 během sledovaného období.
|
až 5 hodin
|
|
Koncentrace venkovních částic 2.5 (část 2)
Časové okno: až 5 hodin
|
Zjistíme venkovní hladiny PM2,5 v blízkosti studovaných domácností.
|
až 5 hodin
|
|
Osobní expozice částicím 2,5 - matka (část 2)
Časové okno: až 5 hodin
|
Hladiny PM2,5 v blízkosti matky určíme pomocí monitoru nošeného na jejím těle.
|
až 5 hodin
|
|
Osobní expozice částicím 2,5 – dítě (část 2)
Časové okno: až 5 hodin
|
Hladiny PM2,5 určíme v blízkosti dítěte pomocí monitoru nošeného na těle.
|
až 5 hodin
|
|
Počet nestudujících sousedících domácností, které přijaly intervenci, a jejich ochota platit (4. část)
Časové okno: 15 minut
|
Provedeme průzkum v domácnostech, které sousedy zapsaly do studijních domácností, a zeptáme se, zda si od přihlášení do randomizované kontrolní studie sami nainstalovali okno.
Pokud okno nainstalovali, zeptáme se, kolik zaplatili.
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen P Luby, Dr., Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 46212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .