- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03894995
Otimizando a Ventilação para Melhorar a Saúde
Otimizando janelas para melhorar a ventilação em favelas de Dhaka
Nosso objetivo geral é otimizar janelas/aberturas/aberturas de ventilação preferidas em bairros de baixa renda de Dhaka, Bangladesh. Nós vamos:
I. Coletar dados de linha de base sobre tipos de habitação e finalizar protótipos de janelas/ventilações.
II. Medir o impacto da ventilação aprimorada nas taxas de troca de ar em casas em bairros de baixa renda de Dhaka e caracterizar o mercado atual e potencial para janelas/aberturas em residências em bairros de baixa renda de Dhaka, Bangladesh.
III. Compreender os benefícios percebidos pelos destinatários (inquilinos e proprietários) dos designs de janela/ventilação instalados e as dificuldades enfrentadas com a adoção de cada design
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) falta de ventilação cruzada no momento da inscrição
- 2) obtiveram permissão do proprietário para fazer ajustes em sua residência,
- 3) ter teto livre onde possa ser instalada uma janela
Critério de exclusão:
- 1) Família relata ter recebido poeira de máquina próxima que pulveriza materiais para fazer estradas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Parte 1. Discussões em grupos focais sobre preferências de ventilação
Os benefícios/desvantagens percebidos pelos participantes de ter opções de ventilação em casa e suas opiniões sobre o material de mudança de comportamento desenvolvido para encorajar o aumento da ventilação doméstica serão explorados usando 6-9 discussões de grupos focais com 10-12 participantes cada.
|
|
|
Sem intervenção: Parte 2. Piloto PM 2.5
Serão monitoradas as concentrações de material particulado interno, externo e pessoal entre dez pares mãe-filho e suas casas.
|
|
|
Experimental: Parte 3. Intervenção
As famílias participarão de uma pesquisa de linha de base e de um leilão Beck-DeGroot-Marshak para estabelecer a disposição de pagar pela ventilação.
Se o domicílio ganhar, ou se for decidida a instalação de ventilação em todos os domicílios da intervenção, o domicílio receberá a instalação de um mecanismo de ventilação.
|
A intervenção consiste na instalação de uma estrutura de ventilação, neste caso uma janela na cobertura da casa.
|
|
Sem intervenção: Parte 3. Controle
Por 12 meses após a intervenção, a taxa de troca de ar será medida em todos os domicílios de controle.
|
|
|
Sem intervenção: Parte 4. Transbordamento
Os domicílios vizinhos aos domicílios inscritos no estudo serão pesquisados e questionados se eles, por conta própria, optaram por instalar uma janela.
Se eles instalaram uma janela, eles serão questionados sobre quanto pagaram.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de troca de ar doméstico - mola (Parte 3)
Prazo: 50 minutos
|
Medições domésticas repetidas de ventilação pontual efetiva para aproximar as taxas de troca de ar em ambos os domicílios de tratamento e controle serão obtidas.
As taxas de troca de ar serão informadas como trocas de ar por hora para a casa, bem como litros de ar por metro cúbico por segundo por pessoa.
|
50 minutos
|
|
Taxa de troca de ar doméstico - verão (Parte 3)
Prazo: 50 minutos
|
Medições domésticas repetidas de ventilação pontual efetiva para aproximar as taxas de troca de ar em ambos os domicílios de tratamento e controle serão obtidas.
As taxas de troca de ar serão informadas como trocas de ar por hora para a casa, bem como litros de ar por metro cúbico por segundo por pessoa.
|
50 minutos
|
|
Taxa de troca de ar doméstico - queda (Parte 3)
Prazo: 50 minutos
|
Medições domésticas repetidas de ventilação pontual efetiva para aproximar as taxas de troca de ar em ambos os domicílios de tratamento e controle serão obtidas.
As taxas de troca de ar serão informadas como trocas de ar por hora para a casa, bem como litros de ar por metro cúbico por segundo por pessoa.
|
50 minutos
|
|
Taxa de troca de ar doméstico - inverno (Parte 3)
Prazo: 50 minutos
|
Medições domésticas repetidas de ventilação pontual efetiva para aproximar as taxas de troca de ar em ambos os domicílios de tratamento e controle serão obtidas.
As taxas de troca de ar serão informadas como trocas de ar por hora para a casa, bem como litros de ar por metro cúbico por segundo por pessoa.
|
50 minutos
|
|
Número de famílias que adotam a intervenção (Parte 3)
Prazo: 20 minutos
|
A aceitação da intervenção será definida pelo fato de uma residência ter um projeto de ventilação instalado, seja ganhando o leilão do BDM pagando o preço total ou aceitando uma instalação gratuita depois de perder anteriormente o leilão do BDM.
|
20 minutos
|
|
Disposição revelada para pagar pela ventilação (Parte 3)
Prazo: 20 minutos
|
Obteremos a disposição declarada a pagar pelos projetos de ventilação por meio do mecanismo de leilão BDM, que será usado para traçar uma curva de demanda por ventilação, plotando o número de residências que estão dispostas a pagar por uma janela em relação ao preço declarado.
|
20 minutos
|
|
Concentração de gás radônio em casa (Parte 3)
Prazo: 7 dias
|
Avaliaremos a concentração de gás em um subconjunto de residências do estudo.
|
7 dias
|
|
Concentração de material particulado interno 2.5 (Parte 3)
Prazo: 48 horas para exames normais; 72 horas para testes de controle de qualidade.
|
Determinaremos os níveis internos de PM2.5 nas residências do estudo, bem como o número de horas com PM2.5 interno excedendo 50 e 100 µg/m3 durante o período de observação.
Um subconjunto de domicílios terá testes mais longos para controle de qualidade.
|
48 horas para exames normais; 72 horas para testes de controle de qualidade.
|
|
Concentração de material particulado interno 2.5 (Parte 2)
Prazo: até 5 horas
|
Determinaremos os níveis internos de PM2.5 nas residências do estudo, bem como o número de horas com PM2.5 interno excedendo 50 e 100 µg/m3 durante o período de observação.
|
até 5 horas
|
|
Concentração de material particulado externo 2.5 (Parte 2)
Prazo: até 5 horas
|
Determinaremos os níveis de PM2,5 ao ar livre perto das residências do estudo.
|
até 5 horas
|
|
Exposição pessoal a material particulado 2.5 - mãe (Parte 2)
Prazo: até 5 horas
|
Vamos determinar os níveis de PM2,5 perto da mãe usando um monitor colocado em seu corpo.
|
até 5 horas
|
|
Exposição pessoal a material particulado 2.5 - criança (Parte 2)
Prazo: até 5 horas
|
Vamos determinar os níveis de PM2,5 perto da criança usando um monitor colocado em seu corpo.
|
até 5 horas
|
|
Número de domicílios vizinhos não incluídos no estudo que adotam a intervenção e sua disposição a pagar (Parte 4)
Prazo: 15 minutos
|
Faremos uma pesquisa com as famílias vizinhas às famílias inscritas no estudo para perguntar se elas instalaram uma janela por conta própria desde a inscrição para o estudo de controle randomizado.
Se eles instalaram uma janela, perguntaremos quanto pagaram.
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen P Luby, Dr., Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 46212
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .