- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03894995
Ventilatie optimaliseren om de gezondheid te verbeteren
Windows optimaliseren om de ventilatie in de sloppenwijken van Dhaka te verbeteren
Ons algemene doel is het optimaliseren van geprefereerde, ventilerende ramen/openingen/ventilatieopeningen in wijken met lage inkomens in Dhaka, Bangladesh. Wij zullen:
I. Basisgegevens over woningtypes verzamelen en prototypen van ramen/ventilatieopeningen voltooien.
II. Meet de impact van verbeterde ventilatie op luchtwisselkoersen in huizen in buurten met lage inkomens van Dhaka en karakteriseer de huidige en potentiële markt voor ramen/openingen in huishoudens in buurten met lage inkomens van Dhaka, Bangladesh.
III. Begrijp de waargenomen voordelen van ontvangers (huurders en verhuurders) van geïnstalleerde raam-/ventilatieontwerpen en moeilijkheden waarmee ze worden geconfronteerd bij de acceptatie van elk ontwerp
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1) gebrek aan kruisventilatie op het moment van inschrijving
- 2) toestemming van verhuurder hebben gekregen om aanpassingen aan hun woning aan te brengen,
- 3) een vrij dak hebben waar een raam geplaatst kan worden
Uitsluitingscriteria:
- 1) Huishouden meldt stof te hebben ontvangen van machines in de buurt die materialen verpulveren voor het maken van wegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Deel 1. Focusgroepdiscussies over ventilatievoorkeuren
De waargenomen voordelen/nadelen van de deelnemers aan het hebben van ventilatiemogelijkheden in het huishouden en hun mening over het gedragsveranderingsmateriaal dat is ontwikkeld om meer ventilatie in het huishouden aan te moedigen, zal worden onderzocht met behulp van 6-9 focusgroepdiscussies met elk 10-12 deelnemers.
|
|
|
Geen tussenkomst: Deel 2. PM 2.5 piloot
De concentraties van binnen-, buiten- en persoonlijk fijnstof bij tien moeder-kindparen en hun woningen worden gemonitord.
|
|
|
Experimenteel: Deel 3. Interventie
Huishoudens zullen deelnemen aan een basisonderzoek en een Beck-DeGroot-Marshak-veiling om de betalingsbereidheid voor ventilatie vast te stellen.
Wint het huishouden, of wordt beslist om in alle interventiehuishoudens ventilatie te plaatsen, dan krijgt het huishouden de installatie van een ventilatiemechanisme.
|
De ingreep is het plaatsen van een ventilatieconstructie, in dit geval een raam in het dak van de woning.
|
|
Geen tussenkomst: Deel 3. Controle
Gedurende 12 maanden na interventie wordt de luchtverversing gemeten in alle controlehuishoudens.
|
|
|
Geen tussenkomst: Deel 4. Overloop
Huishoudens waarvan de buren zich hebben aangemeld voor studiehuishoudens zullen worden ondervraagd en gevraagd of ze er zelf voor hebben gekozen om een raam te installeren.
Als ze wel een raam hebben geïnstalleerd, wordt hen gevraagd hoeveel ze hebben betaald.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huishoudelijke luchtwisselkoers - lente (Deel 3)
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Herhaalde huishoudensmetingen van effectieve puntventilatie om de luchtverversingssnelheden in zowel behandelings- als controlehuishoudens te benaderen, zullen worden verkregen.
Luchtwisselkoersen worden gerapporteerd als luchtverversingen per uur voor het huis en als liters lucht per kubieke meter per seconde per persoon.
|
50 minuten
|
|
Huishoudelijke luchtwisselkoers - zomer (Deel 3)
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Herhaalde huishoudensmetingen van effectieve puntventilatie om de luchtverversingssnelheden in zowel behandelings- als controlehuishoudens te benaderen, zullen worden verkregen.
Luchtwisselkoersen worden gerapporteerd als luchtverversingen per uur voor het huis en als liters lucht per kubieke meter per seconde per persoon.
|
50 minuten
|
|
Huishoudelijke luchtwisselkoers - daling (Deel 3)
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Herhaalde huishoudensmetingen van effectieve puntventilatie om de luchtverversingssnelheden in zowel behandelings- als controlehuishoudens te benaderen, zullen worden verkregen.
Luchtwisselkoersen worden gerapporteerd als luchtverversingen per uur voor het huis en als liters lucht per kubieke meter per seconde per persoon.
|
50 minuten
|
|
Huishoudelijke luchtwisselkoers - winter (Deel 3)
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Herhaalde huishoudensmetingen van effectieve puntventilatie om de luchtverversingssnelheden in zowel behandelings- als controlehuishoudens te benaderen, zullen worden verkregen.
Luchtwisselkoersen worden gerapporteerd als luchtverversingen per uur voor het huis en als liters lucht per kubieke meter per seconde per persoon.
|
50 minuten
|
|
Aantal huishoudens dat de interventie toepast (Deel 3)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Het gebruik van de interventie wordt bepaald door het feit of een huishouden een ventilatieontwerp heeft laten installeren, hetzij door de BDM-veiling te winnen door de volledige prijs te betalen, hetzij door een gratis installatie te accepteren na eerder de BDM-veiling te hebben verloren.
|
20 minuten
|
|
Geopenbaarde betalingsbereidheid voor ventilatie (Deel 3)
Tijdsspanne: 20 minuten
|
We zullen de bereidheid om te betalen voor de ventilatieontwerpen verkrijgen via het BDM-veilingmechanisme, dat zal worden gebruikt om een vraagcurve voor ventilatie uit te tekenen, waarbij het aantal huishoudens dat bereid is te betalen voor een raam, wordt uitgezet tegen de opgegeven prijs.
|
20 minuten
|
|
Concentratie van radongas in huis (Deel 3)
Tijdsspanne: 7 dagen
|
We zullen het concentratiegas beoordelen in een subgroep van studiehuishoudens.
|
7 dagen
|
|
Concentratie fijnstof binnenshuis 2.5 (Deel 3)
Tijdsspanne: 48 uur voor normale tests; 72 uur voor kwaliteitscontroletests.
|
We bepalen de PM2,5-niveaus binnenshuis in onderzoekshuishoudens, evenals het aantal uren met PM2,5 binnenshuis hoger dan 50 en 100 µg/m3 tijdens de observatieperiode.
Een deel van de huishoudens zal langere tests ondergaan voor kwaliteitscontrole.
|
48 uur voor normale tests; 72 uur voor kwaliteitscontroletests.
|
|
Concentratie fijnstof binnenshuis 2,5 (Deel 2)
Tijdsspanne: tot 5 uur
|
We bepalen de PM2,5-niveaus binnenshuis in onderzoekshuishoudens, evenals het aantal uren met PM2,5 binnenshuis hoger dan 50 en 100 µg/m3 tijdens de observatieperiode.
|
tot 5 uur
|
|
Concentratie fijnstof buitenshuis 2,5 (Deel 2)
Tijdsspanne: tot 5 uur
|
We bepalen de PM2,5-niveaus buitenshuis in de buurt van de onderzochte huishoudens.
|
tot 5 uur
|
|
Persoonlijke blootstelling aan fijn stof 2.5 - moeder (Deel 2)
Tijdsspanne: tot 5 uur
|
We zullen de PM2.5-niveaus in de buurt van de moeder bepalen met behulp van een monitor die op haar lichaam wordt gedragen.
|
tot 5 uur
|
|
Persoonlijke blootstelling aan fijn stof 2.5 - kind (Deel 2)
Tijdsspanne: tot 5 uur
|
We zullen de PM2.5-niveaus in de buurt van het kind bepalen met behulp van een monitor die op haar lichaam wordt gedragen.
|
tot 5 uur
|
|
Aantal niet-studie-buurhuishoudens dat de interventie toepast en hun bereidheid om te betalen (Deel 4)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
We zullen huishoudens onderzoeken waarvan de buren zich hebben ingeschreven voor studiehuishoudens om te vragen of ze zelf een raam hebben geïnstalleerd sinds de inschrijving voor de gerandomiseerde controleproef.
Als ze wel een raam hebben geplaatst, zullen we vragen hoeveel ze hebben betaald.
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen P Luby, Dr., Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 46212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .