- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03894995
Optimalisering av ventilasjon for å forbedre helsen
Optimalisering av Windows for å forbedre ventilasjonen i Dhaka-slummen
Vårt overordnede mål er å optimalisere foretrukne, ventilerende vinduer/åpninger/ventiler i lavinntektsområder i Dhaka, Bangladesh. Vi vil:
I. Samle inn grunnlagsdata om boligtyper og fullfør prototyper av vinduer/ventiler.
II. Mål effekten av forbedret ventilasjon på luftvekslingskurser i hus i lavinntektsområder i Dhaka og karakteriser det nåværende og potensielle markedet for vinduer/ventilasjonsåpninger i husholdninger i lavinntektsområder i Dhaka, Bangladesh.
III. Forstå mottakernes (leietakere og utleiere) oppfattede fordeler ved installerte vindu/ventilasjonsdesign og vanskeligheter med å ta i bruk hvert design
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dhaka, Bangladesh, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) manglende kryssventilasjon ved påmelding
- 2) har fått utleiers tillatelse til å foreta justeringer av sin bolig,
- 3) ha fritt tak hvor vindu kan monteres
Ekskluderingskriterier:
- 1) Husholdninger rapporterer å motta støv fra nærliggende maskin som pulveriserer materialer for å lage veier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Del 1. Fokusgruppediskusjoner om ventilasjonspreferanser
Deltakernes opplevde fordeler/ulemper ved å ha ventilasjonsmuligheter i husholdningen og deres meninger om atferdsendringsmaterialet utviklet for å oppmuntre til økt husholdningsventilasjon vil bli utforsket ved hjelp av 6-9 fokusgruppediskusjoner med 10-12 deltakere hver.
|
|
|
Ingen inngripen: Del 2. PM 2.5 pilot
Innendørs, utendørs og personlig svevestøvkonsentrasjoner blant ti mor-barn-par og deres hjem vil bli overvåket.
|
|
|
Eksperimentell: Del 3. Intervensjon
Husholdninger vil delta i en grunnundersøkelse og en Beck-DeGroot-Marshak-auksjon for å etablere betalingsvilje for ventilasjon.
Dersom husstanden vinner, eller hvis det besluttes å installere ventilasjon i alle intervensjonshusholdninger, vil husstanden få installasjon av en ventilasjonsmekanisme.
|
Inngrepet er installasjon av en ventilerende struktur, i dette tilfellet et vindu i hustaket.
|
|
Ingen inngripen: Del 3. Kontroll
I 12 måneder etter intervensjon vil luftvekslingskursen bli målt i alle kontrollhusholdninger.
|
|
|
Ingen inngripen: Del 4. Spillover
Husstander som naboer påmeldte studerer husholdninger vil bli undersøkt og spurt om de på egen hånd valgte å sette inn et vindu.
Hvis de installerte et vindu, vil de bli spurt om hvor mye de betalte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Husholdningsluftvekslingskurs - fjær (del 3)
Tidsramme: 50 minutter
|
Gjentatte husholdningsmålinger av effektiv punktventilasjon for å tilnærme luftutvekslingshastigheter i både behandlings- og kontrollhusholdninger vil bli oppnådd.
Luftvekslingskurser vil bli rapportert som luftskifte per time for boligen samt liter luft per kubikkmeter per sekund per person.
|
50 minutter
|
|
Husholdningsluftvekslingskurs - sommer (del 3)
Tidsramme: 50 minutter
|
Gjentatte husholdningsmålinger av effektiv punktventilasjon for å tilnærme luftutvekslingshastigheter i både behandlings- og kontrollhusholdninger vil bli oppnådd.
Luftvekslingskurser vil bli rapportert som luftskifte per time for boligen samt liter luft per kubikkmeter per sekund per person.
|
50 minutter
|
|
Husholdningenes luftvekslingskurs - fall (del 3)
Tidsramme: 50 minutter
|
Gjentatte husholdningsmålinger av effektiv punktventilasjon for å tilnærme luftutvekslingshastigheter i både behandlings- og kontrollhusholdninger vil bli oppnådd.
Luftvekslingskurser vil bli rapportert som luftskifte per time for boligen samt liter luft per kubikkmeter per sekund per person.
|
50 minutter
|
|
Husholdningsluftvekslingskurs - vinter (del 3)
Tidsramme: 50 minutter
|
Gjentatte husholdningsmålinger av effektiv punktventilasjon for å tilnærme luftutvekslingshastigheter i både behandlings- og kontrollhusholdninger vil bli oppnådd.
Luftvekslingskurser vil bli rapportert som luftskifte per time for boligen samt liter luft per kubikkmeter per sekund per person.
|
50 minutter
|
|
Antall husstander som vedtar intervensjonen (del 3)
Tidsramme: 20 minutter
|
Uttak av intervensjonen vil bli definert av om en husholdning har fått installert et ventilasjonsdesign, enten ved å vinne BDM-auksjonen og betale hele prisen eller ved å akseptere en gratis installasjon etter tidligere å ha tapt BDM-auksjonen.
|
20 minutter
|
|
Avslørt betalingsvillighet for ventilasjon (del 3)
Tidsramme: 20 minutter
|
Vi vil få oppgitt betalingsvillighet for ventilasjonsdesignene gjennom BDM-auksjonsmekanismen, som vil bli brukt til å spore opp en etterspørselskurve for ventilasjon, ved å plotte antall husstander som er villige til å betale for et vindu mot oppgitt pris.
|
20 minutter
|
|
Konsentrasjon av radongass i huset (del 3)
Tidsramme: 7 dager
|
Vi vil vurdere konsentrasjonsgassen i en undergruppe av studiehusholdninger.
|
7 dager
|
|
Konsentrasjon av innendørs svevestøv 2,5 (del 3)
Tidsramme: 48 timer for normale tester; 72 timer for kvalitetskontrolltester.
|
Vi vil bestemme innendørs PM2.5-nivåer i studiehusholdninger, samt antall timer med innendørs PM2.5 over 50 og 100 µg/m3 i løpet av observasjonsperioden.
En undergruppe av husholdninger vil ha lengre tester for kvalitetskontroll.
|
48 timer for normale tester; 72 timer for kvalitetskontrolltester.
|
|
Konsentrasjon av innendørs svevestøv 2,5 (del 2)
Tidsramme: opptil 5 timer
|
Vi vil bestemme innendørs PM2.5-nivåer i studiehusholdninger, samt antall timer med innendørs PM2.5 over 50 og 100 µg/m3 i løpet av observasjonsperioden.
|
opptil 5 timer
|
|
Konsentrasjon av utendørs svevestøv 2,5 (del 2)
Tidsramme: opptil 5 timer
|
Vi vil bestemme utendørs PM2,5-nivåene i nærheten av studiehusholdningene.
|
opptil 5 timer
|
|
Personlig eksponering for svevestøv 2.5 - mor (del 2)
Tidsramme: opptil 5 timer
|
Vi vil bestemme PM2.5-nivåene i nærheten av moren ved å bruke en monitor som bæres på kroppen hennes.
|
opptil 5 timer
|
|
Personlig eksponering for svevestøv 2.5 - barn (del 2)
Tidsramme: opptil 5 timer
|
Vi vil bestemme PM2.5-nivåene i nærheten av barnet ved å bruke en monitor som bæres på kroppen hennes.
|
opptil 5 timer
|
|
Antall ikke-studier, nabohusholdninger som tar i bruk intervensjonen og deres betalingsvillighet (del 4)
Tidsramme: 15 minutter
|
Vi vil kartlegge husholdninger som naboregistrerte studiehusholdninger for å spørre om de har installert et vindu på egen hånd siden påmeldingen til den randomiserte kontrollforsøket.
Hvis de installerte et vindu, vil vi spørre hvor mye de betalte.
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephen P Luby, Dr., Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 46212
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .