- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03894995
A szellőztetés optimalizálása az egészség javítása érdekében
Az ablakok optimalizálása a dakkai nyomornegyedek szellőzésének javítása érdekében
Általános célunk az előnyben részesített, szellőző ablakok/nyílások/szellőzőnyílások optimalizálása a bangladesi Dakka alacsony jövedelmű negyedeiben. Mi fogunk:
I. Gyűjtse össze az alapadatokat a háztípusokról, és véglegesítse az ablakok/szellőzők prototípusait.
II. Mérje meg a javított szellőzés hatását a dakkai alacsony jövedelmű negyedekben lévő házak légcsere-arányaira, és jellemezze a bangladesi Dakka alacsony jövedelmű negyedeiben található ablakok/szellőzők jelenlegi és potenciális piacát a háztartásokban.
III. Értse meg a címzettek (bérlők és bérbeadók) által a beépített ablakok/szellőzők tervezésének előnyeit és az egyes tervek elfogadásakor felmerülő nehézségeket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dhaka, Banglades, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1) hiányzik a keresztszellőzés a beiratkozáskor
- 2) bérbeadói engedélyt szereztek a lakásuk átalakítására,
- 3) legyen egy szabad tető, ahová ablakot lehet beépíteni
Kizárási kritériumok:
- 1) A háztartások arról számolnak be, hogy port kaptak a közeli géptől, amely porrá porítja az utak készítéséhez szükséges anyagokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: 1. rész. Fókuszcsoportos beszélgetések a szellőztetési beállításokról
A résztvevők 6-9 fókuszcsoportos megbeszélésen, egyenként 10-12 résztvevővel feltárják, hogy a résztvevők milyen előnyökkel/hátrányokkal járnak a szellőztetési lehetőségekkel a háztartásban, és hogyan vélekednek a viselkedésmódosítási anyagokról, amelyeket a fokozott háztartási szellőztetés ösztönzésére fejlesztettek ki.
|
|
Nincs beavatkozás: 2. rész PM 2.5 pilot
Tíz anya-gyerek pár és otthonaik beltéri, kültéri és személyes részecskéi koncentrációját fogják ellenőrizni.
|
|
Kísérleti: 3. rész Beavatkozás
A háztartások részt vesznek egy alapfelmérésben és egy Beck-DeGroot-Marshak aukción, hogy megállapítsák a szellőztetésért való fizetési hajlandóságot.
Ha a háztartás nyer, vagy úgy döntenek, hogy minden beavatkozási háztartásban szellőztetést telepítenek, a háztartás szellőztető berendezést kap.
|
A beavatkozás egy szellőző szerkezet, jelen esetben egy ablak beépítése a háztetőbe.
|
Nincs beavatkozás: 3. rész. Vezérlés
A beavatkozás után 12 hónapig minden kontroll háztartásban mérik a levegő cserearányát.
|
|
Nincs beavatkozás: 4. rész. Spillover
A szomszédos háztartásokat tanulmányozó háztartásokat felmérik, és megkérdezik, hogy saját maguk döntöttek-e az ablak beépítése mellett.
Ha telepítettek egy ablakot, akkor megkérdezik, mennyit fizettek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Háztartási levegő árfolyam - tavasz (3. rész)
Időkeret: 50 perc
|
A hatékony pontszellőztetésről ismételt háztartási méréseket kell végezni a levegőcsere-arányok közelítésére mind a kezelő, mind a kontroll háztartásokban.
A levegőcsere-árfolyamokat óránkénti levegőcsereként kell megadni otthonra vonatkozóan, valamint literenkénti levegő/köbméter/másodperc/fő/fő mennyiségben.
|
50 perc
|
Háztartási levegő árfolyam - nyár (3. rész)
Időkeret: 50 perc
|
A hatékony pontszellőztetésről ismételt háztartási méréseket kell végezni a levegőcsere-arányok közelítésére mind a kezelő, mind a kontroll háztartásokban.
A levegőcsere-árfolyamokat óránkénti levegőcsereként kell megadni otthonra vonatkozóan, valamint literenkénti levegő/köbméter/másodperc/fő/fő mennyiségben.
|
50 perc
|
Háztartási levegő árfolyam - ősz (3. rész)
Időkeret: 50 perc
|
A hatékony pontszellőztetésről ismételt háztartási méréseket kell végezni a levegőcsere-arányok közelítésére mind a kezelő, mind a kontroll háztartásokban.
A levegőcsere-árfolyamokat óránkénti levegőcsereként kell megadni otthonra vonatkozóan, valamint literenkénti levegő/köbméter/másodperc/fő/fő mennyiségben.
|
50 perc
|
Háztartási levegő árfolyam - tél (3. rész)
Időkeret: 50 perc
|
A hatékony pontszellőztetésről ismételt háztartási méréseket kell végezni a levegőcsere-arányok közelítésére mind a kezelő, mind a kontroll háztartásokban.
A levegőcsere-árfolyamokat óránkénti levegőcsereként kell megadni otthonra vonatkozóan, valamint literenkénti levegő/köbméter/másodperc/fő/fő mennyiségben.
|
50 perc
|
A beavatkozást elfogadó háztartások száma (3. rész)
Időkeret: 20 perc
|
A beavatkozás igénybevételét az határozza meg, hogy egy háztartásban volt-e szellőztetési terv, vagy úgy, hogy megnyerte a BDM aukciót a teljes árat kifizetve, vagy a BDM aukció korábbi elvesztése utáni ingyenes telepítés elfogadásával.
|
20 perc
|
Kimutatott fizetési hajlandóság a szellőztetésért (3. rész)
Időkeret: 20 perc
|
A BDM aukciós mechanizmuson keresztül kapjuk meg a szellőztetési tervekre vonatkozó bejelentett fizetési hajlandóságot, amellyel a szellőzés iránti keresleti görbét rajzoljuk meg, ábrázolva azon háztartások számát, amelyek hajlandóak fizetni egy ablakért a megadott ár ellenében.
|
20 perc
|
A radon gáz koncentrációja a házban (3. rész)
Időkeret: 7 nap
|
Felmérjük a gázkoncentrációt a vizsgált háztartások egy részében.
|
7 nap
|
Beltéri részecskék koncentrációja 2.5 (3. rész)
Időkeret: 48 óra normál tesztekhez; 72 óra minőség-ellenőrzési tesztekre.
|
Meghatározzuk a vizsgált háztartásokban a beltéri PM2,5-szintet, valamint a megfigyelési időszakban az 50 és 100 µg/m3-t meghaladó beltéri PM2,5-értéket.
A háztartások egy részében hosszabb minőség-ellenőrzési teszteket kell végezni.
|
48 óra normál tesztekhez; 72 óra minőség-ellenőrzési tesztekre.
|
Beltéri részecskék koncentrációja 2.5 (2. rész)
Időkeret: legfeljebb 5 óra
|
Meghatározzuk a vizsgált háztartásokban a beltéri PM2,5-szintet, valamint a megfigyelési időszakban az 50 és 100 µg/m3-t meghaladó beltéri PM2,5-értéket.
|
legfeljebb 5 óra
|
Kültéri részecskék koncentrációja 2.5 (2. rész)
Időkeret: legfeljebb 5 óra
|
Meghatározzuk a kültéri PM2,5 szinteket a vizsgált háztartások közelében.
|
legfeljebb 5 óra
|
Személyes expozíció a részecskéknek 2.5 – anya (2. rész)
Időkeret: legfeljebb 5 óra
|
Az anya közelében lévő PM2,5 szintet a testén viselt monitor segítségével határozzuk meg.
|
legfeljebb 5 óra
|
Személyi kitettség részecskéknek 2.5 – gyermek (2. rész)
Időkeret: legfeljebb 5 óra
|
A gyermek közelében lévő PM2,5 szintet a testén viselt monitor segítségével határozzuk meg.
|
legfeljebb 5 óra
|
A nem tanuló, szomszédos háztartások száma, amelyek elfogadják a beavatkozást, és fizetési hajlandóságuk (4. rész)
Időkeret: 15 perc
|
Felmérjük azokat a háztartásokat, amelyekben szomszédos vizsgálati háztartásokat vettek fel, és megkérdezzük, hogy a randomizált kontrollvizsgálatba való beiratkozás óta önállóan szereltek-e be ablakot.
Ha beépítettek egy ablakot, akkor megkérdezzük, mennyit fizettek.
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen P Luby, Dr., Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 46212
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szellőztetés felszerelése
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteBefejezveSzív elégtelenség | Cukorbetegség, 2-es típusú | Krónikus obstruktív légúti betegség | AsztmaHollandia
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...Toborzás
-
Augusta UniversityToborzásMegváltozott passzív fogkitörésEgyesült Államok
-
HeNan Sincere Biotech Co., LtdIsmeretlen
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationVisszavontElmebaj | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktív, nem toborzó
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and PreventionBefejezveSzamárköhögés | Influenza | Humán papillómavírus | Meningococcus betegség | Védőoltással megelőzhető betegségekEgyesült Államok
-
RWTH Aachen UniversityBiotestToborzásVérmérgezés | Szeptikus sokk | HashártyagyulladásAusztria, Németország
-
University of DelawareIndependence Prosthetics-Orthotics, Inc.; Orthotic and Prosthetic Education and...BefejezveDepresszió | Derékfájdalom | Amputálás | Neuropathia; Perifériás | Végtagi ischaemiaEgyesült Államok
-
Richmond University Medical CenterVisszavontGyógyító fekélyEgyesült Államok