- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03894995
Optymalizacja wentylacji w celu poprawy zdrowia
Optymalizacja systemu Windows w celu poprawy wentylacji w slumsach Dhaki
Naszym ogólnym celem jest optymalizacja preferowanych okien/otworów/otworów wentylacyjnych w dzielnicach o niskich dochodach w Dhace w Bangladeszu. Będziemy:
I. Zbierz podstawowe dane dotyczące typów mieszkań i sfinalizuj prototypy okien/wywietrzników.
II. Zmierz wpływ ulepszonej wentylacji na wymianę powietrza w domach w dzielnicach Dhaki o niskich dochodach i scharakteryzuj obecny i potencjalny rynek okien/wentylatorów w gospodarstwach domowych w dzielnicach Dhaki o niskich dochodach w Bangladeszu.
III. Zrozumienie postrzeganych przez odbiorców (najemców i właścicieli gruntów) korzyści płynących z zainstalowanych projektów okien/wywietrzników oraz trudności napotykanych przy wdrażaniu każdego projektu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, 1212
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) brak wentylacji krzyżowej w momencie rejestracji
- 2) uzyskali zgodę właściciela na adaptację lokalu mieszkalnego,
- 3) mieć wolny dach, na którym można zamontować okno
Kryteria wyłączenia:
- 1) Gospodarstwo domowe zgłasza pył z pobliskiej maszyny, która rozdrabnia materiały do budowy dróg
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Część 1. Dyskusje w grupach fokusowych na temat preferencji wentylacji
Postrzegane przez uczestników korzyści/wady posiadania opcji wentylacji w gospodarstwie domowym oraz ich opinie na temat materiału dotyczącego zmiany zachowania opracowanego w celu zachęcenia do zwiększonej wentylacji w gospodarstwie domowym zostaną zbadane za pomocą 6-9 dyskusji w grupach fokusowych z 10-12 uczestnikami w każdej.
|
|
|
Brak interwencji: Część 2. Pilot PM 2,5
Monitorowane będą stężenia cząstek stałych w pomieszczeniach, na zewnątrz i w domach w dziesięciu parach matka-dziecko oraz w ich domach.
|
|
|
Eksperymentalny: Część 3. Interwencja
Gospodarstwa domowe wezmą udział w badaniu podstawowym i aukcji Beck-DeGroot-Marshak w celu ustalenia gotowości do płacenia za wentylację.
W przypadku wygranej gospodarstwa lub decyzji o zainstalowaniu wentylacji we wszystkich gospodarstwach interwencyjnych gospodarstwo otrzyma instalację mechanizmu wentylacyjnego.
|
Interwencją jest montaż konstrukcji wentylacyjnej, w tym przypadku okna w dachu domu.
|
|
Brak interwencji: Część 3. Kontrola
Przez 12 miesięcy po interwencji kurs wymiany powietrza będzie mierzony we wszystkich kontrolnych gospodarstwach domowych.
|
|
|
Brak interwencji: Część 4. Efekt uboczny
Gospodarstwa domowe, w których sąsiedzi zapisali się na studia, zostaną przebadane i zapytane, czy samodzielnie zdecydowały się zainstalować okno.
Jeśli zamontowali okno, zostaną zapytani, ile zapłacili.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kurs wymiany powietrza w gospodarstwach domowych - wiosna (część 3)
Ramy czasowe: 50 minut
|
Uzyskane zostaną powtarzane pomiary gospodarstw domowych efektywnej wentylacji punktowej w celu przybliżenia współczynników wymiany powietrza zarówno w gospodarstwach domowych leczonych, jak i kontrolnych.
Kursy wymiany powietrza będą podawane jako wymiana powietrza na godzinę dla domu, jak również w litrach powietrza na metr sześcienny na sekundę na osobę.
|
50 minut
|
|
Kurs wymiany powietrza w gospodarstwach domowych – lato (część 3)
Ramy czasowe: 50 minut
|
Uzyskane zostaną powtarzane pomiary gospodarstw domowych efektywnej wentylacji punktowej w celu przybliżenia współczynników wymiany powietrza zarówno w gospodarstwach domowych leczonych, jak i kontrolnych.
Kursy wymiany powietrza będą podawane jako wymiana powietrza na godzinę dla domu, jak również w litrach powietrza na metr sześcienny na sekundę na osobę.
|
50 minut
|
|
Kurs wymiany powietrza w gospodarstwach domowych - jesienny (Część 3)
Ramy czasowe: 50 minut
|
Uzyskane zostaną powtarzane pomiary gospodarstw domowych efektywnej wentylacji punktowej w celu przybliżenia współczynników wymiany powietrza zarówno w gospodarstwach domowych leczonych, jak i kontrolnych.
Kursy wymiany powietrza będą podawane jako wymiana powietrza na godzinę dla domu, jak również w litrach powietrza na metr sześcienny na sekundę na osobę.
|
50 minut
|
|
Kurs wymiany powietrza w gospodarstwach domowych – zima (Część 3)
Ramy czasowe: 50 minut
|
Uzyskane zostaną powtarzane pomiary gospodarstw domowych efektywnej wentylacji punktowej w celu przybliżenia współczynników wymiany powietrza zarówno w gospodarstwach domowych leczonych, jak i kontrolnych.
Kursy wymiany powietrza będą podawane jako wymiana powietrza na godzinę dla domu, jak również w litrach powietrza na metr sześcienny na sekundę na osobę.
|
50 minut
|
|
Liczba gospodarstw domowych, które przyjęły interwencję (Część 3)
Ramy czasowe: 20 minut
|
O przyjęciu interwencji decydować będzie to, czy w gospodarstwie domowym zainstalowano projekt wentylacji, czy to poprzez wygranie aukcji BDM z zapłatą pełnej ceny, czy też przyjęcie bezpłatnej instalacji po przegranej wcześniej aukcji BDM.
|
20 minut
|
|
Ujawniona gotowość do zapłaty za wentylację (część 3)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Deklarowaną gotowość do zapłaty za projekty wentylacji uzyskamy poprzez mechanizm aukcyjny BDM, który posłuży do wykreślenia krzywej popytu na wentylację, przedstawiając liczbę gospodarstw domowych, które są skłonne zapłacić za okno, w stosunku do ich podanej ceny.
|
20 minut
|
|
Stężenie gazu radonowego w domu (Część 3)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocenimy stężenie gazu w podzbiorze badanych gospodarstw domowych.
|
7 dni
|
|
Stężenie pyłu zawieszonego w pomieszczeniach 2,5 (Część 3)
Ramy czasowe: 48 godzin dla normalnych testów; 72 godziny na testy kontroli jakości.
|
Określimy poziomy PM2,5 w pomieszczeniach w badanych gospodarstwach domowych oraz liczbę godzin, w których w okresie obserwacji stężenie PM2,5 w pomieszczeniach przekraczało 50 i 100 µg/m3.
Podzbiór gospodarstw domowych będzie miał dłuższe testy kontroli jakości.
|
48 godzin dla normalnych testów; 72 godziny na testy kontroli jakości.
|
|
Stężenie pyłu zawieszonego w pomieszczeniach 2,5 (Część 2)
Ramy czasowe: do 5 godzin
|
Określimy poziomy PM2,5 w pomieszczeniach w badanych gospodarstwach domowych oraz liczbę godzin, w których w okresie obserwacji stężenie PM2,5 w pomieszczeniach przekraczało 50 i 100 µg/m3.
|
do 5 godzin
|
|
Stężenie pyłu zawieszonego na zewnątrz 2,5 (Część 2)
Ramy czasowe: do 5 godzin
|
Określimy poziomy PM2,5 na zewnątrz w pobliżu badanych gospodarstw domowych.
|
do 5 godzin
|
|
Osobiste narażenie na pył zawieszony 2,5 – matka (część 2)
Ramy czasowe: do 5 godzin
|
Stężenie PM2,5 w pobliżu matki określimy za pomocą miernika noszonego na jej ciele.
|
do 5 godzin
|
|
Osobiste narażenie na pył zawieszony 2,5 – dziecko (Część 2)
Ramy czasowe: do 5 godzin
|
Stężenia PM2,5 w pobliżu dziecka określimy za pomocą monitora zakładanego na jej ciało.
|
do 5 godzin
|
|
Liczba niestudujących, sąsiadujących gospodarstw domowych, które przyjęły interwencję i ich gotowość do zapłaty (Część 4)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Przeprowadzimy ankietę w gospodarstwach domowych, które sąsiedzi zarejestrowali w gospodarstwach domowych do badania, aby zapytać, czy samodzielnie zainstalowały okno od czasu rejestracji do randomizowanej próby kontrolnej.
Jeśli zamontowali okno, zapytamy, ile zapłacili.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen P Luby, Dr., Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 46212
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .