- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03896308
Reliability of Chinese Version of Verbal Learning Test and Selective Reminding Test
2. srpna 2019 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Test-retest Reliability of the Chinese Version of the Verbal Learning Test and Selective Reminding Test Among People With Mild Cognitive Impairment
Mild cognitive impairment (MCI) is distinguished from healthy aging by cognitive difficulties that are greater than expected for one's age and education.
Amnestic mild cognitive impairment (aMCI) is a major sub-type of MCI with noticeable impairments in memory.
Approximately 12% of aMCI will progress to AD per year.
There are two test to evaluate the effects on memory, but both without Chinese version.
This study is to know the test-retest reliability of the Chinese version of the Verbal learning test and Selective reminding test among people with mild cognitive impairment.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonní číslo: 886-2-28267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mild cognitive impairment (MCI) is distinguished from healthy aging by cognitive difficulties that are greater than expected for one's age and education.
Amnestic mild cognitive impairment (aMCI) is a major sub-type of MCI with noticeable impairments in memory.
Approximately 12% of aMCI will progress to AD per year.
Guidelines for MCI recommended: controlling vascular risk factors and focusing on behavioral interventions.
Popis
Inclusion Criteria:
- Age≥50 years
- Complained of memory impairment
- Chinese Version Verbal Learning Test 10-minute delays ≤ 6 words
- MMSE score≥24 and CDR score=0.5
- Activities of daily living are intact
- DSM-IV criteria for the diagnosis of dementia is not met
Exclusion Criteria:
- Any significant neurologic disease other than suspected incipient Alzheimer's disease
- Psychotic features, contraindication of exercise... which could lead to difficulty complying with the protocol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Chinese Version of Verbal Learning Test
Časové okno: Change from baseline at two week
|
Change from baseline at two week
|
Chinese Version of Selective Reminding Test
Časové okno: Change from baseline at two week
|
Change from baseline at two week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
19. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YM108036E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .