Bolest srpkovitých buněk: Intervence s expozicí kapsaicinu (SPICE)

Pacienti se srpkovitou anémií trpí vysilujícími bolestivými epizodami, stejně jako chronickými, často každodenními bolestmi, které jsou běžně léčeny nesteroidními protizánětlivými léky, opioidy a dalšími nefarmakologickými podpůrnými opatřeními. Bylo prokázáno, že u těchto pacientů je přítomna neuropatická bolest, jejíž frekvence se zvyšuje s věkem. Na základě znalostí o neuropatické bolesti související s jinými stavy a z malého počtu studií u pacientů se srpkovitou anémií se předpokládá, že je výsledkem opakovaných epizod vazookluzivní bolesti, které maladaptivním způsobem primují centrální a periferní dráhy snímání bolesti, což vede k hypersenzibilizace. Dosud jen velmi málo studií hodnotilo terapie specificky zaměřené na tento aspekt bolesti, kterou pociťují pacienti se srpkovitou anémií.

Jedná se o pilotní studii pro budoucí longitudinální studii neuropatické bolesti u dětských pacientů se srpkovitou anémií. Prvním cílem této pilotní studie je stanovit bezpečnost léčby účastníků se srpkovitou anémií ve věku od čtrnácti do jedenadvaceti let pomocí osmi procent topických náplastí s kapsaicinem v dávkovacím schématu každé tři měsíce podle doporučení výrobce. Půjde o jednoramennou bezpečnostní studii. Přítomnost neuropatické bolesti bude stanovena vyhodnocením dne nula pomocí testování ukázaného ve výsledných měřeních níže. Lokální medikace bude podávána po dobu jedné hodiny každé tři měsíce po dobu šesti měsíců (celkem tři aplikace) do míst s opakující se vasookluzivní bolestí, podle pokynů pro podávání v příbalovém letáku. Subjektivní a objektivní hodnocení bolesti a zánětu včetně dotazníků, krevních testů a kvantitativního senzorického testování se bude provádět každých šest týdnů po celou dobu studie až do dvanácti týdnů po konečné aplikaci kapsaicinu. Kromě toho budou účastníci zaznamenávat každodenní užívání bolesti a léků v mobilní aplikaci. Bezpečnost bude stanovena tím, že nebudou existovat žádné nežádoucí příhody třetího nebo čtvrtého stupně podle definic CTCAE. Nežádoucí účinky stupně dva budou hodnoceny případ od případu po celou dobu trvání studie. Proveditelnost monitorování neuropatické bolesti pomocí výše uvedených studií bude stanovena tím, že účastník bude dodržovat více než osmdesát procent všech studijních aktivit.