Sirppisolukipu: Interventio kapsaisiinialtistuksella (SPICE)
maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Alexander Glaros, Children's Hospital of Michigan
Suuriannoksisen paikallisen kapsaisiinin turvallisuus ja toteutettavuus neuropaattisen kivun hoitoon lasten sirppisolutaudissa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan suuriannoksisten paikallisten kapsaisiinilaastarien käytön turvallisuutta ja toteutettavuutta neuropaattisen kivun hoitoon sirppisolusairautta sairastavilla lapsipotilailla sekä useiden testien käyttökelpoisuutta neuropaattisen kivun arviointiin ja seurantaan.
Hypoteesi, joka perustuu tutkimuksiin aikuisilla, joilla on muihin sairauksiin liittyvä neuropaattinen kipu, sekä yhteen aiemmin julkaistuun kapsaisiinitutkimukseen lapsipotilailla, on, että kapsaisiini on hyvin siedetty tässä populaatiossa.
Lisäksi oletetaan, että neuropaattisen kivun muutoksia on mahdollista seurata alla luetelluilla testeillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sirppisolusairautta sairastavat potilaat kärsivät heikentävistä tuskallisista jaksoista sekä kroonisesta, usein päivittäisestä kivusta, joita yleensä hoidetaan ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä, opioideilla ja muilla ei-farmakologisilla tukitoimenpiteillä. Näillä potilailla on osoitettu esiintyvän neuropaattista kipua, jonka esiintymistiheys lisääntyy iän myötä. Muihin tiloihin liittyvän neuropaattisen kivun tuntemuksen ja sirppisolupotilailla tehtyjen tutkimusten pienen määrän perusteella uskotaan johtuvan toistuvista vaso-okklusiivisista kipujaksoista, jotka käynnistävät keskus- ja perifeerisen kivuntunnistusreittejä huonosti mukautuvalla tavalla, mikä johtaa yliherkkyys. Hyvin harvat tutkimukset ovat tähän mennessä arvioineet hoitoja, jotka kohdistuvat erityisesti tähän sirppisolusairautta sairastavien potilaiden kokeman kivun osa-alueeseen.
Tämä on pilottitutkimus tulevaa pitkittäistä neuropaattista kipua koskevaa tutkimusta lapsipotilailla, joilla on sirppisolusairaus. Tämän pilottitutkimuksen ensimmäinen tavoite on varmistaa, että 14–21-vuotiaiden sirppisolusairauspotilaiden hoidossa on turvallista hoitaa kahdeksan prosenttia paikallisia kapsaisiinilaastareita kolmen kuukauden välein valmistajan suositteleman annosteluohjelman mukaisesti. Tämä on yhden käden turvallisuustutkimus. Neuropaattisen kivun esiintyminen määritetään nollapäivän arvioinnilla alla olevissa tulosmittauksissa esitetyillä testeillä. Paikallista lääkitystä annetaan tunnin ajan kolmen kuukauden välein kuuden kuukauden ajan (yhteensä kolme käyttökertaa) paikkoihin, joissa on toistuvaa vaso-okklusiivista kipua pakkausselosteen antamisohjeiden mukaisesti. Kivun ja tulehduksen subjektiiviset ja objektiiviset arvioinnit, mukaan lukien kyselylomakkeet, verikokeet ja kvantitatiiviset aistitestit, suoritetaan kuuden viikon välein koko tutkimusjakson ajan 12 viikkoa viimeisen kapsaisiinin levittämisen jälkeen. Lisäksi osallistujat tallentavat päivittäistä kipua ja lääkkeiden käyttöä mobiilisovellukseen. Turvallisuus varmistetaan sillä, ettei CTCAE:n määritelmien mukaisia kolmannen tai neljän luokan haittatapahtumia ole. Toisen asteen haittatapahtumat arvioidaan tapauskohtaisesti koko tutkimuksen ajan. Neuropaattisen kivun seurannan toteutettavuus edellä mainituilla tutkimuksilla varmistetaan osallistujan suostumuksella yli 80 prosentilla kaikista tutkimustoimista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Children's Hospital of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi joko sirppisolutaudista genotyypin SS tai S Beta-nolla tai SC-taudin kanssa.
- Sillä on oltava toistuvia kipukohtia, joissa suurin osa akuuteista kipujaksoista on paikallisia
- Koehenkilöt ovat halukkaita ja pystyvät noudattamaan suunniteltuja käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia, kipuarviointeja ja muita tutkimustoimenpiteitä.
- Potilaiden, joita hoidetaan hydroksiurealla (HU), on täytynyt saada vakaa annos vähintään 8 viikon ajan ennen käyntiä 1 (päivä 0) tarkoituksenaan jatkaa samalla hydroksiurea-annoksella koko kliinisen tutkimuksen ajan, mukaan lukien tutkimussuunnitelma. määrätyn seuranta-ajan, elleivät muutokset ole lääketieteellisesti tarpeellisia luuytimen suppression vuoksi.
- Vähintään 80 %:n yhteensopivuus (määritelty kivuksi vähintään kerran päivässä) mobiilisovelluksen käytön kanssa 14 päivän aikana rekisteröinnistä ensimmäiseen kapsaisiinin käyttöön.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 14 tai yli 21
- Suuren leikkauksen historia viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka saavat ajoitettuja kroonisia osittaisia vaihtosiirtoja osana sirppisolusairauden hoitoprotokollaa.
- Otat samanaikaisesti toista neuropaattisen kivun hoitoon käytettävää lääkettä, joka saattaa vaikuttaa ääreishermostoon (esim. gabapentiini, epilepsialääkkeet, masennuslääkkeet, systeemiset alfa- tai beeta-adrenergisten reseptoreiden salpaajat)
- Toisen paikallisen kipulääkkeen käyttö kotona kipujaksojen hoidossa, kuten paikallinen lidokaiini, diklofenaakki tai mentoli (käyttö on lopetettava ilmoittautumisen yhteydessä).
- Toistuva kipu, joka johtuu muusta taustalla olevasta sairaudesta kuin verisuonten tukkeutumisesta (vaskulaarinen nekroosi, skolioosi, murtuma jne.)
- Potilaat, joilla ei ole henkistä kykyä suostua tutkimukseen
- Potilaat, joilla on jokin muu krooninen tulehdus/immuunihäiriö, joka voi vääristää yllä lueteltuja tulehdusmarkkereita.
- Raskaana olevat naiset
- Odotus, että aihetta ei voida seurata tutkimuksen aikana
- Laittomien huumeiden ja/tai alkoholiriippuvuuden aktiivinen käyttö tutkijan määrittämällä tavalla. Opioidien käyttö, joka ylittää tutkijan määrittämän taustalla olevaan sirppisolusairauteen liittyvän kivun aiheuttaman määrän.
- Koehenkilöt, jotka ovat tutkimuksen suorittamiseen suoraan osallistuvia tutkimuspaikan henkilöstön jäseniä ja heidän perheenjäseniään, tutkijan muutoin valvomia työpaikan henkilöstön jäseniä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kapsaisiini käsi
Yksi käsi saa kahdeksan prosenttia paikallisesti kapsaisiinia levitettynä enintään neljään toistuvan kivun kohtaan tunnin aikana kolmen kuukauden välein.
Tämän haaran osallistujat saavat esikäsittelyä paikallisella viiden prosentin lidokaiinilla.
|
Katso käsivarren kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 9 kuukauden tutkimusjakson lopussa kaikki osallistujan tiedot tarkistetaan ja haittatapahtumat arvioidaan.
|
Turvallisuus varmistetaan siten, että hoitoon liittyviä haittatapahtumia ei ole korkeampaa kuin luokka 2 käyttämällä CTCAE:n haittatapahtumien määritelmiä.
Asteen 2 CTCAE-tapahtumat arvioidaan tapauskohtaisesti tutkimuksen jatkamisen turvallisuuden määrittämiseksi.
Arvosanan 3 tapahtumat johtavat välittömään opiskelutoiminnan keskeyttämiseen, kunnes kyseisen tapahtuman täydellinen analyysi on valmis.
|
9 kuukauden tutkimusjakson lopussa kaikki osallistujan tiedot tarkistetaan ja haittatapahtumat arvioidaan.
|
|
Seerumin aineen P tasojen noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukauden opiskelujakson lopussa kaikki osallistujan tiedot käydään läpi ja testauksen noudattaminen arvioidaan.
|
Toteutettavuuden määrittävät osallistujat, jotka noudattavat yli 80 prosenttia kaikkia tutkimustutkimuksia, mukaan lukien seerumin P-ainetasot.
|
9 kuukauden opiskelujakson lopussa kaikki osallistujan tiedot käydään läpi ja testauksen noudattaminen arvioidaan.
|
|
Subjektiivisen neuropaattisen kipukyselyn noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukauden opiskelujakson lopussa kaikki osallistujan tiedot käydään läpi ja testauksen noudattaminen arvioidaan.
|
Toteutettavuuden määrittävät osallistujat, jotka täyttävät yli 80 prosenttia kaikista tutkimustutkimuksista, mukaan lukien PainDETECT-kyselyn täyttäminen opintokäyntien aikana.
Kyselylomake on validoitu neuropaattisen kivun arvio.
Se koostuu kivun kokemusta koskevista kysymyksistä, joihin osallistuja vastaa "ei koskaan" (0 pistettä) "erittäin voimakkaasti" (5 pistettä).
Pisteitä lisätään, jolloin kokonaispistemäärä on 0-38.
Pistemäärä 0-12 osoittaa, että neuropaattinen kipukomponentti on epätodennäköinen, pisteet 12-18 on epäselvä ja yli 18 tarkoittaa, että neuropaattinen komponentti on todennäköinen.
|
9 kuukauden opiskelujakson lopussa kaikki osallistujan tiedot käydään läpi ja testauksen noudattaminen arvioidaan.
|
|
Kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen noudattaminen
Aikaikkuna: 9 kuukauden opiskelujakson lopussa kaikki osallistujan tiedot käydään läpi ja testauksen noudattaminen arvioidaan.
|
Toteutettavuuden määrittävät osallistujat, jotka noudattavat enemmän kuin 80 prosenttia kaikista tutkimustutkimuksista, mukaan lukien kvantitatiivinen aistinvarainen testaus elektronisella von frey -koneella.
|
9 kuukauden opiskelujakson lopussa kaikki osallistujan tiedot käydään läpi ja testauksen noudattaminen arvioidaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovellusten kirjaamisen noudattaminen
Aikaikkuna: Opintojakson kesto (9 kuukautta). Mobiilisovellusten tallennuksia voidaan tarkastella reaaliajassa, ja ne tallennetaan viikoittain.
|
Toteutettavuus, kuten yllä, vahvistetaan yli 80 prosentin noudattamisella päivittäisten kivun ja kotilääkkeiden käytön mobiilisovellustallenteiden kanssa.
|
Opintojakson kesto (9 kuukautta). Mobiilisovellusten tallennuksia voidaan tarkastella reaaliajassa, ja ne tallennetaan viikoittain.
|
|
Hyperspektrisen kuvantamisanalyysin veriarvojen noudattaminen kroonisen neuropaattisen kivun olemassaolon ja paranemisen määrittämiseksi
Aikaikkuna: Opintojakson kesto (9 kuukautta). Arvotaan ja käsitellään 6 viikon välein koko opintojakson ajan.
|
Toteutettavuus vahvistetaan onnistuneesti prosessoimalla yli 80 prosenttia tavoitemäärästä verinäytteitä, jotka lähetetään hyperspektrianalyysiin, joka on uusi testi, joka pystyy havaitsemaan kroonisia kiputiloja, mutta jota ei vielä käytetä sirppisolupopulaatiossa.
|
Opintojakson kesto (9 kuukautta). Arvotaan ja käsitellään 6 viikon välein koko opintojakson ajan.
|
|
Käytetyt morfiiniekvivalentit
Aikaikkuna: Opintojakson kesto (9 kuukautta). Arvioidaan 6 viikon välein koko tutkimusjakson ajan.
|
Arvioi opiskelujakson aikana tarvittavat muutokset kipulääkitykseen sähköisen sairauskertomuksen, osallistujaraportin ja valvottavien aineiden seurantatietokannan perusteella.
|
Opintojakson kesto (9 kuukautta). Arvioidaan 6 viikon välein koko tutkimusjakson ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander K Glaros, MD, Children's Hospital of Michigan
- Päätutkija: Ahmar U Zaidi, MD, Children's Hospital of Michigan
- Päätutkija: Callaghan Michael, MD, Children's Hospital of Michigan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith WR, Bovbjerg VE, Penberthy LT, McClish DK, Levenson JL, Roberts JD, Gil K, Roseff SD, Aisiku IP. Understanding pain and improving management of sickle cell disease: the PiSCES study. J Natl Med Assoc. 2005 Feb;97(2):183-93.
- Franck LS, Treadwell M, Jacob E, Vichinsky E. Assessment of sickle cell pain in children and young adults using the adolescent pediatric pain tool. J Pain Symptom Manage. 2002 Feb;23(2):114-20. doi: 10.1016/s0885-3924(01)00407-9.
- Brandow AM, Farley RA, Panepinto JA. Neuropathic pain in patients with sickle cell disease. Pediatr Blood Cancer. 2014 Mar;61(3):512-7. doi: 10.1002/pbc.24838. Epub 2013 Oct 26.
- Brandow AM, Zappia KJ, Stucky CL. Sickle cell disease: a natural model of acute and chronic pain. Pain. 2017 Apr;158 Suppl 1(Suppl 1):S79-S84. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000824. No abstract available.
- Antunes FD, Propheta VGS, Vasconcelos HA, Cipolotti R. Neuropathic pain in patients with sickle cell disease: a cross-sectional study assessing teens and young adults. Ann Hematol. 2017 Jul;96(7):1121-1125. doi: 10.1007/s00277-017-2984-z. Epub 2017 Mar 30.
- Brandow AM, Farley RA, Panepinto JA. Early insights into the neurobiology of pain in sickle cell disease: A systematic review of the literature. Pediatr Blood Cancer. 2015 Sep;62(9):1501-11. doi: 10.1002/pbc.25574. Epub 2015 May 13.
- Kenyon N, Wang L, Spornick N, Khaibullina A, Almeida LE, Cheng Y, Wang J, Guptill V, Finkel JC, Quezado ZM. Sickle cell disease in mice is associated with sensitization of sensory nerve fibers. Exp Biol Med (Maywood). 2015 Jan;240(1):87-98. doi: 10.1177/1535370214544275. Epub 2014 Jul 28.
- Garrison SR, Kramer AA, Gerges NZ, Hillery CA, Stucky CL. Sickle cell mice exhibit mechanical allodynia and enhanced responsiveness in light touch cutaneous mechanoreceptors. Mol Pain. 2012 Sep 10;8:62. doi: 10.1186/1744-8069-8-62.
- Campbell CM, Moscou-Jackson G, Carroll CP, Kiley K, Haywood C Jr, Lanzkron S, Hand M, Edwards RR, Haythornthwaite JA. An Evaluation of Central Sensitization in Patients With Sickle Cell Disease. J Pain. 2016 May;17(5):617-27. doi: 10.1016/j.jpain.2016.01.475. Epub 2016 Feb 16.
- Henrich F, Magerl W, Klein T, Greffrath W, Treede RD. Capsaicin-sensitive C- and A-fibre nociceptors control long-term potentiation-like pain amplification in humans. Brain. 2015 Sep;138(Pt 9):2505-20. doi: 10.1093/brain/awv108. Epub 2015 May 4.
- Jara-Oseguera A, Simon SA, Rosenbaum T. TRPV1: on the road to pain relief. Curr Mol Pharmacol. 2008 Nov;1(3):255-69. doi: 10.2174/1874467210801030255.
- Jessell TM. Substance P in nociceptive sensory neurons. Ciba Found Symp. 1982;(91):225-48. doi: 10.1002/9780470720738.ch13.
- Yaksh TL, Farb DH, Leeman SE, Jessell TM. Intrathecal capsaicin depletes substance P in the rat spinal cord and produces prolonged thermal analgesia. Science. 1979 Oct 26;206(4417):481-3. doi: 10.1126/science.228392.
- Jessell TM, Iversen LL, Cuello AC. Capsaicin-induced depletion of substance P from primary sensory neurones. Brain Res. 1978 Aug 18;152(1):183-8. doi: 10.1016/0006-8993(78)90146-4. No abstract available.
- Simone DA, Nolano M, Johnson T, Wendelschafer-Crabb G, Kennedy WR. Intradermal injection of capsaicin in humans produces degeneration and subsequent reinnervation of epidermal nerve fibers: correlation with sensory function. J Neurosci. 1998 Nov 1;18(21):8947-59. doi: 10.1523/JNEUROSCI.18-21-08947.1998.
- Nolano M, Simone DA, Wendelschafer-Crabb G, Johnson T, Hazen E, Kennedy WR. Topical capsaicin in humans: parallel loss of epidermal nerve fibers and pain sensation. Pain. 1999 May;81(1-2):135-45. doi: 10.1016/s0304-3959(99)00007-x.
- Kennedy WR, Vanhove GF, Lu SP, Tobias J, Bley KR, Walk D, Wendelschafer-Crabb G, Simone DA, Selim MM. A randomized, controlled, open-label study of the long-term effects of NGX-4010, a high-concentration capsaicin patch, on epidermal nerve fiber density and sensory function in healthy volunteers. J Pain. 2010 Jun;11(6):579-87. doi: 10.1016/j.jpain.2009.09.019. Epub 2010 Apr 18.
- Burness CB, McCormack PL. Capsaicin 8 % Patch: A Review in Peripheral Neuropathic Pain. Drugs. 2016 Jan;76(1):123-34. doi: 10.1007/s40265-015-0520-9.
- Rodriguez-Lopez MJ, Fernandez-Baena M, Barroso A, Yanez-Santos JA. Complex Regional Pain Syndrome in Children: a Multidisciplinary Approach and Invasive Techniques for the Management of Nonresponders. Pain Pract. 2015 Nov;15(8):E81-9. doi: 10.1111/papr.12317. Epub 2015 Jun 11.
- Brandow AM, Wandersee NJ, Dasgupta M, Hoffmann RG, Hillery CA, Stucky CL, Panepinto JA. Substance P is increased in patients with sickle cell disease and associated with haemolysis and hydroxycarbamide use. Br J Haematol. 2016 Oct;175(2):237-245. doi: 10.1111/bjh.14300. Epub 2016 Aug 19.
- Kuei N, Patel N, Xu H, et al. Characteristics and Potential Biomarkers for Chronic Pain in Patients with Sickle Cell Disease. Blood. 2015;126(23). http://www.bloodjournal.org/content/126/23/986?utm_source=TrendMD&utm_medium=cpc&utm_campaign=Blood_TrendMD_0&sso-checked=true. Accessed July 7, 2018.
- O'Leary JD, Crawford MW, Odame I, Shorten GD, McGrath PA. Thermal pain and sensory processing in children with sickle cell disease. Clin J Pain. 2014 Mar;30(3):244-50. doi: 10.1097/AJP.0b013e318292a38e.
- Brandow AM, Panepinto JA. Clinical Interpretation of Quantitative Sensory Testing as a Measure of Pain Sensitivity in Patients With Sickle Cell Disease. J Pediatr Hematol Oncol. 2016 May;38(4):288-93. doi: 10.1097/MPH.0000000000000532.
- Staikopoulos V, Gosnell ME, Anwer AG, Mustafa S, Hutchinson MR, Goldys EM. Hyperspectral imaging of endogenous fluorescent metabolic molecules to identify pain states in central nervous system tissue. In: Hutchinson MR, Goldys EM, eds. Vol 10013. International Society for Optics and Photonics; 2016:1001306. doi:10.1117/12.2243158
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Anemia
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Hemoglobinopatiat
- Hermosärky
- Anemia, sirppisolu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Dermatologiset aineet
- Antipruritics
- Kapsaisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPICE1.0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .