鎌状赤血球症：カプサイシン曝露による介入 (SPICE)

包含基準:

• -遺伝子型SSまたはSベータゼロの鎌状赤血球症、またはSC疾患の診断。
• 急性疼痛エピソードの大部分が限局性である再発性疼痛部位がなければならない
• 被験者は、予定された訪問、治療計画、実験室試験、痛みの評価、およびその他の研究手順に進んで従うことができます。
• -ヒドロキシ尿素（HU）で治療されている被験者は、訪問1（0日目）の少なくとも8週間前から安定した用量で投与されている必要があります。プロトコルを含む臨床試験全体で同じ用量のヒドロキシ尿素を維持することを目的としています-骨髄抑制のために医学的に調整が必要でない限り、指定されたフォローアップ期間。
• 登録時から最初のカプサイシン使用時までの 14 日間のリード期間中のモバイル アプリケーションの使用で、少なくとも 80% のコンプライアンス (少なくとも 1 日 1 回痛みを記録することとして定義)。

除外基準:

• 14 歳未満または 21 歳以上
• -過去3か月以内の大手術の履歴。
• -鎌状赤血球症管理プロトコルの一環として、定期的な慢性部分交換輸血を受けている患者。
• 神経因性疼痛の治療に使用される、または末梢神経系に影響を与える可能性のある別の薬を同時に服用している（例： ガバペンチン、抗てんかん薬、抗うつ薬、全身性アルファまたはベータアドレナリン受容体遮断薬)
• -局所リドカイン、ジクロフェナク、またはメントールなどの疼痛エピソードの治療における自宅での別の局所鎮痛薬の使用（登録時に使用を中止する必要があります）。
• 血管閉塞性疼痛以外の基礎疾患（無血管壊死、脊柱側弯症、骨折など）に続発する反復性疼痛
• -研究に同意する精神的能力を欠いている患者
• -上記の炎症マーカーをゆがめる可能性のある別の慢性炎症/免疫障害​​の患者。
• 妊娠中の女性
• -研究期間中、被験者を追跡できないという期待
• -調査官によって決定された、違法薬物および/またはアルコール依存症の積極的な使用。 -研究者によって決定された、基礎となる鎌状赤血球症に関連する痛みに必要な量を超えるオピオイドの使用。
• -研究の実施に直接関与する治験施設のスタッフメンバーである被験者およびその家族、それ以外の場合は治験責任医師の監督下にある施設のスタッフメンバー。