Návrat k fyzické aktivitě po zranění: Cesta k pochopení dostupnějšího řešení pro kratší dobu zotavení.
1. dubna 2019 aktualizováno: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Účelem této studie je prozkoumat vliv aplikace kryoterapie na adduktory kyčle a kotníkové evertory na celkový index stability (OSI), index medio-laterální stability (MLSI) a index antero-posteriorní stability (APSI) u zdravých dospělé samice.
Přehled studie
Detailní popis
Kryoterapie je jednou z nejběžnějších a nejlevnějších forem léčby akutních i chronických poranění.
Přesto existuje nedostatek ve výzkumu týkajícím se vlivu chlazení na rovnováhu u zdravých žen
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- této studie se zúčastní zdravé ženy. Všichni účastníci by měli mít neomezený rozsah pohybu kotníků a kyčelních kloubů, stejně jako sílu svalů kotníku a kyčle stupně čtyři až pět (pomocí manuálního svalového testování).
Kritéria vyloučení:
- Účastníci budou ze studie vyloučeni, pokud měli v minulosti jakékoli neuromuskulární nebo muskuloskeletální poranění nebo operaci kyčelního nebo hlezenního kloubu, jakoukoli patologii kyčelních nebo hlezenních kloubů (tj. abnormální ochablost vazů a vrozené deformity), jakékoli problémy související s rovnováhou a stabilitou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kotníkové evertory
Ledové obklady budou aplikovány na vybrané svaly podle náhodného výběru, který bude proveden dříve.
Ledové sáčky budou naplněny drceným ledem o hmotnosti přibližně půl kilogramu.
Budou zabaleny do tenkého bavlněného ručníku a aplikovány na kůži podél anatomického umístění testovaných svalů.
U kotníkových evertorů bude sáček s ledem aplikován na laterální stranu kotníku zahrnující laterální kotník. Kryoterapeutické sezení bude trvat přesně 20 minut.
Lekce budou odděleny 30minutovým odpočinkovým intervalem
|
Použije se drcený led v igelitovém sáčku, neboť jde o široce dostupnou a finančně výhodnou metodu kryoterapie.
Jedna polovina kilogramu ledu bude umístěna v plastovém sáčku.
Plastové sáčky budou mít šířku 17 cm a délku 22 cm.
Ze sáčku bude vytlačen vzduch a dojde k jeho utěsnění.
Sáček se zabalí do vlhkého ručníku a přiloží na testovanou oblast.
Každých pět pytlů drceného ledu bude uloženo v izolované pěnové nádobě obsahující jeden kilogram suchého ledu.
Suchý led má teplotu záporných 80 stupňů Celsia a používá se k uchovávání sáčků s drceným ledem ve zmrzlém stavu, dokud nejsou účastníci informováni a nezačne testování.
|
|
Aktivní komparátor: Adduktory kyčle
Ledové obklady budou aplikovány na vybrané svaly podle náhodného výběru, který bude proveden dříve.
Ledové sáčky budou naplněny drceným ledem o hmotnosti přibližně půl kilogramu.
Budou zabaleny do tenkého bavlněného ručníku a aplikovány na kůži podél anatomického umístění testovaných svalů.
U adduktorů kyčle bude vak s ledem přiložen na mediální stranu stehna, pokrývající celou oblast od třísel až těsně nad kolenní kloub.
Kryoterapie bude trvat přesně 20 minut.
Lekce budou odděleny 30minutovým odpočinkovým intervalem
|
Použije se drcený led v igelitovém sáčku, neboť jde o široce dostupnou a finančně výhodnou metodu kryoterapie.
Jedna polovina kilogramu ledu bude umístěna v plastovém sáčku.
Plastové sáčky budou mít šířku 17 cm a délku 22 cm.
Ze sáčku bude vytlačen vzduch a dojde k jeho utěsnění.
Sáček se zabalí do vlhkého ručníku a přiloží na testovanou oblast.
Každých pět pytlů drceného ledu bude uloženo v izolované pěnové nádobě obsahující jeden kilogram suchého ledu.
Suchý led má teplotu záporných 80 stupňů Celsia a používá se k uchovávání sáčků s drceným ledem ve zmrzlém stavu, dokud nejsou účastníci informováni a nezačne testování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index celkové stability
Časové okno: změny ze základního stavu na bezprostředně po aplikaci kryoterapie
|
Index stability představoval rozptyl posunu plošiny ve stupních od vyrovnané polohy ve směru AP i ML.
Vysoký počet ukazuje na špatnou nervosvalovou kontrolu, která může zvýšit možnost ortopedického poranění nebo pádu.
|
změny ze základního stavu na bezprostředně po aplikaci kryoterapie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mediolaterální index posturální stability
Časové okno: změny ze základního stavu na bezprostředně po aplikaci kryoterapie
|
změny ze základního stavu na bezprostředně po aplikaci kryoterapie
|
|
Index antero-posteriorní posturální stability
Časové okno: změny ze základního stavu na bezprostředně po aplikaci kryoterapie
|
změny ze základního stavu na bezprostředně po aplikaci kryoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
- Studijní židle: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
- Studijní židle: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Ředitel studie: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Studijní židle: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. dubna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
15. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Cryotherapy and Balance
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .