Vend tilbage til fysisk aktivitet efter skade: Mod at forstå en mere tilgængelig løsning for kortere restitutionstid.
1. april 2019 opdateret af: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af kryoterapipåføring på hofteadduktorer og ankelevertorer på det overordnede stabilitetsindeks (OSI), Medio-Lateral Stability Index (MLSI) og Antero-Posterior Stability Index (APSI) hos raske voksne hunner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kryoterapi er en af de mest almindelige og billige behandlingsformer for både akutte og kroniske skader.
Alligevel er der en mangel i forskningen vedrørende afkølingens indvirkning på balancen hos raske kvinder
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske kvinder vil deltage i denne undersøgelse. Alle deltagere bør have ubegrænset ankel- og hofteleds vifte af bevægelse samt ankel- og hoftemusklers styrkegrad fire til fem (ved hjælp af manuel muskeltestning).
Ekskluderingskriterier:
- Deltagerne vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de tidligere har haft hofte- eller ankelled neuromuskulær eller muskuloskeletal skade eller operation, enhver patologi i hofte- eller ankelleddene (dvs. unormal ledbåndsløshed og medfødte deformiteter), eventuelle problemer relateret til balance og stabilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ankel evertors
Isposer vil blive påført de valgte muskler i henhold til det tilfældige valg, der vil blive udført tidligere.
Isposerne vil blive fyldt med knust is, der vejer cirka et halvt kilogram.
De vil blive pakket ind i et tyndt bomuldshåndklæde og påført huden langs den anatomiske placering af de testede muskler.
For ankel-evertors, vil isposen blive påført på den laterale side af anklen, der omfatter den laterale malleol. Kryoterapi-sessionen vil vare i præcis 20 minutter.
Sessioner vil blive adskilt af et 30-minutters hvileinterval
|
Der vil blive brugt knust is i en plastikpose, da det er en alment tilgængelig og økonomisk bekvem metode til kryoterapi.
Et halvt kilogram is vil blive lagt i en plastikpose.
Plastposerne bliver 17 cm brede og 22 cm lange.
Luften vil blive presset ud af posen, og den vil blive forseglet.
Posen vil blive pakket ind i et vådt håndklæde og påført det testede område.
Hver femte poser med knust is opbevares i en isoleret skumbeholder indeholdende et kilo tøris.
Tøris har en temperatur på minus 80 grader Celsius og bruges til at holde poserne med knust is i frossen tilstand, indtil deltagerne er orienteret og testningen begyndte.
|
|
Aktiv komparator: Hip adduktorer
Isposer vil blive påført de valgte muskler i henhold til det tilfældige valg, der vil blive udført tidligere.
Isposerne vil blive fyldt med knust is, der vejer cirka et halvt kilogram.
De vil blive pakket ind i et tyndt bomuldshåndklæde og påført huden langs den anatomiske placering af de testede muskler.
For hofteadduktorerne vil isposen blive påført den mediale side af låret, der dækker hele området fra lysken til lige over knæleddet.
Kryoterapisessionen vil vare i præcis 20 minutter.
Sessioner vil blive adskilt af et 30-minutters hvileinterval
|
Der vil blive brugt knust is i en plastikpose, da det er en alment tilgængelig og økonomisk bekvem metode til kryoterapi.
Et halvt kilogram is vil blive lagt i en plastikpose.
Plastposerne bliver 17 cm brede og 22 cm lange.
Luften vil blive presset ud af posen, og den vil blive forseglet.
Posen vil blive pakket ind i et vådt håndklæde og påført det testede område.
Hver femte poser med knust is opbevares i en isoleret skumbeholder indeholdende et kilo tøris.
Tøris har en temperatur på minus 80 grader Celsius og bruges til at holde poserne med knust is i frossen tilstand, indtil deltagerne er orienteret og testningen begyndte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: ændres fra baseline til umiddelbart efter kryoterapipåføringen
|
Stabilitetsindekset repræsenterede variansen af platformsforskydning i grader fra en nivelleret position i både AP- og ML-retningerne.
Et højt tal er tegn på dårlig neuromuskulær kontrol, hvilket kan øge risikoen for ortopædisk skade eller fald.
|
ændres fra baseline til umiddelbart efter kryoterapipåføringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medio-lateral postural stabilitetsindeks
Tidsramme: ændres fra baseline til umiddelbart efter kryoterapipåføringen
|
ændres fra baseline til umiddelbart efter kryoterapipåføringen
|
|
Antero-posterior postural stabilitetsindeks
Tidsramme: ændres fra baseline til umiddelbart efter kryoterapipåføringen
|
ændres fra baseline til umiddelbart efter kryoterapipåføringen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
- Studiestol: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
- Studiestol: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Studieleder: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Studiestol: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. maj 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2019
Først opslået (Faktiske)
2. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. april 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Cryotherapy and Balance
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kryoterapi
-
Urological Research Network, LLCRekrutteringKræft i prostata | Neoplasmer prostataForenede Stater