- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03899714
Volver a la actividad física después de una lesión: hacia la comprensión de una solución más accesible para un tiempo de recuperación más corto.
1 de abril de 2019 actualizado por: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la aplicación de crioterapia en los aductores de la cadera y los eversores del tobillo en el Índice de Estabilidad General (OSI), el Índice de Estabilidad Medio-Lateral (MLSI) y el Índice de Estabilidad Antero-Posterior (APSI) en personas sanas. hembras adultas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La crioterapia es una de las formas de tratamiento más comunes y económicas para las lesiones agudas y crónicas.
Sin embargo, existe una deficiencia en la investigación sobre el impacto del enfriamiento en el equilibrio en mujeres sanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas participarán en este estudio. Todos los participantes deben tener un rango de movimiento de las articulaciones del tobillo y la cadera sin restricciones, así como una fuerza de los músculos del tobillo y la cadera de grado cuatro a cinco (usando la prueba muscular manual).
Criterio de exclusión:
- Los participantes serán excluidos del estudio si tenían antecedentes de lesión o cirugía neuromuscular o musculoesquelética en la articulación de la cadera o el tobillo, cualquier patología en las articulaciones de la cadera o el tobillo (es decir, laxitud anormal de los ligamentos y deformidades congénitas), cualquier problema relacionado con el equilibrio y la estabilidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Evertores de tobillo
Se aplicarán bolsas de hielo a los músculos seleccionados de acuerdo con la selección aleatoria que se realizará previamente.
Las bolsas de hielo se llenarán con hielo triturado, con un peso aproximado de medio kilogramo.
Se envolverán en una toalla fina de algodón y se aplicarán sobre la piel a lo largo de la ubicación anatómica de los músculos examinados.
Para los eversores de tobillo, la bolsa de hielo se aplicará en la cara lateral del tobillo abarcando el maléolo lateral. La sesión de crioterapia durará exactamente 20 minutos.
Las sesiones estarán separadas por un intervalo de descanso de 30 minutos.
|
Se utilizará hielo picado en una bolsa de plástico, ya que es un método de crioterapia ampliamente accesible y económicamente conveniente.
Se colocará medio kilogramo de hielo en una bolsa de plástico.
Las bolsas de plástico tendrán 17 cm de ancho y 22 cm de largo.
Se exprimirá el aire de la bolsa y se sellará.
La bolsa se envolverá en una toalla húmeda y se aplicará en el área examinada.
Cada cinco bolsas de hielo picado se mantendrán en un contenedor de espuma aislante que contenga un kilogramo de hielo seco.
El hielo seco tiene una temperatura de 80 grados centígrados negativos y se usa para mantener las bolsas de hielo triturado en un estado congelado hasta que se informe a los participantes y comience la prueba.
|
|
Comparador activo: Aductores de cadera
Se aplicarán bolsas de hielo a los músculos seleccionados de acuerdo con la selección aleatoria que se realizará previamente.
Las bolsas de hielo se llenarán con hielo triturado, con un peso aproximado de medio kilogramo.
Se envolverán en una toalla fina de algodón y se aplicarán sobre la piel a lo largo de la ubicación anatómica de los músculos examinados.
Para los aductores de la cadera, la bolsa de hielo se aplicará en el lado medial del muslo, cubriendo toda el área desde la ingle hasta justo por encima de la articulación de la rodilla.
La sesión de crioterapia tendrá una duración de exactamente 20 minutos.
Las sesiones estarán separadas por un intervalo de descanso de 30 minutos.
|
Se utilizará hielo picado en una bolsa de plástico, ya que es un método de crioterapia ampliamente accesible y económicamente conveniente.
Se colocará medio kilogramo de hielo en una bolsa de plástico.
Las bolsas de plástico tendrán 17 cm de ancho y 22 cm de largo.
Se exprimirá el aire de la bolsa y se sellará.
La bolsa se envolverá en una toalla húmeda y se aplicará en el área examinada.
Cada cinco bolsas de hielo picado se mantendrán en un contenedor de espuma aislante que contenga un kilogramo de hielo seco.
El hielo seco tiene una temperatura de 80 grados centígrados negativos y se usa para mantener las bolsas de hielo triturado en un estado congelado hasta que se informe a los participantes y comience la prueba.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice de estabilidad general
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta inmediatamente después de la aplicación de crioterapia
|
El índice de estabilidad representó la variación del desplazamiento de la plataforma en grados desde una posición nivelada en las direcciones AP y ML.
Un número alto es indicativo de control neuromuscular deficiente, lo que puede aumentar la posibilidad de lesiones ortopédicas o caídas.
|
cambios desde el inicio hasta inmediatamente después de la aplicación de crioterapia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de Estabilidad Postural Medio-lateral
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta inmediatamente después de la aplicación de crioterapia
|
cambios desde el inicio hasta inmediatamente después de la aplicación de crioterapia
|
|
Índice de estabilidad postural anteroposterior
Periodo de tiempo: cambios desde el inicio hasta inmediatamente después de la aplicación de crioterapia
|
cambios desde el inicio hasta inmediatamente después de la aplicación de crioterapia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
- Silla de estudio: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
- Silla de estudio: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Director de estudio: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Silla de estudio: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Cryotherapy and Balance
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .