Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót do aktywności fizycznej po urazie: w kierunku zrozumienia bardziej dostępnego rozwiązania dla krótszego czasu powrotu do zdrowia.

1 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu zastosowania krioterapii na przywodziciele stawu biodrowego i wywrotnice stawu skokowego na wskaźnik ogólnej stabilności (OSI), wskaźnik stabilności przyśrodkowo-bocznej (MLSI) oraz wskaźnik stabilności przednio-tylnej (APSI) u zdrowych dorosłe kobiety.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krioterapia jest jedną z najczęstszych i najtańszych form leczenia urazów ostrych i przewlekłych. Brakuje jednak badań dotyczących wpływu ochłodzenia na równowagę u zdrowych samic

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych kobiet weźmie udział w tym badaniu. Wszyscy uczestnicy powinni mieć nieograniczony zakres ruchu w stawach skokowych i biodrowych oraz siłę mięśni stawu skokowego i biodrowego w stopniu od czwartego do piątego (za pomocą manualnej oceny mięśni).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy zostaną wykluczeni z badania, jeśli w przeszłości przebyli uraz lub operację nerwowo-mięśniową lub mięśniowo-szkieletową stawu biodrowego lub skokowego, jakąkolwiek patologię stawu biodrowego lub skokowego (tj. nieprawidłowa wiotkość więzadeł i wrodzone deformacje), wszelkie problemy związane z równowagą i stabilnością.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Evertory do kostek
Okłady z lodu zostaną zastosowane do wybranych mięśni zgodnie z losową selekcją, która zostanie przeprowadzona wcześniej. Worki z lodem będą wypełnione kruszonym lodem o wadze około pół kilograma. Zostaną owinięte w cienki bawełniany ręcznik i nałożone na skórę wzdłuż anatomicznego położenia badanych mięśni. W przypadku wywrotników stawu skokowego worek z lodem zostanie przyłożony na boczną stronę kostki obejmującą kostkę boczną. Sesja krioterapii będzie trwała dokładnie 20 minut. Sesje będą oddzielone 30-minutową przerwą na odpoczynek
Inny: Krioterapia
Wykorzystany zostanie kruszony lód w plastikowej torebce, ponieważ jest to powszechnie dostępna i wygodna finansowo metoda krioterapii. Pół kilograma lodu zostanie umieszczone w plastikowej torbie. Plastikowe torby będą miały 17 cm szerokości i 22 cm długości. Powietrze zostanie wyciśnięte z worka i zostanie on uszczelniony. Worek zostanie owinięty w mokry ręcznik i przyłożony do badanego obszaru. Każde pięć worków kruszonego lodu będzie przechowywanych w izolowanym pojemniku z pianki zawierającym jeden kilogram suchego lodu. Suchy lód ma temperaturę minus 80 stopni Celsjusza i służy do utrzymywania worków z kruszonym lodem w stanie zamrożonym do czasu poinformowania uczestników i rozpoczęcia testów.
Aktywny komparator: Przywodziciele bioder
Okłady z lodu zostaną zastosowane do wybranych mięśni zgodnie z losową selekcją, która zostanie przeprowadzona wcześniej. Worki z lodem będą wypełnione kruszonym lodem o wadze około pół kilograma. Zostaną owinięte w cienki bawełniany ręcznik i nałożone na skórę wzdłuż anatomicznego położenia badanych mięśni. W przypadku przywodzicieli stawu biodrowego worek z lodem nakłada się na przyśrodkową stronę uda, pokrywając cały obszar od pachwiny do tuż nad stawem kolanowym. Sesja krioterapii będzie trwała dokładnie 20 minut. Sesje będą oddzielone 30-minutową przerwą na odpoczynek
Inny: Krioterapia
Wykorzystany zostanie kruszony lód w plastikowej torebce, ponieważ jest to powszechnie dostępna i wygodna finansowo metoda krioterapii. Pół kilograma lodu zostanie umieszczone w plastikowej torbie. Plastikowe torby będą miały 17 cm szerokości i 22 cm długości. Powietrze zostanie wyciśnięte z worka i zostanie on uszczelniony. Worek zostanie owinięty w mokry ręcznik i przyłożony do badanego obszaru. Każde pięć worków kruszonego lodu będzie przechowywanych w izolowanym pojemniku z pianki zawierającym jeden kilogram suchego lodu. Suchy lód ma temperaturę minus 80 stopni Celsjusza i służy do utrzymywania worków z kruszonym lodem w stanie zamrożonym do czasu poinformowania uczestników i rozpoczęcia testów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik stabilności
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej do bezpośrednio po zastosowaniu krioterapii
Indeks stabilności reprezentował wariancję przemieszczenia platformy w stopniach od poziomej pozycji zarówno w kierunku AP, jak i ML. Wysoka liczba wskazuje na słabą kontrolę nerwowo-mięśniową, co może zwiększać ryzyko urazu ortopedycznego lub upadku.
zmiany od linii podstawowej do bezpośrednio po zastosowaniu krioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik stabilności posturalnej przyśrodkowo-bocznej
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej do bezpośrednio po zastosowaniu krioterapii
zmiany od linii podstawowej do bezpośrednio po zastosowaniu krioterapii
Wskaźnik stabilności posturalnej przednio-tylnej
Ramy czasowe: zmiany od linii podstawowej do bezpośrednio po zastosowaniu krioterapii
zmiany od linii podstawowej do bezpośrednio po zastosowaniu krioterapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
  • Krzesło do nauki: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
  • Krzesło do nauki: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
  • Dyrektor Studium: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
  • Krzesło do nauki: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cryotherapy and Balance

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj