Gå tilbake til fysisk aktivitet etter skade: Mot å forstå en mer tilgjengelig løsning for kortere restitusjonstid.
1. april 2019 oppdatert av: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av kryoterapipåføring på hofteadduktorer og ankelevertorer på Overall Stability Index (OSI), Medio-Lateral Stability Index (MLSI) og Antero-Posterior Stability Index (APSI) hos friske voksne kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kryoterapi er en av de vanligste og rimeligste behandlingsformene for både akutte og kroniske skader.
Likevel er det en mangel på forskning angående effekten av avkjøling på balansen hos friske kvinner
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske kvinner vil delta i denne studien. Alle deltakere bør ha ubegrenset bevegelsesområde for ankel- og hofteledd samt ankel- og hoftemuskulatur styrke grad fire til fem (ved bruk av manuell muskeltesting).
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne vil bli ekskludert fra studien hvis de tidligere har hatt hofte- eller ankelledd nevromuskulær eller muskel-skjelettskade eller kirurgi, noen patologi i hofte- eller ankelleddene (dvs. unormal leddbåndsløshet og medfødte deformiteter), eventuelle problemer knyttet til balanse og stabilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ankel evertors
Isposer vil bli brukt på de valgte musklene i henhold til det tilfeldige utvalget som vil bli utført tidligere.
Isposene fylles med knust is som veier omtrent en halv kilo.
De vil pakkes inn i et tynt bomullshåndkle og påføres huden langs den anatomiske plasseringen av de testede musklene.
For ankel-evertors vil isposen påføres den laterale siden av ankelen som omfatter den laterale malleolen. Kryoterapiøkten vil vare i nøyaktig 20 minutter.
Øktene vil bli adskilt med et 30-minutters hvileintervall
|
Knust is i en plastpose vil bli brukt, da det er en allment tilgjengelig og økonomisk praktisk metode for kryoterapi.
En halv kilo is legges i en plastpose.
Plastposene blir 17 cm brede og 22 cm lange.
Luften vil bli presset ut av posen og den vil bli forseglet.
Posen pakkes inn i et vått håndkle og påføres det testede området.
Hver femte poser med knust is oppbevares i en isolert skumbeholder som inneholder ett kilo tørris.
Tørris har en temperatur på minus 80 grader Celsius, og brukes til å holde posene med knust is i frossen tilstand til deltakerne er orientert og testingen startet.
|
|
Aktiv komparator: Hip adduktorer
Isposer vil bli brukt på de valgte musklene i henhold til det tilfeldige utvalget som vil bli utført tidligere.
Isposene fylles med knust is som veier omtrent en halv kilo.
De vil pakkes inn i et tynt bomullshåndkle og påføres huden langs den anatomiske plasseringen av de testede musklene.
For hofteadduktorene vil isposen påføres den mediale siden av låret, og dekker hele området fra lysken, til rett over kneleddet.
Kryoterapiøkten vil vare i nøyaktig 20 minutter.
Øktene vil bli adskilt med et 30-minutters hvileintervall
|
Knust is i en plastpose vil bli brukt, da det er en allment tilgjengelig og økonomisk praktisk metode for kryoterapi.
En halv kilo is legges i en plastpose.
Plastposene blir 17 cm brede og 22 cm lange.
Luften vil bli presset ut av posen og den vil bli forseglet.
Posen pakkes inn i et vått håndkle og påføres det testede området.
Hver femte poser med knust is oppbevares i en isolert skumbeholder som inneholder ett kilo tørris.
Tørris har en temperatur på minus 80 grader Celsius, og brukes til å holde posene med knust is i frossen tilstand til deltakerne er orientert og testingen startet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet stabilitetsindeks
Tidsramme: endres fra baseline til umiddelbart etter påføring av kryoterapi
|
Stabilitetsindeksen representerte variansen av plattformforskyvning i grader fra en jevn posisjon i både AP- og ML-retningene.
Et høyt tall indikerer dårlig nevromuskulær kontroll, noe som kan øke potensialet for ortopedisk skade eller fall.
|
endres fra baseline til umiddelbart etter påføring av kryoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medio-lateral postural stabilitetsindeks
Tidsramme: endres fra baseline til umiddelbart etter påføring av kryoterapi
|
endres fra baseline til umiddelbart etter påføring av kryoterapi
|
|
Antero-posterior postural stabilitetsindeks
Tidsramme: endres fra baseline til umiddelbart etter påføring av kryoterapi
|
endres fra baseline til umiddelbart etter påføring av kryoterapi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
- Studiestol: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
- Studiestol: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Studieleder: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Studiestol: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. mai 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Cryotherapy and Balance
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .