- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03899714
Retorno à atividade física após lesão: para entender uma solução mais acessível para um tempo de recuperação mais curto.
1 de abril de 2019 atualizado por: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da aplicação de crioterapia em adutores do quadril e eversores do tornozelo no Índice de Estabilidade Geral (OSI), no Índice de Estabilidade Médio-Lateral (MLSI) e no Índice de Estabilidade Antero-Posterior (APSI) em indivíduos saudáveis. fêmeas adultas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A crioterapia é uma das formas mais comuns e baratas de tratamento para lesões agudas e crônicas.
No entanto, há uma deficiência na pesquisa sobre o impacto do resfriamento no equilíbrio em mulheres saudáveis
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis participarão deste estudo. Todos os participantes devem ter amplitude de movimento irrestrita das articulações do tornozelo e do quadril, bem como força dos músculos do tornozelo e do quadril grau quatro a cinco (usando teste muscular manual).
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos do estudo se tiverem qualquer história anterior de lesão ou cirurgia neuromuscular ou musculoesquelética da articulação do quadril ou tornozelo, qualquer patologia nas articulações do quadril ou tornozelo (ou seja, frouxidão ligamentar anormal e deformidades congênitas), quaisquer problemas relacionados ao equilíbrio e estabilidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Evertors do tornozelo
Bolsas de gelo serão aplicadas nos músculos selecionados de acordo com a seleção aleatória que será realizada anteriormente.
Os sacos de gelo serão preenchidos com gelo picado, pesando aproximadamente meio quilo.
Serão envoltos em uma fina toalha de algodão e aplicados sobre a pele ao longo da localização anatômica dos músculos testados.
Para os eversores do tornozelo, a bolsa de gelo será aplicada na face lateral do tornozelo envolvendo o maléolo lateral. A sessão de crioterapia terá duração exata de 20 minutos.
As sessões serão separadas por um intervalo de descanso de 30 minutos
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Gelo picado em um saco plástico será usado, pois é um método de crioterapia amplamente acessível e financeiramente conveniente.
Meio quilo de gelo será colocado em um saco plástico.
As sacolas plásticas terão 17 cm de largura e 22 cm de comprimento.
O ar será espremido para fora do saco e ele será selado.
O saco será envolto em uma toalha molhada e aplicado na área testada.
Cada cinco sacos de gelo triturado serão mantidos em um recipiente de espuma isolante contendo um quilo de gelo seco.
O gelo seco tem uma temperatura de 80 graus Celsius negativos e é usado para manter os sacos de gelo picado congelados até que os participantes sejam informados e o teste comece.
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Comparador Ativo: Adutores do quadril
Bolsas de gelo serão aplicadas nos músculos selecionados de acordo com a seleção aleatória que será realizada anteriormente.
Os sacos de gelo serão preenchidos com gelo picado, pesando aproximadamente meio quilo.
Serão envoltos em uma fina toalha de algodão e aplicados sobre a pele ao longo da localização anatômica dos músculos testados.
Para os adutores do quadril, a bolsa de gelo será aplicada na face medial da coxa, cobrindo toda a região desde a virilha até logo acima da articulação do joelho.
A sessão de crioterapia terá duração exata de 20 minutos.
As sessões serão separadas por um intervalo de descanso de 30 minutos
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Gelo picado em um saco plástico será usado, pois é um método de crioterapia amplamente acessível e financeiramente conveniente.
Meio quilo de gelo será colocado em um saco plástico.
As sacolas plásticas terão 17 cm de largura e 22 cm de comprimento.
O ar será espremido para fora do saco e ele será selado.
O saco será envolto em uma toalha molhada e aplicado na área testada.
Cada cinco sacos de gelo triturado serão mantidos em um recipiente de espuma isolante contendo um quilo de gelo seco.
O gelo seco tem uma temperatura de 80 graus Celsius negativos e é usado para manter os sacos de gelo picado congelados até que os participantes sejam informados e o teste comece.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de estabilidade geral
Prazo: alterações desde a linha de base até imediatamente após a aplicação da crioterapia
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O Índice de Estabilidade representou a variação do deslocamento da plataforma em graus a partir de uma posição nivelada nas direções AP e ML.
Um número alto é indicativo de controle neuromuscular deficiente, o que pode aumentar o potencial de lesão ortopédica ou queda.
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alterações desde a linha de base até imediatamente após a aplicação da crioterapia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de estabilidade postural médio-lateral
Prazo: alterações desde a linha de base até imediatamente após a aplicação da crioterapia
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alterações desde a linha de base até imediatamente após a aplicação da crioterapia
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Índice de estabilidade postural ântero-posterior
Prazo: alterações desde a linha de base até imediatamente após a aplicação da crioterapia
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alterações desde a linha de base até imediatamente após a aplicação da crioterapia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
- Cadeira de estudo: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
- Cadeira de estudo: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Diretor de estudo: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Cadeira de estudo: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de abril de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Cryotherapy and Balance
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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