- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03899714
Retour à l'activité physique après une blessure : vers une solution plus accessible pour un temps de récupération plus court.
1 avril 2019 mis à jour par: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'application de la cryothérapie sur les adducteurs de la hanche et les éverseurs de la cheville sur l'indice de stabilité globale (OSI), l'indice de stabilité médio-latérale (MLSI) et l'indice de stabilité antéro-postérieure (APSI) chez des patients sains. femelles adultes.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La cryothérapie est l'une des formes de traitement les plus courantes et les moins coûteuses pour les blessures aiguës et chroniques.
Pourtant, il y a une lacune dans la recherche concernant l'impact du refroidissement sur l'équilibre chez les femmes en bonne santé
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- des femmes en bonne santé participeront à cette étude. Tous les participants doivent avoir une amplitude de mouvement illimitée des articulations de la cheville et de la hanche ainsi qu'une force musculaire de la cheville et de la hanche de niveau quatre à cinq (à l'aide de tests musculaires manuels).
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus de l'étude s'ils avaient des antécédents de blessure ou de chirurgie neuromusculaire ou musculo-squelettique de la hanche ou de la cheville, toute pathologie des articulations de la hanche ou de la cheville (c. laxité ligamentaire anormale et malformations congénitales), tout problème lié à l'équilibre et à la stabilité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Evers de la cheville
Des packs de glace seront appliqués sur les muscles sélectionnés selon la sélection aléatoire qui sera effectuée précédemment.
Les sacs de glace seront remplis de glace pilée, pesant environ un demi-kilogramme.
Ils seront enveloppés dans une fine serviette en coton et appliqués sur la peau le long de l'emplacement anatomique des muscles testés.
Pour les éverseurs de la cheville, la poche de glace sera appliquée sur le côté latéral de la cheville englobant la malléole latérale. La séance de cryothérapie durera exactement 20 minutes.
Les séances seront séparées par un intervalle de repos de 30 minutes
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De la glace pilée dans un sac en plastique sera utilisée, car il s'agit d'une méthode de cryothérapie largement accessible et économiquement avantageuse.
Un demi-kilogramme de glace sera placé dans un sac en plastique.
Les sacs en plastique auront une largeur de 17 cm et une longueur de 22 cm.
L'air sera expulsé du sac et il sera scellé.
Le sac sera enveloppé dans une serviette humide et appliqué sur la zone testée.
Tous les cinq sacs de glace pilée seront conservés dans un contenant en mousse isotherme contenant un kilogramme de neige carbonique.
La glace carbonique a une température négative de 80 degrés Celsius et est utilisée pour maintenir les sacs de glace pilée à l'état congelé jusqu'à ce que les participants soient informés et que les tests commencent.
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Comparateur actif: Adducteurs de la hanche
Des packs de glace seront appliqués sur les muscles sélectionnés selon la sélection aléatoire qui sera effectuée précédemment.
Les sacs de glace seront remplis de glace pilée, pesant environ un demi-kilogramme.
Ils seront enveloppés dans une fine serviette en coton et appliqués sur la peau le long de l'emplacement anatomique des muscles testés.
Pour les adducteurs de la hanche, le sac de glace sera appliqué sur le côté médial de la cuisse, couvrant toute la zone de l'aine, juste au-dessus de l'articulation du genou.
La séance de cryothérapie durera exactement 20 minutes.
Les séances seront séparées par un intervalle de repos de 30 minutes
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De la glace pilée dans un sac en plastique sera utilisée, car il s'agit d'une méthode de cryothérapie largement accessible et économiquement avantageuse.
Un demi-kilogramme de glace sera placé dans un sac en plastique.
Les sacs en plastique auront une largeur de 17 cm et une longueur de 22 cm.
L'air sera expulsé du sac et il sera scellé.
Le sac sera enveloppé dans une serviette humide et appliqué sur la zone testée.
Tous les cinq sacs de glace pilée seront conservés dans un contenant en mousse isotherme contenant un kilogramme de neige carbonique.
La glace carbonique a une température négative de 80 degrés Celsius et est utilisée pour maintenir les sacs de glace pilée à l'état congelé jusqu'à ce que les participants soient informés et que les tests commencent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de stabilité globale
Délai: passe de la ligne de base à immédiatement après l'application de cryothérapie
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L'indice de stabilité représentait la variance du déplacement de la plate-forme en degrés à partir d'une position nivelée dans les directions AP et ML.
Un nombre élevé indique un mauvais contrôle neuromusculaire, ce qui peut augmenter le risque de blessure orthopédique ou de chute.
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passe de la ligne de base à immédiatement après l'application de cryothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de stabilité posturale médio-latérale
Délai: passe de la ligne de base à immédiatement après l'application de cryothérapie
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passe de la ligne de base à immédiatement après l'application de cryothérapie
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Indice de stabilité posturale antéro-postérieure
Délai: passe de la ligne de base à immédiatement après l'application de cryothérapie
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passe de la ligne de base à immédiatement après l'application de cryothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
- Chaise d'étude: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
- Chaise d'étude: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Directeur d'études: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Chaise d'étude: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 avril 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Première publication (Réel)
2 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Cryotherapy and Balance
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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