- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03899714
Ritorno all'attività fisica dopo l'infortunio: verso la comprensione di una soluzione più accessibile per tempi di recupero più brevi.
1 aprile 2019 aggiornato da: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'applicazione della crioterapia sugli adduttori dell'anca e sugli evertori della caviglia sull'indice di stabilità generale (OSI), sull'indice di stabilità medio-laterale (MLSI) e sull'indice di stabilità antero-posteriore (APSI) in soggetti sani femmine adulte.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La crioterapia è una delle forme di trattamento più comuni ed economiche per lesioni sia acute che croniche.
Tuttavia, c'è una carenza nella ricerca sull'impatto del raffreddamento sull'equilibrio nelle donne sane
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le femmine sane parteciperanno a questo studio. Tutti i partecipanti dovrebbero avere un raggio di movimento illimitato delle articolazioni della caviglia e dell'anca, nonché un grado di forza dei muscoli della caviglia e dell'anca da quattro a cinque (utilizzando il test muscolare manuale).
Criteri di esclusione:
- I partecipanti saranno esclusi dallo studio se avevano una precedente storia di lesioni o interventi chirurgici neuromuscolari o muscoloscheletrici dell'articolazione dell'anca o della caviglia, qualsiasi patologia alle articolazioni dell'anca o della caviglia (ad es. lassità anormale dei legamenti e deformità congenite), eventuali problemi legati all'equilibrio e alla stabilità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Evertors alla caviglia
Gli impacchi di ghiaccio verranno applicati ai muscoli selezionati in base alla selezione casuale che verrà eseguita in precedenza.
Le borse del ghiaccio saranno riempite con ghiaccio tritato, del peso di circa mezzo chilogrammo.
Saranno avvolti in un sottile asciugamano di cotone e applicati sulla pelle lungo la posizione anatomica dei muscoli testati.
Per gli evolutori della caviglia, la borsa del ghiaccio verrà applicata sul lato laterale della caviglia che comprende il malleolo laterale. La sessione di crioterapia durerà esattamente 20 minuti.
Le sessioni saranno separate da un intervallo di riposo di 30 minuti
|
Verrà utilizzato ghiaccio tritato in un sacchetto di plastica, in quanto è un metodo di crioterapia ampiamente accessibile ed economicamente conveniente.
Mezzo chilogrammo di ghiaccio verrà messo in un sacchetto di plastica.
I sacchetti di plastica saranno larghi 17 cm e lunghi 22 cm.
L'aria verrà espulsa dal sacchetto e sarà sigillato.
La borsa sarà avvolta in un asciugamano bagnato e applicata all'area testata.
Ogni cinque sacchi di ghiaccio tritato saranno conservati in un contenitore di schiuma isolante contenente un chilogrammo di ghiaccio secco.
Il ghiaccio secco ha una temperatura negativa di 80 gradi Celsius e viene utilizzato per mantenere i sacchetti di ghiaccio tritato in uno stato congelato fino a quando i partecipanti non vengono informati e il test inizia.
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Comparatore attivo: Adduttori dell'anca
Gli impacchi di ghiaccio verranno applicati ai muscoli selezionati in base alla selezione casuale che verrà eseguita in precedenza.
Le borse del ghiaccio saranno riempite con ghiaccio tritato, del peso di circa mezzo chilogrammo.
Saranno avvolti in un sottile asciugamano di cotone e applicati sulla pelle lungo la posizione anatomica dei muscoli testati.
Per gli adduttori dell'anca, la borsa del ghiaccio verrà applicata sul lato mediale della coscia, coprendo l'intera area dall'inguine, appena sopra l'articolazione del ginocchio.
La seduta di crioterapia durerà esattamente 20 minuti.
Le sessioni saranno separate da un intervallo di riposo di 30 minuti
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Verrà utilizzato ghiaccio tritato in un sacchetto di plastica, in quanto è un metodo di crioterapia ampiamente accessibile ed economicamente conveniente.
Mezzo chilogrammo di ghiaccio verrà messo in un sacchetto di plastica.
I sacchetti di plastica saranno larghi 17 cm e lunghi 22 cm.
L'aria verrà espulsa dal sacchetto e sarà sigillato.
La borsa sarà avvolta in un asciugamano bagnato e applicata all'area testata.
Ogni cinque sacchi di ghiaccio tritato saranno conservati in un contenitore di schiuma isolante contenente un chilogrammo di ghiaccio secco.
Il ghiaccio secco ha una temperatura negativa di 80 gradi Celsius e viene utilizzato per mantenere i sacchetti di ghiaccio tritato in uno stato congelato fino a quando i partecipanti non vengono informati e il test inizia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di stabilità generale
Lasso di tempo: cambia dal basale a immediatamente dopo l'applicazione di crioterapia
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L'indice di stabilità rappresentava la varianza dello spostamento della piattaforma in gradi da una posizione livellata in entrambe le direzioni AP e ML.
Un numero elevato è indicativo di uno scarso controllo neuromuscolare, che può aumentare il rischio di lesioni ortopediche o cadute.
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cambia dal basale a immediatamente dopo l'applicazione di crioterapia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indice di stabilità posturale medio-laterale
Lasso di tempo: cambia dal basale a immediatamente dopo l'applicazione di crioterapia
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cambia dal basale a immediatamente dopo l'applicazione di crioterapia
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Indice di stabilità posturale antero-posteriore
Lasso di tempo: cambia dal basale a immediatamente dopo l'applicazione di crioterapia
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cambia dal basale a immediatamente dopo l'applicazione di crioterapia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
- Cattedra di studio: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
- Cattedra di studio: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Direttore dello studio: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Cattedra di studio: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 aprile 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 aprile 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cryotherapy and Balance
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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