Terugkeren naar fysieke activiteit na een blessure: op weg naar een meer toegankelijke oplossing voor een kortere hersteltijd.
1 april 2019 bijgewerkt door: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van cryotherapietoepassing op heupadductoren en enkel-evertors op de Overall Stability Index (OSI), de Medio-Lateral Stability Index (MLSI) en de Antero-Posterior Stability Index (APSI) bij gezonde volwassen vrouwtjes.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Cryotherapie is een van de meest voorkomende en goedkope vormen van behandeling voor zowel acuut als chronisch letsel.
Toch is er een gebrek aan onderzoek naar de invloed van koeling op het evenwicht bij gezonde vrouwen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde vrouwen zullen deelnemen aan deze studie. Alle deelnemers moeten een onbeperkt bewegingsbereik van enkel- en heupgewrichten hebben, evenals enkel- en heupspieren van krachtklasse vier tot vijf (met behulp van handmatige spiertesten).
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze in het verleden neuromusculaire of musculoskeletale letsels of operaties aan heup- of enkelgewrichten hebben gehad, enige pathologie aan de heup- of enkelgewrichten (d.w.z. abnormale slappe banden en aangeboren misvormingen), alle problemen met betrekking tot evenwicht en stabiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Enkel evertors
IJspakken worden toegepast op de geselecteerde spieren volgens de willekeurige selectie die eerder zal worden uitgevoerd.
De ijszakken worden gevuld met crushed ijs van ongeveer een halve kilo.
Ze worden in een dunne katoenen handdoek gewikkeld en op de huid aangebracht langs de anatomische locatie van de geteste spieren.
Voor de enkel-evertors wordt de ijszak aangebracht op de laterale zijde van de enkel die de laterale malleolus omvat. De cryotherapiesessie duurt precies 20 minuten.
Sessies worden gescheiden door een rustinterval van 30 minuten
|
Crushed ice in een plastic zak zal worden gebruikt, omdat het een breed toegankelijke en financieel handige methode van cryotherapie is.
Een halve kilo ijs wordt in een plastic zak gedaan.
De plastic zakken worden 17 cm breed en 22 cm lang.
De lucht wordt uit de zak geperst en deze wordt afgesloten.
De zak wordt in een natte handdoek gewikkeld en op het geteste gebied aangebracht.
Elke vijf zakken crushed ice worden bewaard in een geïsoleerde schuimcontainer met daarin één kilo droogijs.
Droogijs heeft een temperatuur van min 80 graden Celsius en wordt gebruikt om de zakken gemalen ijs in bevroren toestand te houden totdat de deelnemers zijn ingelicht en het testen begint.
|
|
Actieve vergelijker: Heup adductoren
IJspakken worden toegepast op de geselecteerde spieren volgens de willekeurige selectie die eerder zal worden uitgevoerd.
De ijszakken worden gevuld met crushed ijs van ongeveer een halve kilo.
Ze worden in een dunne katoenen handdoek gewikkeld en op de huid aangebracht langs de anatomische locatie van de geteste spieren.
Voor de heupadductoren wordt de ijszak aangebracht op de mediale zijde van de dij, die het hele gebied van de lies tot net boven het kniegewricht bedekt.
De cryotherapiesessie duurt precies 20 minuten.
Sessies worden gescheiden door een rustinterval van 30 minuten
|
Crushed ice in een plastic zak zal worden gebruikt, omdat het een breed toegankelijke en financieel handige methode van cryotherapie is.
Een halve kilo ijs wordt in een plastic zak gedaan.
De plastic zakken worden 17 cm breed en 22 cm lang.
De lucht wordt uit de zak geperst en deze wordt afgesloten.
De zak wordt in een natte handdoek gewikkeld en op het geteste gebied aangebracht.
Elke vijf zakken crushed ice worden bewaard in een geïsoleerde schuimcontainer met daarin één kilo droogijs.
Droogijs heeft een temperatuur van min 80 graden Celsius en wordt gebruikt om de zakken gemalen ijs in bevroren toestand te houden totdat de deelnemers zijn ingelicht en het testen begint.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene stabiliteitsindex
Tijdsspanne: verandert van Baseline naar onmiddellijk na de cryotherapietoepassing
|
De stabiliteitsindex vertegenwoordigde de variantie van platformverplaatsing in graden vanaf een vlakke positie in zowel de AP- als de ML-richting.
Een hoog aantal duidt op een slechte neuromusculaire controle, wat de kans op orthopedisch letsel of vallen kan vergroten.
|
verandert van Baseline naar onmiddellijk na de cryotherapietoepassing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medio-laterale houdingsstabiliteitsindex
Tijdsspanne: verandert van Baseline naar onmiddellijk na de cryotherapietoepassing
|
verandert van Baseline naar onmiddellijk na de cryotherapietoepassing
|
|
Antero-posterieure houdingsstabiliteitsindex
Tijdsspanne: verandert van Baseline naar onmiddellijk na de cryotherapietoepassing
|
verandert van Baseline naar onmiddellijk na de cryotherapietoepassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
- Studie stoel: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
- Studie stoel: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Studie directeur: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Studie stoel: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 april 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 april 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Cryotherapy and Balance
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .