- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03899714
Rückkehr zur körperlichen Aktivität nach einer Verletzung: Auf dem Weg zum Verständnis einer zugänglicheren Lösung für kürzere Erholungszeiten.
1. April 2019 aktualisiert von: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Kryotherapieanwendung auf Hüftadduktoren und Knöchelevertoren auf den Gesamtstabilitätsindex (OSI), den medio-lateralen Stabilitätsindex (MLSI) und den antero-posterioren Stabilitätsindex (APSI) bei Gesunden zu untersuchen erwachsene Weibchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Kryotherapie ist eine der häufigsten und kostengünstigsten Behandlungsformen sowohl bei akuten als auch bei chronischen Verletzungen.
Es besteht jedoch ein Forschungsdefizit bezüglich der Auswirkungen der Kühlung auf das Gleichgewicht bei gesunden Frauen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen werden an dieser Studie teilnehmen. Alle Teilnehmer sollten über uneingeschränkte Bewegungsfreiheit der Sprung- und Hüftgelenke sowie Sprung- und Hüftmuskulatur der Stärke vier bis fünf (mittels manueller Muskeltests) verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie in der Vorgeschichte eine neuromuskuläre oder muskuloskelettale Verletzung oder Operation an Hüft- oder Sprunggelenken, eine Pathologie der Hüft- oder Sprunggelenke (d. h. anormale Bandlaxität und angeborene Deformitäten), alle Probleme im Zusammenhang mit Gleichgewicht und Stabilität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Knöchel evertors
Eispackungen werden auf die ausgewählten Muskeln gemäß der zufälligen Auswahl angewendet, die zuvor durchgeführt wird.
Die Eisbeutel werden mit zerstoßenem Eis gefüllt, das ungefähr ein halbes Kilogramm wiegt.
Sie werden in ein dünnes Baumwolltuch gewickelt und entlang der anatomischen Stelle der getesteten Muskeln auf die Haut aufgetragen.
Bei den Knöchelevertoren wird der Eisbeutel an der lateralen Seite des Knöchels angebracht, der den Außenknöchel umgibt. Die Kryotherapiesitzung dauert genau 20 Minuten.
Die Sitzungen werden durch eine 30-minütige Ruhepause getrennt
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Es wird zerkleinertes Eis in einer Plastiktüte verwendet, da es sich um eine allgemein zugängliche und finanziell günstige Methode der Kryotherapie handelt.
Ein halbes Kilogramm Eis wird in eine Plastiktüte gegeben.
Die Plastiktüten sind 17 cm breit und 22 cm lang.
Die Luft wird aus dem Beutel gepresst und er wird versiegelt.
Der Beutel wird in ein feuchtes Handtuch gewickelt und auf den getesteten Bereich aufgebracht.
Jeweils fünf Beutel Crushed Ice werden in einem isolierten Schaumstoffbehälter mit einem Kilogramm Trockeneis aufbewahrt.
Trockeneis hat eine Temperatur von minus 80 Grad Celsius und wird verwendet, um die Beutel mit zerstoßenem Eis in gefrorenem Zustand zu halten, bis die Teilnehmer informiert werden und die Tests beginnen.
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Aktiver Komparator: Hüftadduktoren
Eispackungen werden auf die ausgewählten Muskeln gemäß der zufälligen Auswahl angewendet, die zuvor durchgeführt wird.
Die Eisbeutel werden mit zerstoßenem Eis gefüllt, das ungefähr ein halbes Kilogramm wiegt.
Sie werden in ein dünnes Baumwolltuch gewickelt und entlang der anatomischen Stelle der getesteten Muskeln auf die Haut aufgetragen.
Bei den Hüftadduktoren wird der Eisbeutel auf der medialen Seite des Oberschenkels angebracht und bedeckt den gesamten Bereich von der Leiste bis knapp über das Kniegelenk.
Die Kryotherapiesitzung dauert genau 20 Minuten.
Die Sitzungen werden durch eine 30-minütige Ruhepause getrennt
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Es wird zerkleinertes Eis in einer Plastiktüte verwendet, da es sich um eine allgemein zugängliche und finanziell günstige Methode der Kryotherapie handelt.
Ein halbes Kilogramm Eis wird in eine Plastiktüte gegeben.
Die Plastiktüten sind 17 cm breit und 22 cm lang.
Die Luft wird aus dem Beutel gepresst und er wird versiegelt.
Der Beutel wird in ein feuchtes Handtuch gewickelt und auf den getesteten Bereich aufgebracht.
Jeweils fünf Beutel Crushed Ice werden in einem isolierten Schaumstoffbehälter mit einem Kilogramm Trockeneis aufbewahrt.
Trockeneis hat eine Temperatur von minus 80 Grad Celsius und wird verwendet, um die Beutel mit zerstoßenem Eis in gefrorenem Zustand zu halten, bis die Teilnehmer informiert werden und die Tests beginnen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtstabilitätsindex
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung
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Der Stabilitätsindex repräsentiert die Varianz der Plattformverschiebung in Grad von einer nivellierten Position sowohl in der AP- als auch in der ML-Richtung.
Eine hohe Zahl weist auf eine schlechte neuromuskuläre Kontrolle hin, die das Potenzial für orthopädische Verletzungen oder Stürze erhöhen kann.
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Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Index der mediolateralen posturalen Stabilität
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung
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Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung
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Antero-posteriorer posturaler Stabilitätsindex
Zeitfenster: Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung
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Änderungen von Baseline zu unmittelbar nach der Kryotherapie-Anwendung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
- Studienstuhl: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
- Studienstuhl: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Studienleiter: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Studienstuhl: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. April 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Cryotherapy and Balance
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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