- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03899714
Paluu fyysiseen toimintaan vamman jälkeen: Tavoitteena helpomman ratkaisun ymmärtäminen lyhyemmän toipumisajan saavuttamiseksi.
maanantai 1. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Abeer Farag Hanafy, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kryoterapiasovelluksen vaikutusta lonkan adduktoreihin ja nilkan nilkkojen vammaisuuteen kokonaisvakausindeksiin (OSI), medio-lateraaliseen vakausindeksiin (MLSI) ja antero-posterior-stabiilisuusindeksiin (APSI) terveillä. aikuiset naiset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kryoterapia on yksi yleisimmistä ja edullisimmista hoitomuodoista sekä akuuteissa että kroonisissa vammoissa.
Kuitenkin tutkimuksessa jäähdytyksen vaikutuksesta terveiden naisten tasapainoon on puutetta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet naiset osallistuvat tähän tutkimukseen. Kaikilla osallistujilla tulee olla rajoittamaton nilkka- ja lonkkanivelten liikerata sekä nilkka- ja lonkkalihasten voimaluokka neljästä viiteen (manuaalista lihastestausta käyttäen).
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on aiemmin ollut lonkka- tai nilkkanivelen hermo- tai tuki- ja liikuntaelimistön vamma tai leikkaus, lonkka- tai nilkkanivelten patologia (ts. nivelsiteiden epänormaali löysyys ja synnynnäiset epämuodostumat), tasapainoon ja vakauteen liittyvät ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Nilkka evertorit
Jääpakkaukset asetetaan valittuihin lihaksiin aiemmin suoritettavan satunnaisen valinnan mukaan.
Jääpussit täytetään jäämurskalla, jonka paino on noin puoli kiloa.
Ne kääritään ohueen puuvillapyyhkeeseen ja levitetään iholle testattujen lihasten anatomiseen sijaintiin.
Nilkka-evertoreissa jääpussi asetetaan nilkan sivupuolelle, joka käsittää lateraalisen malleoluksen. Kryoterapia-istunto kestää tasan 20 minuuttia.
Istuntoja erottaa 30 minuutin tauko
|
Muovipussissa jäämurskaa käytetään, koska se on laajasti saatavilla ja taloudellisesti kätevä kryoterapiamenetelmä.
Puolet kilon jäätä laitetaan muovipussiin.
Muovipussien leveys on 17 cm ja pituus 22 cm.
Ilma puristetaan ulos pussista ja se suljetaan.
Pussi kääritään kosteaan pyyhkeeseen ja levitetään testattavalle alueelle.
Jokaista viittä jäämurskapussia säilytetään eristetyssä vaahtomuovisäiliössä, joka sisältää yhden kilogramman kuivajäätä.
Kuivajään lämpötila on negatiivinen 80 celsiusastetta, ja sitä käytetään pitämään murskattuja jääpusseja jäässä, kunnes osallistujille on kerrottu ja testaus aloitetaan.
|
Active Comparator: Lonkan adduktorit
Jääpakkaukset asetetaan valittuihin lihaksiin aiemmin suoritettavan satunnaisen valinnan mukaan.
Jääpussit täytetään jäämurskalla, jonka paino on noin puoli kiloa.
Ne kääritään ohueen puuvillapyyhkeeseen ja levitetään iholle testattujen lihasten anatomiseen sijaintiin.
Lonkan adduktoreita varten jääpussi asetetaan reiden mediaaliselle puolelle, joka peittää koko alueen nivusista juuri polvinivelen yläpuolelle.
Kryoterapia-istunto kestää tasan 20 minuuttia.
Istuntoja erottaa 30 minuutin tauko
|
Muovipussissa jäämurskaa käytetään, koska se on laajasti saatavilla ja taloudellisesti kätevä kryoterapiamenetelmä.
Puolet kilon jäätä laitetaan muovipussiin.
Muovipussien leveys on 17 cm ja pituus 22 cm.
Ilma puristetaan ulos pussista ja se suljetaan.
Pussi kääritään kosteaan pyyhkeeseen ja levitetään testattavalle alueelle.
Jokaista viittä jäämurskapussia säilytetään eristetyssä vaahtomuovisäiliössä, joka sisältää yhden kilogramman kuivajäätä.
Kuivajään lämpötila on negatiivinen 80 celsiusastetta, ja sitä käytetään pitämään murskattuja jääpusseja jäässä, kunnes osallistujille on kerrottu ja testaus aloitetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yleinen vakausindeksi
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta välittömästi kryoterapiasovelluksen jälkeen
|
Vakausindeksi edusti lavan siirtymän varianssia asteina tasaisesta asennosta sekä AP- että ML-suunnissa.
Suuri luku on osoitus huonosta hermo-lihashallinnasta, mikä voi lisätä ortopedisen vamman tai kaatumisen mahdollisuutta.
|
muuttuu perustilasta välittömästi kryoterapiasovelluksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Keski- lateraalinen asennon vakausindeksi
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta välittömästi kryoterapiasovelluksen jälkeen
|
muuttuu perustilasta välittömästi kryoterapiasovelluksen jälkeen
|
Antero-posterior posturaalinen vakausindeksi
Aikaikkuna: muuttuu perustilasta välittömästi kryoterapiasovelluksen jälkeen
|
muuttuu perustilasta välittömästi kryoterapiasovelluksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ayman G Matar, PhD, Lecturer of Biomechanics
- Opintojen puheenjohtaja: Nagui S Nassif, Prof., Assistant Professor of Biomechanics
- Opintojen puheenjohtaja: Naglaa M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Opintojohtaja: Ghada M Elhafez, Prof., Professor of Biomechanics
- Opintojen puheenjohtaja: Sondus Hassounah, Public Health Teaching Fellow, Public Health Teaching Fellow
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bleakley C, McDonough S, MacAuley D. The use of ice in the treatment of acute soft-tissue injury: a systematic review of randomized controlled trials. Am J Sports Med. 2004 Jan-Feb;32(1):251-61. doi: 10.1177/0363546503260757.
- Algafly AA, George KP. The effect of cryotherapy on nerve conduction velocity, pain threshold and pain tolerance. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):365-9; discussion 369. doi: 10.1136/bjsm.2006.031237. Epub 2007 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cryotherapy and Balance
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kryoterapia
-
University Medical Center GroningenValmisHengitysteiden tukos
-
Cryotherapeutics SACoreAalst BVRekrytointiSydäninfarkti | Sepelvaltimotauti | Kryoterapian vaikutus | Sepelvaltimotauti | Ateroskleroosi, sepelvaltimot | SydänlihassairausLiettua, Georgia
-
US Endoscopy Group Inc.ValmisBarrettin ruokatorvi | Ruokatorven kasvain | Ruokatorven ahtauma | Ruokatorven dysplasia | Bronkiaalinen kasvain | Keuhkoputken tai henkitorven ahtaumaYhdysvallat
-
Walter Reed National Military Medical CenterRekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityUS Endoscopy Group Inc.RekrytointiHenkitorven ahtaumaYhdysvallat
-
Laval UniversityTuntematon