Odborná vyjádření týkající se snižování perorálních kortikosteroidů (OCS) pro léčbu astmatu
OCS-Tapering-Delphi: Odborná prohlášení týkající se snižování perorálních kortikosteroidů (OCS) pro léčbu astmatu: Delphi Consensus Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Panelu odborníků bude zaslána série anonymních dotazníků. Výsledkem každého zadaného dotazníku je soubor informací, který je znovu předložen odborníkům před provedením dalšího kola. Počáteční brainstormingové dotazníky jsou otevřené povahy a používají se ke generování výroků, které by jednotliví experti rádi viděli vyhodnotit svými kolegy. Následné hodnotící dotazníky vyžadují, aby každý odborník seřadil každý výrok podle předem definované Likertovy stupnice. Sériové hodnotící dotazníky jsou spravovány elektronicky a pokračují, dokud nejsou splněna pravidla pro zastavení nebo není dosaženo maximálního povoleného počtu kol (u této studie omezeno na tři kola).
Odborníci jsou přijímáni na základě pozvání nebo odpovědí na otevřenou výzvu (viz kritéria způsobilosti a adresu URL na konci tohoto prohlášení.)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie
- Association Jean Baptiste Desbrest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
V odborném panelu mohou být pneumologové, endokrinologové, alergologové, pediatři a revmatologové. Kromě toho budou pozváni také zástupci organizací na podporu pacientů.
Potenciální odborníci mohou odpovědět na otevřenou pozvánku prostřednictvím odkazu na konci této registrace studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odborník je buď pneumolog/specialista na respirační onemocnění, alergolog, endokrinolog, dětský lékař, revmatolog nebo zástupce organizace na podporu pacientů
- Všichni zúčastnění kliničtí lékaři musí pacienty ošetřovat každý týden a mít klinické zkušenosti s léčbou onemocnění po vysazení/snížení dávky perorálních kortikosteroidů.
- Zástupci organizací zastupujících pacienty musí zastupovat příslušnou skupinu pacientů (a poskytnout kontaktní informace na svou skupinu)
Kritéria vyloučení:
- V současné době zaměstnán farmaceutickou společností nebo bude mít takové zaměstnání v nadcházejících 12 měsících
- Vlastnictví ve farmaceutické společnosti nebo jakýkoli jiný střet zájmů s touto studií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Panel odborníků
Účast na této studii bude navržena skupině odborníků, včetně pneumologů, endokrinologů, alergologů, pediatrů a revmatologů. Kromě toho budou pozváni také zástupci organizací na podporu pacientů. K účasti jsou zváni odborníci splňující kritéria způsobilosti (viz oddíl níže). Další podrobnosti jsou k dispozici prostřednictvím odkazu URL na konci tohoto prohlášení. |
Pro účely vzájemného hodnocení budou shromážděna doporučení odborníků.
Každý účastník seřadí každé tvrzení pomocí Likertovy škály: rozhodně nesouhlasím - nesouhlasím - neutrální - souhlasím - rozhodně souhlasím.
Každý účastník seřadí každé tvrzení pomocí Likertovy škály: rozhodně nesouhlasím - nesouhlasím - neutrální - souhlasím - rozhodně souhlasím.
Každý účastník seřadí každé tvrzení pomocí Likertovy škály: rozhodně nesouhlasím - nesouhlasím - neutrální - souhlasím - rozhodně souhlasím.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet doporučení dosahujících pozitivního konsenzu
Časové okno: Přibližně měsíc 5
|
Pokud >= 70 % panelu odborníků uvede buď „souhlasím“ nebo „silně souhlasím“ s daným tvrzením, došlo k pozitivnímu konsenzu.
|
Přibližně měsíc 5
|
|
Počet doporučení dosahujících negativního konsenzu
Časové okno: Přibližně měsíc 5
|
Když >= 70 % panelu odborníků uvede pro dané tvrzení buď „nesouhlasím“ nebo „rozhodně nesouhlasím“, byl splněn pozitivní konsenzus.
|
Přibližně měsíc 5
|
|
Počet doporučení, která dosáhla konsensu o neutralitě
Časové okno: Přibližně měsíc 5
|
Když >= 70 % expertního panelu uvede pro daný výrok „neutrální“, byl splněn konsenzus o neutralitě.
|
Přibližně měsíc 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet výroků splňujících pravidlo zastavení po 1. kole hodnocení.
Časové okno: Přibližně měsíc 5
|
Když >= 70 % panelu odborníků uvede stejné skóre pro daný výrok, nebudou se pro tento výrok provádět žádná další kola hodnocení.
|
Přibližně měsíc 5
|
|
Počet výroků splňujících pravidlo zastavení po 2. kole hodnocení.
Časové okno: Přibližně měsíc 5
|
Když >= 70 % panelu odborníků uvede stejné skóre pro daný výrok, nebudou se pro tento výrok provádět žádná další kola hodnocení.
|
Přibližně měsíc 5
|
|
Počet výroků splňujících pravidlo zastavení po 3. kole hodnocení.
Časové okno: Přibližně měsíc 5
|
Když >= 70 % panelu odborníků uvede stejné skóre pro daný výrok, nebudou se pro tento výrok provádět žádná další kola hodnocení.
|
Přibližně měsíc 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JDB-Delphi-201903
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brainstorming 1
-
University Hospital, MontpellierAstraZeneca; Association Jean Baptiste DesbrestDokončeno
-
University Hospital, GhentNábor
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
University of ThessalyDokončeno
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre a další spolupracovníciDokončenoHypertriglyceridémieKanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... a další spolupracovníciDokončenoTraumaSpojené státy, Kanada
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika