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Expertenmeinungen zur Reduzierung oraler Kortikosteroide (OCS) zur Behandlung von Asthma

3. September 2019 aktualisiert von: Association Jean Baptiste Desbrest

OCS-Tapering-Delphi: Expertenmeinungen zum Ausschleichen oraler Kortikosteroide (OCS) zur Behandlung von Asthma: Eine Delphi-Konsensstudie

Die Ziele dieser Studie bestehen darin, mithilfe der Delphi-Methode ein Expertengremium zusammenzustellen, das Innovationen in der Asthmabehandlung repräsentiert, frei vorgeschlagene Empfehlungsaussagen zur OCS-Ausschleichung (und Unterthemen) bei Patienten mit schwerem Asthma von diesem Gremium zur Peer-Bewertung zu sammeln und schließlich um den Grad des Konsenses für jede Aussage des Gremiums als Ganzes zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einem Expertengremium wird eine Reihe anonymer Fragebögen vorgelegt. Jeder verwaltete Fragebogen führt zu einer Reihe von Informationen, die den Experten erneut vorgelegt werden, bevor die nächste Runde durchgeführt wird. Fragebögen zum anfänglichen Brainstorming sind offener Natur und werden verwendet, um Aussagen zu generieren, die einzelne Experten gerne von ihren Kollegen bewertet sehen würden. Nachfolgende Ranking-Fragebögen erfordern, dass jeder Experte jede Aussage anhand einer vordefinierten Likert-Skala einordnet. Serielle Ranking-Fragebögen werden elektronisch verwaltet und fortgesetzt, bis die Stoppregeln erfüllt sind oder die maximal zulässige Anzahl von Runden erreicht ist (bei der vorliegenden Studie auf drei Runden begrenzt).

Experten werden auf Einladung oder durch Reaktion auf eine offene Ausschreibung rekrutiert (siehe Zulassungskriterien und URL am Ende dieser Erklärung).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • Association Jean Baptiste Desbrest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dem Expertengremium können Pneumologen, Endokrinologen, Allergologen, Kinderärzte und Rheumatologen angehören. Darüber hinaus werden auch Vertreter von Patientenvertretungen eingeladen.

Potenzielle Experten können über den Link am Ende dieser Studienanmeldung auf eine offene Einladung antworten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Experte ist entweder ein Pneumologe/Spezialist für Atemwegserkrankungen, ein Allergologe, ein Endokrinologe, ein Kinderarzt, ein Rheumatologe oder ein Vertreter einer Patientenvertretung
  • Alle beteiligten Ärzte müssen Patienten wöchentlich betreuen und über klinische Erfahrung in der Behandlung von Krankheiten nach Absetzen/Ausschleichen oraler Kortikosteroide verfügen.
  • Vertreter von Patientenvertretungsorganisationen müssen eine relevante Patientengruppe vertreten (und Kontaktinformationen für ihre Gruppe bereitstellen).

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit bei einem Pharmaunternehmen beschäftigt oder wird in den kommenden 12 Monaten eine solche Anstellung haben
  • Eigentum an einem Pharmaunternehmen oder sonstiger Interessenkonflikt im Zusammenhang mit der vorliegenden Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Das Expertengremium

Die Teilnahme an dieser Studie wird einer Expertengruppe vorgeschlagen, darunter Lungenärzte, Endokrinologen, Allergologen, Kinderärzte und Rheumatologen. Darüber hinaus werden auch Vertreter von Patientenvertretungen eingeladen.

Experten, die die Zulassungskriterien erfüllen (siehe Abschnitt unten), sind zur Teilnahme eingeladen. Weitere Einzelheiten finden Sie über den URL-Link am Ende dieser Erklärung.
Sonstiges: Brainstorming 1
Zur Peer-Evaluierung werden Expertenempfehlungen gesammelt.
Sonstiges: Rangliste – Runde 1
Jeder Teilnehmer bewertet jede Aussage anhand einer Likert-Skala: stimme gar nicht zu – stimme nicht zu – neutral – stimme zu – stimme voll und ganz zu.
Sonstiges: Rangliste – Runde 2
Jeder Teilnehmer bewertet jede Aussage anhand einer Likert-Skala: stimme gar nicht zu – stimme nicht zu – neutral – stimme zu – stimme voll und ganz zu.
Sonstiges: Rangliste – Runde 3
Jeder Teilnehmer bewertet jede Aussage anhand einer Likert-Skala: stimme gar nicht zu – stimme nicht zu – neutral – stimme zu – stimme voll und ganz zu.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Empfehlungsaussagen, die einen positiven Konsens erzielen
Zeitfenster: Ungefähr im 5. Monat
Wenn >= 70 % des Expertengremiums für eine bestimmte Aussage entweder „zustimmen“ oder „stark zustimmen“ angeben, liegt ein positiver Konsens vor.
Ungefähr im 5. Monat
Die Anzahl der Empfehlungsaussagen, die einen negativen Konsens erzielen
Zeitfenster: Ungefähr im 5. Monat
Wenn >= 70 % des Expertengremiums bei einer bestimmten Aussage entweder „nicht zustimmt“ oder „überhaupt nicht zustimmt“ angeben, liegt ein positiver Konsens vor.
Ungefähr im 5. Monat
Die Anzahl der Empfehlungsaussagen, bei denen ein Konsens hinsichtlich der Neutralität erzielt wurde
Zeitfenster: Ungefähr im 5. Monat
Wenn >= 70 % des Expertengremiums eine bestimmte Aussage als „neutral“ bezeichnen, besteht ein Konsens zur Neutralität.
Ungefähr im 5. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Aussagen, die nach Rangfolge 1 die Stoppregel erfüllen.
Zeitfenster: Ungefähr im 5. Monat
Wenn >= 70 % des Expertengremiums die gleiche Bewertung für eine bestimmte Aussage angeben, werden keine weiteren Ranking-Runden für diese Aussage durchgeführt.
Ungefähr im 5. Monat
Die Anzahl der Aussagen, die die Stoppregel nach Rangfolge 2 erfüllen.
Zeitfenster: Ungefähr im 5. Monat
Wenn >= 70 % des Expertengremiums die gleiche Bewertung für eine bestimmte Aussage angeben, werden keine weiteren Ranking-Runden für diese Aussage durchgeführt.
Ungefähr im 5. Monat
Die Anzahl der Aussagen, die die Stoppregel nach Rangfolge 3 erfüllen.
Zeitfenster: Ungefähr im 5. Monat
Wenn >= 70 % des Expertengremiums die gleiche Bewertung für eine bestimmte Aussage angeben, werden keine weiteren Ranking-Runden für diese Aussage durchgeführt.
Ungefähr im 5. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association Jean Baptiste Desbrest

Mitarbeiter

AstraZeneca
University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Studienleiter: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

26. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

26. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JDB-Delphi-201903

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung auf einer geeigneten öffentlichen Plattform geteilt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten werden zum Zeitpunkt der Veröffentlichung auf einer geeigneten öffentlichen Plattform geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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