Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla 24 hodin: Spolunavrhování intervenčních komponent

17. května 2024 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Síla 24 hodin: Spoluvytváření intervenčních komponent ke stimulaci 24hodinového pohybového chování u dospělých s nadváhou a obezitou

Většina existujících intervencí v oblasti životního stylu u dospělých s nadváhou nebo obezitou se zaměřuje na jedno pohybové chování izolovaně (tj. střední až intenzivní fyzická aktivita (MVPA)). Nedávný výzkum však navrhuje začlenit všechna pohybová chování provedená v jeden den, aby se prozkoumali možné synergické zdravotní účinky cílené na více než jedno chování. Navíc optimálnější kompozice 24hodinového pohybového chování souvisí s lepším kardiometabolickým zdravím. Literatura ukazuje, že dospělí s obezitou mají méně optimální 24hodinové složení (8-9). Proto by bylo zajímavé zjistit potřeby související s optimální 24hodinovou intervencí pohybového chování pro skupinu dospělých s nadváhou a obezitou s využitím společného návrhu k vytvoření intervence.

Tato studie bude provádět protokol mapování konceptů, aby prozkoumala potřeby lidí s nadváhou a obezitou změnit své sedavé chování na větší fyzickou aktivitu a také zahrnout názor poskytovatelů zdravotní péče (HCP jsou fyzioterapeuti) na potřeby jejich pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude zahrnuta skupina poskytovatelů zdravotní péče jako skupina dospělých s nadváhou a obezitou.

Popis

Skupinové poskytovatele zdravotní péče

Kritéria pro zařazení:

  • HCP se bude skládat z fyzioterapeutů a pohybu na doporučení koučů (https://www.gezondleven.be/projecten/bewegen-op-verwijzing). HCP jsou zahrnuti při práci na zdravém životním stylu i při práci s klienty, kteří bojují s nadváhou nebo obezitou.

Skupina Dospělí s nadváhou a obezitou

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 25-64 let
  • Aktivní na trhu práce minimálně z 50 procent
  • BMI ≥25 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • - Důchod a předčasný důchod
  • Nezaměstnanost
  • Práce na méně než 50 procent
  • Práce na noční směny
  • Fyzické (např. amputace, paralýza, zotavení z mrtvice, osteoartritida), kognitivní (např. demence, psychické poruchy) a závažné lékařské (např. Chronická onemocnění dýchacích cest, srdeční selhání, kardiovaskulární onemocnění, rakovina) stavy, které brání každodennímu fungování
  • Diabetes diagnostikovaný praktickým lékařem
  • Těhotenství
  • Těhotenství před < 1 rokem
  • V současné době se podílí na studiích specifických intervencí na hubnutí
  • Pooperační zásahy do hubnutí
  • Pořadník na operaci hubnutí
  • Hospitalizován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Poskytovatelé zdravotní péče
10 poskytovatelů zdravotní péče: fyzioterapeut pracující s dospělými s nadváhou a obezitou
Jiný: Koncept mapování: brainstorming

Skupinoví poskytovatelé zdravotní péče:

  • Doba trvání: 1,5 hodiny pro HCP prostřednictvím relace přiblížení
  • Brainstormová otázka: co by pomohlo vašim klientům změnit jejich sedavé chování na větší fyzickou aktivitu?

Skupina dospělých s nadváhou a obezitou

  • Doba trvání: online průzkum (REDCAP) cca. 10 minut
  • Vymyslete otázku prostřednictvím online průzkumu. Co by vám pomohlo změnit vaše sedavé chování na větší fyzickou aktivitu?
Jiný: Pojmové mapování: shlukování a hodnocení

Stejný účastník brainstormingu je požádán, aby se připojil k relaci 2 a dokončil shlukování a hodnocení). Všichni dospělí, kteří mají zájem, získají přístup k níže popsanému online nástroji clusteru a hodnocení.

  • Doba trvání: flexibilní používání online nástroje (k dispozici po dobu dvou týdnů)
  • Shlukování a hodnocení všech potřeb zmíněných v relaci 1 bude provedeno online a individuálně prostřednictvím webové aplikace. V tomto online nástroji bude uveden konečný seznam „potřeb“ vytvořený v 1. sekci.
  • Individuálně seřaďte 'potřeby' do skupin a dejte skupině téma. Kromě toho bude každá potřeba hodnocena podle efektivity, proveditelnosti, modifikovatelnosti. Účastníci mají neomezený přístup po dobu dvou týdnů.
Dospělí s nadváhou a obezitou

Kritéria pro zařazení

  • Dospělí ve věku 25-64 let
  • Aktivní na trhu práce minimálně z 50 procent
  • BMI ≥25 kg/m²

Kritéria vyloučení

  • Důchod a předčasný důchod
  • Nezaměstnanost
  • Práce na méně než 50 procent
  • Práce na noční směny
  • Fyzické (např. amputace, paralýza, zotavení z mrtvice, osteoartritida), kognitivní (např. demence, psychické poruchy) a závažné lékařské (např. Chronická onemocnění dýchacích cest, srdeční selhání, kardiovaskulární onemocnění, rakovina) stavy, které brání každodennímu fungování
  • Diabetes diagnostikovaný praktickým lékařem
  • Těhotenství
  • Těhotenství před < 1 rokem
  • V současné době se podílí na studiích specifických intervencí na hubnutí
  • Pooperační zásahy do hubnutí
  • Pořadník na operaci hubnutí
  • Hospitalizován
Jiný: Koncept mapování: brainstorming

Skupinoví poskytovatelé zdravotní péče:

  • Doba trvání: 1,5 hodiny pro HCP prostřednictvím relace přiblížení
  • Brainstormová otázka: co by pomohlo vašim klientům změnit jejich sedavé chování na větší fyzickou aktivitu?

Skupina dospělých s nadváhou a obezitou

  • Doba trvání: online průzkum (REDCAP) cca. 10 minut
  • Vymyslete otázku prostřednictvím online průzkumu. Co by vám pomohlo změnit vaše sedavé chování na větší fyzickou aktivitu?
Jiný: Pojmové mapování: shlukování a hodnocení

Stejný účastník brainstormingu je požádán, aby se připojil k relaci 2 a dokončil shlukování a hodnocení). Všichni dospělí, kteří mají zájem, získají přístup k níže popsanému online nástroji clusteru a hodnocení.

  • Doba trvání: flexibilní používání online nástroje (k dispozici po dobu dvou týdnů)
  • Shlukování a hodnocení všech potřeb zmíněných v relaci 1 bude provedeno online a individuálně prostřednictvím webové aplikace. V tomto online nástroji bude uveden konečný seznam „potřeb“ vytvořený v 1. sekci.
  • Individuálně seřaďte 'potřeby' do skupin a dejte skupině téma. Kromě toho bude každá potřeba hodnocena podle efektivity, proveditelnosti, modifikovatelnosti. Účastníci mají neomezený přístup po dobu dvou týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Témata
Časové okno: Po relaci 2 shlukování a hodnocení
Budou vytvořena témata, která spojují různé faktory vysvětlující potřebu změnit sedavé chování na větší fyzickou aktivitu jak pro skupinu poskytovatelů zdravotní péče, tak pro skupinu dospělých s nadváhou a obezitou.
Po relaci 2 shlukování a hodnocení
Skóre účinnosti
Časové okno: Po relaci 2 shlukování a hodnocení

Každá potřeba bude hodnocena podle účinnosti jak poskytovateli zdravotní péče, tak skupinami dospělých s nadváhou a obezitou.

Jak efektivní je podle vás „potřeba“. Likertova stupnice 1-5.
Po relaci 2 shlukování a hodnocení
Skóre proveditelnosti
Časové okno: Po relaci 2 shlukování a hodnocení
Každá potřeba bude hodnocena z hlediska proveditelnosti jak poskytovateli zdravotní péče, tak skupinami dospělých s nadváhou a obezitou. Jak proveditelná je podle vás ta „potřeba“. Likertova stupnice 1-5.
Po relaci 2 shlukování a hodnocení
Skóre modifikovatelnosti
Časové okno: Po relaci 2 shlukování a hodnocení
Každá potřeba bude hodnocena z hlediska modifikovatelnosti jak poskytovateli zdravotní péče, tak skupinami dospělých s nadváhou a obezitou. Jak moc je podle vás ta 'potřeba' modifikovatelná. Likertova stupnice 1-5.
Po relaci 2 shlukování a hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Lapauw, University Hospital, Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Marieke De Craemer, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ONZ-2023-0185

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Koncept mapování: brainstorming

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit