- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02185378
Účinky poměru nádechu a výdechu 1:1 na okysličení a frakci intrapulmonálního zkratu během ventilace jednou plic u obézních pacientů
14. března 2019 aktualizováno: Yonsei University
Jednoplicní ventilace i u pacientů se zdravou hmotností způsobuje zhoršení výměny plynů a mechaniky dýchání.
Předpokládali jsme, že okysličení během ventilace jednou plicí u obézních pacientů by se zlepšilo aplikací ventilace s inverzním poměrem, což by snížilo atelektázu v závislé plíci a vedlo by ke snížení zkratu.
Kvůli restriktivním ventilačním účinkům obezity tito pacienti často vykazují sníženou funkční reziduální kapacitu a snížený exspirační rezervní objem, což vede k celkovému snížení dechového objemu.
Tato redukce vede k arteriální hypoxémii, V-Q nesouladu a Rt k Lt zkratu.
Existuje jen málo studií o jediné plicní ventilaci u obézních pacientů o této ventilační metodě s prodlouženou inspirační dobou.
Plánujeme prozkoumat efekt této ventilační metody u obézních pacientů během jedné plicní ventilace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Anaesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 40 let.
- Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav I, II, III.
- Obezita (BMI >25 kg/m2)
- hrudní chirurgický zákrok
Kritéria vyloučení:
- závažné funkční onemocnění jater nebo ledvin
- diagnostikované HF (třída NYHA >3)
- snížená plicní difúzní kapacita < 80 %
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Poměr I:E 1:2
Plánujeme vyhodnotit zlepšení respiračních funkcí s různými ventilačními poměry I:E (1:2 vs. 1:1) během jednoplicní ventilace u obézních pacientů.
|
Plánujeme vyhodnotit zlepšení respiračních funkcí s různými ventilačními poměry I:E (1:2 vs. 1:1) během jednoplicní ventilace u obézních pacientů.
|
Aktivní komparátor: Poměr I:E 1:1
Účelem naší studie je porovnat účinky minimální prodloužené IE poměrventilace 1:1 na mechaniku dýchání a oxygenaci s konvenční ventilací s poměrem IE 1:2 během OLV u obézních pacientů.
|
Účelem naší studie je porovnat účinky minimální prodloužené IE poměrventilace 1:1 na mechaniku dýchání a oxygenaci s konvenční ventilací s poměrem IE 1:2 během OLV u obézních pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny frakce intrapulmonálního zkratu a parametru respirační dynamiky
Časové okno: T1 (10 minut před jednou plicní ventilací) T2 (30 minut po zahájení jedné plicní ventilace)T3 (60 minut po zahájení jedné plicní ventilace) T4 (10 minut po dvou plicních ventilacích)
|
zkratová frakce Qs/Qt = (CcO2- CaO2)/(CcO2- CvO2), CcO2 = Hgb x 1,34 x ScO2 + PcO2 x 0,003, poddajnost plic : Compliance = Vt / Pplat, fyziologický mrtvý prostor : Vd/Vt = (1,14 x PaCO2 - PETCO2)/PaCO2- 0,005
|
T1 (10 minut před jednou plicní ventilací) T2 (30 minut po zahájení jedné plicní ventilace)T3 (60 minut po zahájení jedné plicní ventilace) T4 (10 minut po dvou plicních ventilacích)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2014-0302
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poměr I:E 1:2
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoZtráta krve, chirurgickáKorejská republika
-
Samsung Medical CenterDokončenoRakovina plic | Jedna plicní ventilace | Výměna plynu | Ventilace s obráceným poměremKorejská republika
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedDokončenoHypertenzeKorejská republika
-
IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"Nábor
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedZatím nenabíráme
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2Korejská republika
-
Heuron Inc.DokončenoCévní mozková příhodaKorejská republika
-
Morehouse School of MedicineNational Cancer Institute (NCI)NeznámýKolorektální karcinomSpojené státy