- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05779046
Akutní účinek vysoce intenzivního intervalového cvičení u pacientů s alergickou rýmou
20. března 2023 aktualizováno: Wannaporn Tongtako, Ph.D., Chulalongkorn University
Akutní účinek vysoce intenzivního intervalového cvičení na respirační funkce a příznaky rýmy u pacientů s alergickou rýmou
Účelem této studie bylo určit akutní účinek vysoce intenzivního intervalového cvičení na respirační funkce a symptomy rýmy u pacientů s alergickou rýmou.
Přehled studie
Detailní popis
Dvanáct pacientů s alergickou rýmou ve věku od 19 do 31 let, kteří měli pozitivní kožní prick test na roztoče domácího prachu (D. pteronyssinus).
Experiment byl crossover design, ve kterém každý účastník dostal dva typy vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIT): HIT 1:1 (vysoká intenzita po dobu 1 minuty při 85–90 % maximální tepové frekvence, poté se střídá s nízkou intenzitou 50-55 % maximální tepové frekvence po dobu 1 minuty) a HIT 1:2 (vysoká intenzita po dobu 1 minuty při 85-90 % maximální tepové frekvence, poté se střídá s nízkou intenzitou 50-55 % maximální tepové frekvence po dobu 2 minut) .
Příznaky rýmy, prokrvení nosem, maximální průtok vdechováním nosem, plicní funkce, síla dýchacích svalů a frakční vydechovaný oxid dusnatý byly měřeny před a bezprostředně, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut po cvičení pro každý cvičební program.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathum Wan, Bangkok, Thajsko, 10330
- Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty měly klinickou anamnézu přetrvávající rýmy a měly pozitivní kožní prick test na roztoče domácího prachu (D. pteronyssinus)
- Přetrvávající alergická rýma
- Vyloučeni byli jedinci se známým astmatem, chronickou rinosinusitidou, rakovinou plic a emfyzémem.
- BMI 18,5 - 24,9 kg/m2
- Subjekty budou žádat, aby se zdržely užívání antihistaminika po dobu alespoň 5 dnů, antagonisty leukotrienového receptoru po dobu alespoň 1 týdne a nazálních steroidů po dobu alespoň 2 týdnů před začátkem experimentu.
- Subjekty budou během experimentu žádat, aby se zdržely užívání jakékoli formy potravinového doplňku.
- Subjekty neměly žádný cvičební program (necvičily pravidelně nebo necvičily 30 minut nebo déle alespoň 3krát týdně během posledních 6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Nehoda, která nemůže pokračovat ve výzkumu, jako je náhodné zranění nebo nemoc atd.
- Účastníci se nezúčastnili dobrovolně.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIT 1:1
Účastníci absolvovali vysoce intenzivní intervalový cvičební program chůze nebo běhu na běžeckém pásu po dobu přibližně 40 minut.
Součástí tréninku bylo 10minutové zahřátí v nízké intenzitě.
Vysoce intenzivní intervalové cvičení v poměru 1:1 (vysoká intenzita po dobu 1 minuty při 85-90% maximální tepové frekvence, poté střídání s nízkou intenzitou 50-55% maximální tepové frekvence po dobu 1 minuty).
|
Účastníci absolvovali vysoce intenzivní intervalový cvičební program chůze nebo běhu na běžeckém pásu po dobu přibližně 40 minut.
Součástí tréninku bylo 10minutové zahřátí v nízké intenzitě.
Intervalové cvičení vysoké intenzity v poměru 1:1 (vysoká intenzita po dobu 1 minuty při 85-90 % maximální tepové frekvence, poté střídání s nízkou intenzitou 50-55 % maximální tepové frekvence po dobu 1 minuty).
|
|
Experimentální: HIT 1:2
Účastníci absolvovali vysoce intenzivní intervalový cvičební program chůze nebo běhu na běžeckém pásu po dobu přibližně 40 minut.
Součástí tréninku bylo 10minutové zahřátí v nízké intenzitě.
Intervalové cvičení vysoké intenzity v poměru 1:2 (vysoká intenzita 1 minutu při 85-90 % maximální tepové frekvence, poté střídat s nízkou intenzitou 50-55 % maximální tepové frekvence 2 minuty).
|
Účastníci absolvovali vysoce intenzivní intervalový cvičební program chůze nebo běhu na běžeckém pásu po dobu přibližně 40 minut.
Součástí tréninku bylo 10minutové zahřátí v nízké intenzitě.
Intervalové cvičení vysoké intenzity v poměru 1:2 (vysoká intenzita 1 minutu při 85-90 % maximální tepové frekvence, poté střídat s nízkou intenzitou 50-55 % maximální tepové frekvence 2 minuty).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre příznaků rýmy se mění
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
Nosní symptomy byly hodnoceny pomocí dotazníku Total Nasal Symptom Score (TNSS).
Subjekty byly požádány, aby vyhodnotily příznaky přetrvávající alergické rýmy před a po tréninkovém protokolu jógy.
Celkové skóre nosních symptomů bylo vypočítáno jako součet čtyř individuálních skóre nosních symptomů; ucpaný nos, svědění, kýchání a rinorea.
Skóre se pohybovalo od 0 do 3 (0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = závažné)
|
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
|
Vrcholová změna nosního inspiračního průtoku
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
Subjekty umístily masku, která je otočena na plastový válec, kterým při nádechu prochází vzduch, na nos a ústa a vdechovali silně nosem, s pevně sevřenými rty.
Uvnitř válce je membrána, která se pohybuje k proudu vzduchu a maximální špičkový průtok je registrován v rozsahu 30-370 l/min.
Během procedury si subjekty nasadily masku na nos a ústa a silně inspirovaly nosem s pevně sevřenými rty.
|
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
|
Změna průtoku krve v nose
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
Laserová Dopplerova průtoková metrika (DRT4 moor instrument, UK.) byla použita k měření nazálního průtoku krve (NBF).
Před testem každý subjekt odpočíval jednu hodinu v samostatné místnosti.
Během testu byli instruováni, aby normálně dýchali a nemluvili, nekašlali a nehýbali se.
Do přední části nosu byla umístěna laterální endoskopická sonda s flexibilním nylonovým pouzdrem o průměru 1,34 mm.
Měření nosního průtoku krve bylo provedeno bezprostředně před, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut po cvičení pro každý cvičební program.
|
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
|
Plicní funkce se mění
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
Účastníci byli požádáni, aby při sezení na židli nosili klip na nos, a výzkumník účastníkům poskytl postupný protokol, aby se zabránilo nesprávnému manévru.
U manévru FVC byly provedeny tři cykly pomalého normálního dýchání před demonstrací nuceného nádechu a výdechu.
|
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
|
Změna síly dýchacích svalů
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
Síla dýchacích svalů byla hodnocena měřením maximálního inspiračního tlaku (MIP) a maximálního exspiračního tlaku (MEP) v cmH2O.
Účastníci byli v sedě pomocí přenosného ručního měřiče tlaku v ústech (tj. MicroRPM) s nosní svorkou.
Pro měření MIP byli účastníci požádáni, aby vydechli, dokud nepocítili, že v plicích nezůstal žádný vzduch (počínaje bodem funkční zbytkové kapacity [FRC]), poté si podrželi zařízení na ústech a silně inhalovali po dobu 1-2 sekund.
Pro měření MEP byli účastníci požádáni, aby vdechovali, dokud se jejich plíce zcela nenaplní vzduchem (počínaje bodem celkové kapacity plic [TLC]), poté si nechali zařízení na ústech a silně vydechovali po dobu 1-2 sekund.
|
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frakční vydechovaný oxid dusnatý
Časové okno: Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
Účastníci se zhluboka nadechovali po dobu dvou až tří sekund a poté pomalu vydechovali.
Normálně trvalo vydechnutí 10 sekund.
|
Po každém cvičení okamžitě vyměňte, 15 minut, 30 minut, 45 minut a 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Savoure M, Bousquet J, Jaakkola JJK, Jaakkola MS, Jacquemin B, Nadif R. Worldwide prevalence of rhinitis in adults: A review of definitions and temporal evolution. Clin Transl Allergy. 2022 Mar;12(3):e12130. doi: 10.1002/clt2.12130.
- Min YG. The pathophysiology, diagnosis and treatment of allergic rhinitis. Allergy Asthma Immunol Res. 2010 Apr;2(2):65-76. doi: 10.4168/aair.2010.2.2.65. Epub 2010 Mar 24.
- Kalpaklioglu AF, Kalkan IK. Comparison of orally exhaled nitric oxide in allergic versus nonallergic rhinitis. Am J Rhinol Allergy. 2012 Mar-Apr;26(2):e50-4. doi: 10.2500/ajra.2012.26.3717.
- Tongtako W, Klaewsongkram J, Jaronsukwimal N, Buranapraditkun S, Mickleborough TD, Suksom D. The effect of acute exhaustive and moderate intensity exercises on nasal cytokine secretion and clinical symptoms in allergic rhinitis patients. Asian Pac J Allergy Immunol. 2012 Sep;30(3):185-92.
- Dunham C, Harms CA. Effects of high-intensity interval training on pulmonary function. Eur J Appl Physiol. 2012 Aug;112(8):3061-8. doi: 10.1007/s00421-011-2285-5. Epub 2011 Dec 23.
- Andrade DC, Arce-Alvarez A, Parada F, Uribe S, Gordillo P, Dupre A, Ojeda C, Palumbo F, Castro G, Vasquez-Munoz M, Del Rio R, Ramirez-Campillo R, Izquierdo M. Acute effects of high-intensity interval training session and endurance exercise on pulmonary function and cardiorespiratory coupling. Physiol Rep. 2020 Aug;8(15):e14455. doi: 10.14814/phy2.14455.
- Gao M, Huang Y, Wang Q, Liu K, Sun G. Effects of High-Intensity Interval Training on Pulmonary Function and Exercise Capacity in Individuals with Chronic Obstructive Pulmonary Disease: A Meta-Analysis and Systematic Review. Adv Ther. 2022 Jan;39(1):94-116. doi: 10.1007/s12325-021-01920-6. Epub 2021 Nov 18. Erratum In: Adv Ther. 2022 Jul;39(7):3424.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EX PHYSIO SPSC 5
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIT 1:1
-
Lund UniversityLund University HospitalNáborNovotvary | Radioterapie vedlejší účinek | Lymfedém obličeje | Lymfedém v důsledku zářeníŠvédsko
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum NürnbergDokončeno
-
University of AdelaideRoyal Adelaide Hospital; University of South AustraliaUkončenoRezistence na inzulínAustrálie
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University HospitalDokončeno
-
Hip Innovation TechnologyNáborOsteoartróza kyčleKanada
-
Hasselt UniversityJessa HospitalDokončenoBolesti v křížiBelgie
-
University of ZurichDokončenoZdravotní chováníŠvýcarsko
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; University of Helsinki; Academy of Finland; European Foundation... a další spolupracovníciNeznámýDiabetes mellitus 2. typu | Zdraví dobrovolníciFinsko
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconDokončenoHeparinem indukovaná trombocytopenie (HIT)Francie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončenoSvalová slabost | Cvičení | Svalová atrofie | PřeškolováníNěmecko