천식 치료를 위한 경구 코르티코스테로이드(OCS)의 감량에 관한 전문가 진술
OCS-Tapering-Delphi: 천식 치료를 위한 경구 코르티코스테로이드(OCS)의 감량에 관한 전문가 진술: 델파이 합의 연구
연구 개요
상세 설명
일련의 익명 설문지가 전문가 패널에게 관리됩니다. 관리되는 각 설문지는 다음 라운드를 수행하기 전에 전문가에게 다시 제시되는 일련의 정보로 이어집니다. 초기 브레인스토밍 설문지는 본질적으로 개방적이며 개별 전문가가 동료의 평가를 받고 싶어하는 진술을 생성하는 데 사용됩니다. 후속 순위 설문지에서는 각 전문가가 미리 정의된 리커트 척도에 따라 각 진술의 순위를 매기도록 요구합니다. 일련의 순위 설문지는 전자적으로 관리되며 중지 규칙이 충족되거나 허용된 최대 라운드 수에 도달할 때까지 계속됩니다(본 연구의 경우 3라운드로 제한됨).
전문가는 공개 모집에 대한 초대 또는 응답으로 모집됩니다(본 선언의 끝에 있는 자격 기준 및 URL 참조).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Montpellier, 프랑스
- Association Jean Baptiste Desbrest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
전문가 패널에는 폐병 전문의, 내분비 전문의, 알레르기 전문의, 소아과 전문의 및 류마티스 전문의가 포함될 수 있습니다. 또한 환자 옹호 단체 대표도 초대됩니다.
잠재적인 전문가는 이 연구 등록 끝에 있는 링크를 통해 공개 초대에 응답할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 전문가는 폐질환 전문의/호흡기 질환 전문의, 알레르기 전문의, 내분비 전문의, 소아과 의사, 류마티스 전문의 또는 환자 옹호 단체 대표입니다.
- 관련된 모든 임상의는 매주 환자를 관리해야 하며 경구 코르티코스테로이드 중단/감량 후 질병 관리에 대한 임상 경험이 있어야 합니다.
- 환자 옹호 단체 대표는 관련 환자 그룹을 대표해야 합니다(및 해당 그룹에 대한 연락처 정보 제공).
제외 기준:
- 현재 제약 회사에 고용되어 있거나 향후 12개월 내에 그러한 고용을 할 예정입니다.
- 제약 회사 소유권 또는 본 연구와의 기타 이해 상충
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전문가 패널
이 연구에 대한 참여는 폐 전문의, 내분비 전문의, 알레르기 전문의, 소아과 전문의 및 류마티스 전문의를 포함한 전문가 그룹에게 제안됩니다. 또한 환자 옹호 단체 대표도 초대됩니다. 자격 기준(아래 섹션 참조)을 충족하는 전문가가 참여하도록 초대됩니다. 자세한 내용은 이 선언문 끝에 있는 URL 링크를 통해 확인할 수 있습니다. |
동료 평가를 위해 전문가 추천서가 수집됩니다.
각 참가자는 다음과 같은 리커트 척도를 사용하여 각 진술의 순위를 매깁니다: 매우 동의하지 않음 -- 동의하지 않음 -- 중립 -- 동의함 -- 매우 동의함.
각 참가자는 다음과 같은 리커트 척도를 사용하여 각 진술의 순위를 매깁니다: 매우 동의하지 않음 -- 동의하지 않음 -- 중립 -- 동의함 -- 매우 동의함.
각 참가자는 다음과 같은 리커트 척도를 사용하여 각 진술의 순위를 매깁니다: 매우 동의하지 않음 -- 동의하지 않음 -- 중립 -- 동의함 -- 매우 동의함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적인 합의를 달성한 권고문의 수
기간: 약 5개월
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전문가 패널의 70% 이상이 주어진 진술에 대해 "동의" 또는 "강력히 동의"를 나타내면 긍정적인 합의가 이루어진 것입니다.
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약 5개월
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부정적인 합의에 도달한 권고문의 수
기간: 약 5개월
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전문가 패널의 70% 이상이 주어진 진술에 대해 "동의하지 않음" 또는 "매우 동의하지 않음"을 나타내면 긍정적인 합의가 이루어진 것입니다.
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약 5개월
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중립성에 대한 합의에 도달한 권고문의 수
기간: 약 5개월
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전문가 패널의 70% 이상이 주어진 진술에 대해 "중립적"이라고 표시하면 중립성에 대한 합의가 충족된 것입니다.
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약 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1라운드 순위를 매긴 후 중지 규칙을 충족하는 문장의 수입니다.
기간: 약 5개월
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전문가 패널의 >= 70%가 주어진 진술에 대해 동일한 점수를 나타내면 해당 진술에 대한 후속 순위 라운드가 수행되지 않습니다.
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약 5개월
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2차 순위 결정 후 중지 규칙을 충족하는 진술의 수.
기간: 약 5개월
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전문가 패널의 >= 70%가 주어진 진술에 대해 동일한 점수를 나타내면 해당 진술에 대한 후속 순위 라운드가 수행되지 않습니다.
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약 5개월
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3라운드 순위를 매긴 후 중지 규칙을 충족하는 진술의 수입니다.
기간: 약 5개월
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전문가 패널의 >= 70%가 주어진 진술에 대해 동일한 점수를 나타내면 해당 진술에 대한 후속 순위 라운드가 수행되지 않습니다.
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약 5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carey Suehs, PhD, Association Jean Baptiste Desbrest
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JDB-Delphi-201903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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브레인스토밍 1에 대한 임상 시험
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth... 그리고 다른 협력자들완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department of Defense; Defence... 그리고 다른 협력자들완전한