- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03903198
Cesty péče o pacienty s akutním srdečním selháním: Vliv na nemocniční mortalitu.
Cesty péče o pacienty s akutním srdečním selháním: Vliv na nemocniční mortalitu. Francouzský národní výhledový průzkum
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Prospektivní observační národní multicentrická studie ve 26 centrech. Mezi červnem 2014 a říjnem 2018 vyšetřovatelé shromáždili údaje o výchozích charakteristikách, první pomoci, nemocničních místech péče a místech hospitalizací. Délky péče a délky hospitalizace.
Shromážděná data každého pacienta byla hlášena pomocí specifického hodnotícího nástroje. Vyšetřovatelé provedli jednorozměrnou analýzu a logistickou regresi mezi kroky cesty péče a úmrtností v nemocnici. Hlavní výsledek byl validován analýzou s propensity score: souvislost mezi hospitalizací v kardiologii a hospitalizační mortalitou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti přicházející do nemocnice s akutním srdečním selháním podle ošetřujícího lékaře
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Mezi zařazením pacienta do studie a jeho propuštěním z nemocnice, až jeden rok
|
Smrt pacienta během pobytu v nemocnici hlášena odpovědným lékařem
|
Mezi zařazením pacienta do studie a jeho propuštěním z nemocnice, až jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic ADNET, MD, PhD, Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cowie MR, Anker SD, Cleland JGF, Felker GM, Filippatos G, Jaarsma T, Jourdain P, Knight E, Massie B, Ponikowski P, Lopez-Sendon J. Improving care for patients with acute heart failure: before, during and after hospitalization. ESC Heart Fail. 2014 Dec;1(2):110-145. doi: 10.1002/ehf2.12021. Epub 2015 Jan 21.
- Cleland JG, McDonagh T, Rigby AS, Yassin A, Whittaker T, Dargie HJ; National Heart Failure Audit Team for England and Wales. The national heart failure audit for England and Wales 2008-2009. Heart. 2011 Jun;97(11):876-86. doi: 10.1136/hrt.2010.209171. Epub 2010 Dec 20.
- Gorlicki J, Boubaya M, Cottin Y, Angoulvant D, Soulat L, Guinemer S, Bloch-Queyrat C, Deltour S, Lambert Y, Juilliere Y, Adnet F. Patient care pathways in acute heart failure and their impact on in-hospital mortality, a French national prospective survey. Int J Cardiol Heart Vasc. 2019 Dec 5;26:100448. doi: 10.1016/j.ijcha.2019.100448. eCollection 2020 Feb. Erratum In: Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Dec 19;32:100699.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1836586v0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .