- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03903198
Behandlingsforløb for patienter med akut hjertesvigt: Indvirkning på dødelighed på hospitalet.
Behandlingsforløb for patienter med akut hjertesvigt: Indvirkning på dødelighed på hospitalet. En fransk national prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv observationel national multicentrisk undersøgelse i 26 centre. Mellem juni 2014 og oktober 2018 indsamlede efterforskerne data om baseline-karakteristika, første udvej, hospitalsbehandlingssteder og indlæggelsessteder. Varighed af pleje og længde af indlæggelse.
Indsamlede data fra hver patient blev rapporteret på et specifikt vurderingsværktøj. Efterforskerne kørte en univariat analyse og logistisk regression mellem trin i plejeforløbet og dødelighed på hospitalet. Hovedresultatet blev valideret ved en analyse med en tilbøjelighedsscore: sammenhæng mellem en hospitalsindlæggelse i kardiologi og hospitalsmortalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der kommer på hospitalet med akut hjertesvigt ifølge den behandlende læge
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Mellem patientens optagelse i undersøgelsen og udskrivelsen fra hospitalet, op til et år
|
Patientens død under hospitalsophold rapporteret af den ansvarlige læge
|
Mellem patientens optagelse i undersøgelsen og udskrivelsen fra hospitalet, op til et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frederic ADNET, MD, PhD, Association pour le Développement de la Recherche et de l'Enseignement en Médecine d'Urgence
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cowie MR, Anker SD, Cleland JGF, Felker GM, Filippatos G, Jaarsma T, Jourdain P, Knight E, Massie B, Ponikowski P, Lopez-Sendon J. Improving care for patients with acute heart failure: before, during and after hospitalization. ESC Heart Fail. 2014 Dec;1(2):110-145. doi: 10.1002/ehf2.12021. Epub 2015 Jan 21.
- Cleland JG, McDonagh T, Rigby AS, Yassin A, Whittaker T, Dargie HJ; National Heart Failure Audit Team for England and Wales. The national heart failure audit for England and Wales 2008-2009. Heart. 2011 Jun;97(11):876-86. doi: 10.1136/hrt.2010.209171. Epub 2010 Dec 20.
- Gorlicki J, Boubaya M, Cottin Y, Angoulvant D, Soulat L, Guinemer S, Bloch-Queyrat C, Deltour S, Lambert Y, Juilliere Y, Adnet F. Patient care pathways in acute heart failure and their impact on in-hospital mortality, a French national prospective survey. Int J Cardiol Heart Vasc. 2019 Dec 5;26:100448. doi: 10.1016/j.ijcha.2019.100448. eCollection 2020 Feb. Erratum In: Int J Cardiol Heart Vasc. 2020 Dec 19;32:100699.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1836586v0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .