- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03904784
Odstoupení od školy u dospívajících (DESCOL)
Školní abstinence u adolescentů: Vliv ambulantního terapeutického zařízení dětské psychiatrie. Prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento výzkumný projekt se týká dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let, období života směrem k psychické individualizaci a autonomii. Je součástí ambulantního sektoru dětské psychiatrie, který se zabývá multidisciplinárním a institucionálním rozměrem poskytované péče. Ty jsou součástí dlouhodobé dynamiky péče o pacienty. Jde o terapeutické doprovázení mladého člověka a jeho doprovodu, zejména rodičů.
Péče je integrativní a multidisciplinární (psychiatr, psycholog, vychovatel, psychomotorika, sestra). Projekt péče je vypracován po týmové diskusi, přičemž se bere v úvahu několik bodů (klinické hodnocení, analýza poptávky, přenos, studium různých psychických pohybů, rodinná dynamika). Oči jsou překřížené a různé odkazy (psychodynamické, psychoanalytické, systémové). Vždy přítomné rodinné konzultace mohou být spojeny s individuální péčí o mladého člověka a vždy propojeny s analýzou různých institucionálních pohybů. To se děje zejména v době týdenních klinických souhrnů, kde jsou vyvolávány klinické situace, které vyvolávají obavy, aby se umožnilo křížové čtení a multidisciplinární.
Reflexe, výměna mezi různými zúčastněnými stranami umožňuje vytvořit institucionální síť obsahující. Díky tomuto systému mohou mladí lidé a jejich rodiny zažít nepřetržitý a pevný vztah.
Sektor je také součástí velmi cenné síťové spolupráce s různými partnery zapojenými do každodenního života mladého člověka a jeho rodiny (školní zařízení, sociální služby...).
Tento výzkum má být co nejblíže péči, kterou poskytujeme, a je integrován do globální práce, jejíž hlavním zájmem je zájem pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Francie, 94500
- 1er secteur de psychopathologie de l'enfant et de l'adolescent du Val de Marne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Noví pacienti v sektoru s problémem absolvování školy dříve vzdělaní v běžném médiu bez souboru MDPH (Ústav zdravotně postižených).
- Mladí lidé mimo školu: školní docházka méně než 50 % školního času po dobu jednoho měsíce (absence alespoň poloviny školního času)
- Klinická diagnóza dle Mezinárodní klasifikace nemocí 10 (MKN 10): F32 (depresivní epizody), F33 (rekurentní depresivní porucha), F40 (fobické úzkostné poruchy), F41 (jiné úzkostné poruchy), F42 (obsedantně-kompulzivní poruchy), F43 (reakce na těžký stresor a poruchy přizpůsobení), F45 (somatoformní porucha), F48 (jiné neurotické poruchy), F90 až F98 Poruchy chování a emocí, které se obvykle vyskytují v dětství a dospívání
- Přijímání účasti na zařízení klinického výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Jiné psychiatrické diagnózy (schizofrenie, BDA (akutní delirantní potah), TED (invazivní porucha vývoje)).
- Intelektuální deficit se prokázal
- Vzdělávání v SEGPA (sekce všeobecného a adaptovaného profesního vzdělávání) a ULIS (lokalizovaná jednotka pro školní inkluzi)
- Somatické onemocnění bránící docházce do školy
- Odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Školní teenageři
Studie je založena na dotazníkech, rozhovorech s teenagery a/nebo jejich rodinou
|
Teenageri absolvují 4 rozhovory s lékařským týmem samostatně nebo s jeho rodinou, aby měli dotazníky, školní zprávy, psychologické hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychologický posudek
Časové okno: 18 měsíců
|
rozhovor teenagera s psychologem
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
školní vysvědčení
Časové okno: 18 měsíců
|
změna úrovně školy
|
18 měsíců
|
|
rodinný dotazník
Časové okno: 18 měsíců
|
rozhovor rodiny s psychologem
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DESCOL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .