- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03904784
Wycofanie się ze szkoły u młodzieży (DESCOL)
Wycofanie się ze szkoły u nastolatków: wpływ ambulatoryjnego urządzenia terapeutycznego dla dzieci. Badanie prospektywne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejszy projekt badawczy dotyczy pacjentów dorastających w wieku od 12 do 17 lat, okresu życia w kierunku indywidualizacji psychicznej i autonomii. Jest częścią sektora ambulatoryjnej psychiatrii dziecięcej, który zajmuje się multidyscyplinarnym i instytucjonalnym wymiarem świadczonej opieki. Są one częścią długoterminowej dynamiki opieki nad pacjentem. Jest to terapeutyczne towarzyszenie młodemu człowiekowi i jego otoczeniu, a zwłaszcza rodzicom.
Opieka ma charakter integracyjny i multidyscyplinarny (psychiatra, psycholog, pedagog, psychomotor, pielęgniarka). Projekt opieki jest tworzony po dyskusji zespołowej, bierze się pod uwagę kilka punktów (ocena kliniczna, analiza potrzeb, przeniesienie, badanie różnych ruchów psychicznych, dynamika rodziny). Oczy są skrzyżowane i różne odniesienia (psychodynamiczne, psychoanalityczne, systemowe). Konsultacje rodzinne, które są zawsze obecne, mogą być związane z indywidualną opieką nad młodym człowiekiem i zawsze łączyć się z analizą różnych ruchów instytucjonalnych. Ma to miejsce zwłaszcza w czasie cotygodniowych podsumowań klinicznych, w których przywołuje się niepokojące sytuacje kliniczne, aby umożliwić odczytanie krzyżowe i interdyscyplinarne.
Refleksja, wymiana między różnymi zainteresowanymi stronami pozwalają utkać instytucjonalną siatkę zawierającą. Dzięki temu systemowi młodzi ludzie i ich rodziny mogą doświadczać stałego i trwałego związku.
Sektor jest również częścią bardzo wartościowej pracy sieciowej z różnymi partnerami zaangażowanymi w codzienne życie młodej osoby i jej rodziny (instytucja szkolna, opieka społeczna ...).
Badania te mają być jak najbardziej zbliżone do zapewnianej przez nas opieki i są zintegrowane z globalną pracą, której głównym celem jest dobro pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Champigny-sur-Marne, Francja, 94500
- 1er secteur de psychopathologie de l'enfant et de l'adolescent du Val de Marne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowi pacjenci w sektorze z problemem wycofania się ze szkoły wcześniej kształceni w zwykłym medium bez kartoteki MDPH (Dom Osób Niepełnosprawnych).
- Młodzież poza szkołą: uczęszczanie do szkoły przez mniej niż 50% czasu szkolnego przez jeden miesiąc (nieobecność w szkole przez co najmniej połowę czasu)
- Rozpoznanie kliniczne wg Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób 10 (ICD 10): F32 (epizody depresyjne), F33 (zaburzenia depresyjne nawracające), F40 (zaburzenia lękowe w postaci fobii), F41 (inne zaburzenia lękowe), F42 (zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne), F43 (reakcja na silny stresor i zaburzenia adaptacyjne), F45 (zaburzenia pod postacią somatyczną), F48 (inne zaburzenia nerwicowe), F90 do F98 Zaburzenia zachowania i emocji zwykle występujące w dzieciństwie i okresie dojrzewania
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu klinicznym urządzenia badawczego
Kryteria wyłączenia:
- Inne diagnozy psychiatryczne (schizofrenia, BDA (ostre majaczenie), TED (inwazyjne zaburzenie rozwoju)).
- Deficyt intelektualny udowodniony
- Edukacja w SEGPA (Sekcja Ogólnego i Adaptowanego Kształcenia Zawodowego) i ULIS (Localized Unit for School Inclusion)
- Choroba somatyczna uniemożliwiająca uczęszczanie do szkoły
- Odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Młodzież wycofająca się ze szkoły
Badanie opiera się na kwestionariuszach, wywiadach z nastolatkami i/lub ich rodzinami
|
Nastolatkowie będą mieli 4 wywiady z zespołem medycznym samodzielnie lub z rodziną w celu przeprowadzenia ankiet, raportów szkolnych, oceny psychologicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena psychologiczna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
wywiad nastolatka z psychologiem
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
świadectwo szkolne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
zmiana poziomu szkoły
|
18 miesięcy
|
|
ankieta rodzinna
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
wywiad rodziny z psychologiem
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DESCOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .