Účinnost přidání alogenních kmenových buněk po tradiční léčbě osteochondrálních lézí talu (OLT)

Stejně jako u jiných hlavních kloubů dolní končetiny, které nesou váhu (kyčel, koleno), může být osteochondrální léze (LOC) talu hlavním zdrojem bolesti a invalidity pro postiženého pacienta. LOC talu se může objevit po jednom (nebo opakovaném) traumatickém poranění, naruší kost a přilehlou chrupavku, může způsobit puchýře ve vrstvách chrupavky, léze podobné cystě v kosti pod chrupavkou nebo zlomeninu chrupavky a kostěné vrstvy.

Hlezenní kloub podporuje vícenásobné zatížení tělesné hmotnosti při každodenních činnostech, což je důvod, proč jsou vlastnosti chrupavky v kotníku odlišné od vlastností, které se objevují v kyčli a koleni. Při absenci zranění má chrupavka kotníku lepší odolnost a napínací vlastnosti, aby čelila nárůstu sil než kyčel nebo koleno po celý život.

Jakmile se však objeví zranění, zdá se, že chrupavka kotníku má menší reparační kapacitu ve srovnání s kyčlí nebo kolenem. Vzhledem k tomu, že nejčastější příčinou LOC talu je posttraumatická, je průměrný věk těchto pacientů srovnatelně nižší než u pacientů postižených poraněním jiných kloubů.

Osteochondrální poranění mají v USA incidenci 27 na 10 000 obyvatel. Jsou to úrazy, které obvykle postihují pracující populaci a aktivního sportovce, způsobují bolest, funkční omezení a pravděpodobně přispívají k rozvoji zrychlené kloubní degenerace. V současné době existuje několik léčebných modalit používaných chirurgy kotníků a nohou. Patří mezi ně debridement a mikrofraktury subchondrálního plátu, využití totipotenciálních buněk, osteochondrální autoštěp/alograft, tibiotalární artrodéza a parciální/totální endoprotéza kotníku. Žádná léčba však nenabízí jasnou převahu nad ostatními.

Débridement a mikrofraktury prováděné artroskopicky jsou nejčastěji používaným postupem a zahrnují; odstranění degenerované chrupavky a subchondrální kosti; získání pevných okrajů lézí, které zabraňují šíření léze; a nakonec stimulace talaru kostní dřeně provedením mikrofraktur subchondrální ploténky. To s nadějí, že se vytvoří vazivová chrupavka, která pokryje osteochondrální lézi. Ačkoli má tato vazivová chrupavka histologické charakteristiky odlišné od charakteristik nativní kloubní chrupavky, dobré výsledky byly hlášeny v 82 % případů při kombinaci kvalitních studií v tomto ohledu.

Standardní technika není schopna vytvořit dostatečně silnou náhradní kloubní chrupavku, aby unesla zátěž kloubu, kterému je kotník vystaven. Klinické studie se proto snaží rozšířit tradiční léčbu debridementu a mikrofraktur s intraartikulárním použitím totipotentních buněk na konci procedury. Přestože jsou výsledky těchto sérií slibné a srovnatelné přinejmenším s výsledky tradiční léčby, absence komparativních studií mezi nimi komplikuje volbu léčby jak pro pacienta, tak pro chirurga. Z tohoto důvodu výzkumníci navrhli prospektivní, srovnávací, dvojitě zaslepenou studii, která umožní objasnit, která z těchto intervencí je pro naše pacienty nejlepší alternativou.

Obecný cíl:

Porovnat účinnost tradičního debridementu a léčby mikrofraktur oproti přidání skeletu plazmy chudé na destičky (PPP) uloženého v alogenních stromálních mezenchymálních buňkách odvozených z pupeční šňůry u pacientů s osteochondrálními lézemi talu.

Specifické cíle:

• Porovnat funkční a radiologické výsledky před a po operaci v každé studované skupině (kontrolní a experimentální)
• Porovnat funkční výsledky po operaci skupin v tradiční léčbě oproti tradiční léčbě plus mezenchymální stromální buňky (MSC).
• Porovnat kvalitu reparace tkání skupin v tradiční léčbě oproti tradiční léčbě plus mezenchymální stromální buňky (MSC).

Pracovní hypotéza:

Augmentační léčba osteochondrálních lézí talu mezenchymálními buňkami přináší lepší klinické a zobrazovací výsledky než standardní léčba pouze debridementem a mikrofrakturami.