Die Wirksamkeit der Zugabe von allogenen Stammzellen nach traditioneller Behandlung von osteochondralen Läsionen des Talus (OLT)

Wie bei anderen großen Gelenken der unteren Extremität, die Gewicht tragen (Hüfte, Knie), kann die osteochondrale Läsion (LOC) des Talus eine Hauptquelle für Schmerzen und Behinderungen für den betroffenen Patienten sein. Der LOC des Talus kann nach einer (oder wiederholten) traumatischen Verletzung auftreten, den Knochen und den angrenzenden Knorpel beeinträchtigen und Blasen in den Knorpelschichten, zystenähnliche Läsionen im Knochen unter dem Knorpel oder einen Knorpelbruch verursachen und die knöchernen Schichten.

Das Sprunggelenk trägt bei den täglichen Aktivitäten mehrere Belastungen des Körpergewichts, weshalb die Eigenschaften des Knorpels im Sprunggelenk anders sind als in der Hüfte und im Knie. In Abwesenheit einer Verletzung hat der Knorpel des Sprunggelenks lebenslang bessere Widerstands- und Spannungseigenschaften, um den zunehmenden Kräften standzuhalten, als die Hüfte oder das Knie.

Sobald jedoch eine Verletzung auftritt, scheint der Knorpel des Sprunggelenks im Vergleich zu Hüfte oder Knie weniger Reparaturkapazität zu haben. Da die häufigste Ursache für eine LOC des Talus posttraumatisch ist, ist das Durchschnittsalter dieser Patienten vergleichsweise niedriger als das von Patienten, die von Verletzungen anderer Gelenke betroffen sind.

Osteochondrale Verletzungen haben in den USA eine Inzidenz von 27 pro 10.000 Einwohner. Es handelt sich um Verletzungen, die normalerweise die arbeitende Bevölkerung und aktive Sportler betreffen, Schmerzen verursachen, Funktionseinschränkungen verursachen und wahrscheinlich zur Entwicklung einer beschleunigten Gelenkdegeneration beitragen. Derzeit gibt es mehrere Behandlungsmodalitäten, die von Sprunggelenk- und Fußchirurgen verwendet werden. Dazu gehören Debridement und Mikrofrakturen der subchondralen Plaque, Nutzung totipotenter Zellen, osteochondrales Autotransplantat/Allograft, tibiotalare Arthrodese und partielle/totale Sprunggelenksarthroplastik. Allerdings bietet keine Behandlung eine klare Überlegenheit gegenüber den anderen.

Debridement und Mikrofrakturen, die arthroskopisch durchgeführt werden, sind die am häufigsten verwendeten Verfahren und beinhalten; die Entfernung von degeneriertem Knorpel und subchondralem Knochen; Erhalt fester Läsionsränder, die die Ausbreitung der Läsion verhindern; und schließlich die Stimulation des Knochenmarktalus durch Mikrofrakturen der subchondralen Platte. Dies in der Hoffnung, dass sich Faserknorpel bildet, der die osteochondrale Läsion bedeckt. Obwohl dieser Faserknorpel histologische Eigenschaften aufweist, die sich von denen des nativen Gelenkknorpels unterscheiden, wurden in 82 % der Fälle gute Ergebnisse berichtet, wenn qualitativ hochwertige Studien in dieser Hinsicht kombiniert wurden.

Die Standardtechnik ist nicht in der Lage, einen Gelenkknorpelersatz zu erzeugen, der stark genug ist, um die Gelenkbelastungen zu tragen, denen das Sprunggelenk ausgesetzt ist. Daher zielen klinische Studien darauf ab, die traditionelle Behandlung von Debridement und Mikrofrakturen durch die intraartikuläre Verwendung von totipotenten Zellen am Ende des Eingriffs zu erweitern. Obwohl die Ergebnisse dieser Reihen vielversprechend und zumindest mit denen der traditionellen Behandlung vergleichbar sind, erschwert das Fehlen vergleichender Studien zwischen ihnen die Wahl der Behandlung sowohl für den Patienten als auch für den Chirurgen. Aus diesem Grund haben die Forscher eine prospektive, vergleichende, doppelblinde Studie konzipiert, die es ermöglichen wird, aufzuklären, welche dieser Interventionen die beste Alternative für unsere Patienten ist.

Allgemeines Ziel:

Vergleich der Wirksamkeit von traditionellem Débridement und Mikrofrakturierungsbehandlung mit dem Hinzufügen eines plättchenarmen Plasma (PPP)-Gerüsts, das in allogene stromale Mesenchymzellen eingebettet ist, die aus der Nabelschnur stammen, bei Patienten mit osteochondralen Läsionen des Talus.

Bestimmte Ziele:

• Vergleich der funktionellen und radiologischen Ergebnisse vor und nach der Operation innerhalb jeder untersuchten Gruppe (Kontrolle und experimentell)
• Vergleich der funktionellen Ergebnisse nach der Operation der Gruppen in traditioneller Behandlung versus traditioneller Behandlung plus mesenchymale Stromazellen (MSC).
• Um die Qualität der Reparatur der Gewebe der Gruppen in traditioneller Behandlung mit traditioneller Behandlung plus mesenchymale Stromazellen (MSC) zu vergleichen.

Arbeitshypothese:

Die Augmentationsbehandlung der osteochondralen Läsionen des Talus mit mesenchymalen Zellen führt zu besseren klinischen und bildgebenden Ergebnissen als die Standardbehandlung mit nur Debridement und Mikrofrakturen.