L'efficacia dell'aggiunta di cellule staminali allogeniche dopo il trattamento tradizionale delle lesioni osteocondrali dell'astragalo (OLT)

Come con altre importanti articolazioni dell'arto inferiore che sostengono il peso (anca, ginocchio), la lesione osteocondrale (LOC) dell'astragalo può essere una delle principali fonti di dolore e disabilità per il paziente affetto. La LOC dell'astragalo può comparire dopo una (o ripetuta) lesione traumatica, compromette l'osso e la cartilagine adiacente, essendo in grado di causare vesciche negli strati cartilaginei, lesioni simili a una cisti all'interno dell'osso sotto la cartilagine o frattura della cartilagine e gli strati ossei.

L'articolazione della caviglia supporta molteplici carichi del peso corporeo nelle attività quotidiane, motivo per cui le proprietà della cartilagine della caviglia sono diverse da quelle che appaiono nell'anca e nel ginocchio. In assenza di lesioni, la cartilagine della caviglia ha migliori proprietà di resistenza e tensione per far fronte all'aumento delle forze rispetto all'anca o al ginocchio per tutta la vita.

Tuttavia, una volta che compare una lesione, la cartilagine della caviglia sembra avere una minore capacità di riparazione rispetto all'anca o al ginocchio. Poiché la causa più comune di LOC dell'astragalo è post-traumatica, l'età media di questi pazienti è relativamente inferiore a quella dei pazienti affetti da lesioni ad altre articolazioni.

Le lesioni osteocondrali hanno un'incidenza di 27 per 10.000 abitanti negli Stati Uniti. Sono lesioni che di solito colpiscono la popolazione attiva e lo sportivo attivo, producendo dolore, limitazione funzionale e che probabilmente contribuiscono all'evoluzione di una degenerazione articolare accelerata. Attualmente, ci sono molteplici modalità di trattamento utilizzate dai chirurghi della caviglia e del piede. Questi includono il debridement e le microfratture della placca subcondrale, l'utilizzo di cellule totipotenziali, l'autoinnesto/alloinnesto osteocondrale, l'artrodesi tibioastragalica e l'artroplastica parziale/totale della caviglia. Tuttavia, nessun trattamento offre una netta superiorità rispetto agli altri.

Lo sbrigliamento e le microfratture eseguite in artroscopia è la procedura più frequentemente utilizzata e comporta; la rimozione della cartilagine degenerata e dell'osso subcondrale; ottenere bordi lesionali fermi che impediscono la diffusione della lesione; e infine la stimolazione dell'astragalo midollare eseguendo microfratture del piatto subcondrale. Questo con la speranza che si formi la fibrocartilagine che ricopre la lesione osteocondrale. Sebbene questa fibrocartilagine abbia caratteristiche istologiche diverse da quelle della cartilagine articolare nativa, sono stati riportati buoni risultati nell'82% dei casi combinando studi di buona qualità al riguardo.

La tecnica standard non è in grado di generare una cartilagine articolare sostitutiva sufficientemente forte da sostenere i carichi articolari a cui è esposta la caviglia. Pertanto, gli studi clinici cercano di aumentare il trattamento tradizionale del debridement e delle microfratture con l'uso intra-articolare di cellule totipotenti al termine della procedura. Sebbene i risultati di queste serie siano promettenti e paragonabili almeno a quelli del trattamento tradizionale, l'assenza di studi comparativi tra loro complica la scelta del trattamento sia per il paziente che per il chirurgo. Per questo motivo, i ricercatori hanno progettato uno studio prospettico, comparativo, in doppio cieco che consentirà di chiarire quale di questi interventi è la migliore alternativa per i nostri pazienti.

Obiettivo generale:

Per confrontare l'efficacia del trattamento tradizionale di debridement e microfratture rispetto all'aggiunta di un'impalcatura di plasma povero di piastrine (PPP) incorporata in cellule mesenchimali stromali allogeniche derivate dal cordone ombelicale in pazienti con lesioni osteocondrali dell'astragalo.

Obiettivi specifici:

• Confrontare i risultati funzionali e radiologici prima rispetto a quelli postoperatori all'interno di ciascun gruppo studiato (controllo e sperimentale)
• Per confrontare i risultati funzionali dopo l'intervento chirurgico dei gruppi nel trattamento tradizionale rispetto al trattamento tradizionale più cellule stromali mesenchimali (MSC).
• Confrontare la qualità della riparazione dei tessuti dei gruppi nel trattamento tradizionale rispetto al trattamento tradizionale più cellule stromali mesenchimali (MSC).

Ipotesi di lavoro:

Il trattamento di aumento delle lesioni osteocondrali dell'astragalo con cellule mesenchimali produce migliori risultati clinici e di imaging rispetto al trattamento standard con solo sbrigliamento e microfratture.