Эффективность добавления аллогенных стволовых клеток после традиционного лечения остеохондральных поражений таранной кости (OLT)

Как и в случае с другими крупными суставами нижней конечности, на которые приходится нагрузка (тазобедренный, коленный), костно-хрящевое поражение таранной кости может быть основным источником боли и инвалидности для пострадавшего пациента. LOC таранной кости может появиться после одного (или повторного) травматического повреждения, повредить кость и прилегающий хрящ, способный вызвать волдыри в слоях хряща, поражения, похожие на кисту в кости под хрящом, или перелом хряща. и костные слои.

Голеностопный сустав выдерживает многократные нагрузки телесного веса в повседневной деятельности, поэтому свойства хряща в голеностопном суставе отличаются от тех, которые проявляются в тазобедренном и коленном суставах. При отсутствии травмы хрящ голеностопного сустава обладает лучшим сопротивлением и натяжением, чтобы справляться с увеличением нагрузки, чем тазобедренный или коленный, на протяжении всей жизни.

Однако, как только появляется травма, хрящ голеностопного сустава, по-видимому, имеет меньшую способность к восстановлению по сравнению с тазобедренным или коленным суставом. Поскольку наиболее частой причиной ЛОС таранной кости является посттравматический, средний возраст этих больных сравнительно ниже, чем у больных с повреждениями других суставов.

Остеохондральные травмы встречаются в США с частотой 27 случаев на 10 000 жителей. Это травмы, которые обычно поражают работающее население и активных спортсменов, вызывают боль, функциональные ограничения и, вероятно, способствуют развитию ускоренной дегенерации суставов. В настоящее время хирурги голеностопного сустава и стопы используют несколько методов лечения. К ним относятся санация и микропереломы субхондральной бляшки, использование тотипотенциальных клеток, костно-хрящевой аутотрансплантат/аллотрансплантат, большеберцово-таранный артродез и частичное/тотальное эндопротезирование голеностопного сустава. Однако ни одно лечение не предлагает явного превосходства над другими.

Санация и микропереломы, выполняемые артроскопически, являются наиболее часто используемой процедурой и включают в себя; удаление дегенерированного хряща и субхондральной кости; получение четких краев поражения, препятствующих распространению поражения; и, наконец, стимуляция таранной кости костного мозга путем выполнения микропереломов субхондральной пластинки. Это делается с надеждой на то, что сформируется волокнистый хрящ, покрывающий костно-хрящевое поражение. Хотя этот волокнистый хрящ имеет гистологические характеристики, отличные от характеристик нативного суставного хряща, в 82% случаев сообщалось о хороших результатах при объединении исследований хорошего качества в этом отношении.

Стандартная техника не способна создать замещающий суставной хрящ, достаточно прочный, чтобы выдерживать нагрузку на сустав, которой подвергается голеностопный сустав. Таким образом, клинические испытания направлены на расширение традиционного лечения санации и микропереломов с внутрисуставным использованием тотипотентных клеток в конце процедуры. Хотя результаты этих серий обнадеживают и сопоставимы, по крайней мере, с результатами традиционного лечения, отсутствие сравнительных исследований между ними усложняет выбор лечения как для пациента, так и для хирурга. По этой причине исследователи разработали проспективное сравнительное двойное слепое исследование, которое позволит выяснить, какое из этих вмешательств является лучшей альтернативой для наших пациентов.

Общая цель:

Сравнить эффективность традиционной санации и лечения микропереломов по сравнению с добавлением каркаса из бедной тромбоцитами плазмы (PPP), встроенного в аллогенные стромальные мезенхимальные клетки, полученные из пуповины, у пациентов с остеохондральными поражениями таранной кости.

Конкретные цели:

• Сравнить функциональные и радиологические результаты до и после операции в каждой исследуемой группе (контрольной и экспериментальной).
• Сравнить функциональные результаты после операции в группах традиционного лечения по сравнению с традиционным лечением плюс мезенхимальные стромальные клетки (МСК).
• Сравнить качество восстановления тканей в группах традиционного лечения по сравнению с традиционным лечением плюс мезенхимальные стромальные клетки (МСК).

Рабочая гипотеза:

Аугментационное лечение костно-хрящевых поражений таранной кости мезенхимальными клетками дает лучшие клинические и визуализационные результаты, чем стандартное лечение только с хирургической обработкой и микропереломами.