Spinální manipulace a neuromuskulární výkon u amatérských cyklistů
10. května 2024 aktualizováno: Francisco Germain, University of Alcala
Akutní účinky spinální manipulace na neuromuskulární výkon amatérských cyklistů: Pilotní studie
Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky manipulační terapie páteře na neuromuskulární výkonnost.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude následovat paralelní, pre-post design.
Cílem bude zjistit akutní účinky spinální manipulační terapie (SMT) na různé nervosvalové vlastnosti rekreačních cyklistů.
Konkrétně budou vyšetřovatelé měřit maximální kapacitu produkce síly a svalovou aktivaci extenzorů kolena současně během maximální dobrovolné kontrakce, stejně jako maximální a střední výkon dosažený během Wingate cyklického testu (tj. 30 sekund „všechno venku“).
Účastníci absolvují testy při dvou různých příležitostech s odstupem minimálně 48 hodin a maximálně 2 týdnů.
V obou testovacích relacích budou provedeny stejné testy, ale účastníci budou bezprostředně před druhým testovacím sezením náhodně rozděleni do dvou skupin (falešné nebo skutečné SMT).
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alcalá De Henares, Španělsko, 28871
- University of Alcala
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou se rekrutovat ze tří různých místních triatlonových a cyklistických klubů.
- Bude muset jezdit na kole alespoň 4 hodiny týdně během předchozích 3 měsíců a mít zkušenost s cyklistikou delší než 2 roky
Kritéria vyloučení:
- Utrpěl zranění v měsíci před studií, které vylučovalo pravidelné cvičení
- Před studií utrpěl jakýkoli typ poranění páteře
- Po předchozí léčbě spinální manipulace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešná manipulace s páteří
Účastníci „falešné“ skupiny obdrží předstíraný mechanický tah (síla nastavená na úroveň 0) namísto skutečného.
Při úrovni síly 0 nedochází k žádnému vychýlení stylusu, ale nástroj vydává stejný cvakavý zvuk jako ve skutečném stavu SMT.
Proto subjekt nerozlišuje mezi intervencí nebo placebem.
|
Účastníci ve skupině falešné SMT podstoupí protokol identický se skutečným protokolem, s výjimkou toho, že do cílových oblastí bude vydán falešný mechanický tah (síla nastavená na úroveň 0).
Při úrovni síly 0 nedochází k žádnému vychýlení stylusu, ale nástroj vydává stejný cvakavý zvuk jako ve skutečném stavu SMT
|
|
Experimentální: Skutečná manipulace s páteří
Účastníci aktuální skupiny spinální manipulativní terapie (SMT) budou hodnoceni pomocí základní metody Activator.
SMT bude prováděno pomocí nastavovacího nástroje Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) měnící úroveň síly v závislosti na nastaveném segmentu.
|
Účastníci skutečné skupiny manipulační terapie páteře budou hodnoceni pomocí protokolu základní metody aktivátoru.
SMT bude prováděno pomocí aktivátoru IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) nastavením síly na úroveň 3 pro dolní hrudní páteř (T7-T12) a úroveň 4 pro bederní páteř a pánev.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální síla
Časové okno: Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
|
Maximální síla registrovaná během izometrické maximální dobrovolné kontrakce extenzorů kolena.
|
Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
|
|
Dobrovolná aktivace
Časové okno: Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
|
Elektromyografická aktivita m. vastus lateralis registrovaná během izometrické maximální dobrovolné kontrakce extenzorů kolene.
|
Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
|
|
Špičkový výkon
Časové okno: Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
|
Špičkový výkon zaznamenaný během 30sekundového testu anaerobního cyklování Wingate
|
Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
|
|
Průměrná síla
Časové okno: Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
|
Střední výkon zaznamenaný během 30sekundového testu anaerobního cyklování Wingate
|
Na kontrolním sezení a na intervenčním sezení (bezprostředně po simulované nebo skutečné proceduře SMT)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CEI/HU/2018/09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .