Манипуляции с позвоночником и нервно-мышечная деятельность у велосипедистов-любителей
10 мая 2024 г. обновлено: Francisco Germain, University of Alcala
Острое влияние манипуляций на позвоночнике на нервно-мышечную деятельность велосипедистов-любителей: пилотное исследование
Настоящее исследование направлено на оценку влияния спинальной мануальной терапии на нервно-мышечную функцию.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Настоящее исследование будет следовать параллельному дизайну до и после публикации.
Цель будет заключаться в том, чтобы определить острое влияние спинальной мануальной терапии (СМТ) на различные нервно-мышечные свойства велосипедистов-любителей.
В частности, исследователи будут измерять максимальную производительность силы и мышечную активацию разгибателей колена одновременно во время максимального произвольного сокращения, а также максимальную и среднюю мощность, достигнутую во время теста Вингейта на велосипеде (т.
Участники будут проходить тесты в двух разных случаях, разделенных как минимум 48 часами и максимум 2 неделями.
Одни и те же тесты будут проводиться на обоих сеансах тестирования, но непосредственно перед вторым сеансом тестирования участники будут случайным образом разделены на две группы (фиктивные или настоящие SMT).
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alcalá De Henares, Испания, 28871
- University of Alcala
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будут набраны представители трех различных местных клубов по триатлону и велоспорту.
- Придется кататься на велосипеде не менее 4 часов в неделю в течение предыдущих 3 месяцев и иметь опыт езды на велосипеде более 2 лет.
Критерий исключения:
- Получение травмы за месяц до исследования, препятствовавшей регулярным занятиям физическими упражнениями
- Наличие любой травмы позвоночника перед исследованием
- Получив ранее спинномозговую манипуляционную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Имитация манипуляций на позвоночнике
Участники «фиктивной» группы получат имитацию механического толчка (сила установлена на уровне 0) вместо реального.
При уровне силы 0 отклонения иглы не происходит, но инструмент издает тот же щелчок, что и в реальных условиях SMT.
Таким образом, субъект не делает различия между вмешательством и плацебо.
|
Участники фиктивной группы SMT пройдут протокол, идентичный реальному, за исключением того, что в целевые области будет доставлен фиктивный механический толчок (сила, установленная на уровне 0).
При уровне силы 0 отклонение иглы не происходит, но инструмент издает тот же щелкающий звук, что и в реальных условиях SMT.
|
|
Экспериментальный: Настоящие манипуляции на позвоночнике
Участники реальной группы мануальной терапии позвоночника (СМТ) будут оцениваться с помощью базового метода Активатора.
SMT будет выполняться с помощью регулировочного инструмента Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ), варьируя уровень силы в зависимости от корректируемого сегмента.
|
Участники фактической группы манипуляционной терапии позвоночника будут оцениваться с помощью протокола основного метода активатора.
SMT будет выполняться с помощью Activator IV (Activator Methods International, Феникс, Аризона), установив силу на уровне 3 для нижнего грудного отдела позвоночника (T7-T12) и на уровне 4 для поясничного отдела позвоночника и таза.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная сила
Временное ограничение: На контрольном сеансе и на сеансе вмешательства (сразу после фиктивной или фактической процедуры СМТ)
|
Пиковое усилие, зарегистрированное во время изометрического максимального произвольного сокращения разгибателей колена.
|
На контрольном сеансе и на сеансе вмешательства (сразу после фиктивной или фактической процедуры СМТ)
|
|
Добровольная активация
Временное ограничение: На контрольном сеансе и на сеансе вмешательства (сразу после фиктивной или фактической процедуры СМТ)
|
Электромиографическая активность латеральной широкой мышцы бедра регистрируется при максимальном изометрическом произвольном сокращении разгибателей коленного сустава.
|
На контрольном сеансе и на сеансе вмешательства (сразу после фиктивной или фактической процедуры СМТ)
|
|
Пиковая мощность
Временное ограничение: На контрольном сеансе и на сеансе вмешательства (сразу после фиктивной или фактической процедуры СМТ)
|
Пиковая мощность, зарегистрированная во время 30-секундного анаэробного велосипедного теста Wingate.
|
На контрольном сеансе и на сеансе вмешательства (сразу после фиктивной или фактической процедуры СМТ)
|
|
Средняя мощность
Временное ограничение: На контрольном сеансе и на сеансе вмешательства (сразу после фиктивной или фактической процедуры СМТ)
|
Средняя мощность, зарегистрированная во время 30-секундного анаэробного цикла Вингейта
|
На контрольном сеансе и на сеансе вмешательства (сразу после фиктивной или фактической процедуры СМТ)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CEI/HU/2018/09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .