Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal manipulasjon og nevromuskulær ytelse på amatørsyklister

10. mai 2024 oppdatert av: Francisco Germain, University of Alcala

Akutte effekter av spinal manipulasjon på den nevromuskulære ytelsen til amatørsyklister: Pilotstudie

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av spinal manipulasjonsterapi på nevromuskulær ytelse.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil følge et parallelt, pre-post design. Målet vil være å bestemme de akutte effektene av spinal manipulasjonsterapi (SMT) på ulike nevromuskulære egenskaper hos fritidssyklister. Spesifikt vil etterforskerne måle den maksimale kraftproduksjonskapasiteten og muskelaktiveringen av kneekstensorene samtidig under en maksimal frivillig sammentrekning, samt den maksimale og gjennomsnittlige kraften oppnådd under en Wingate-sykkeltest (dvs. 30 sekunder "all out"). Deltakerne skal gjennomgå testene ved to forskjellige anledninger med minst 48 timer og maksimalt 2 uker atskilt. De samme testene vil bli utført i begge testøktene, men deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper (sham eller faktisk SMT) rett før den andre testøkten.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Alcalá De Henares, Spania, 28871
        • University of Alcala

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vil rekrutteres fra tre forskjellige lokale triatlon- og sykkelklubber.
  • Må sykle minst 4 timer per uke i løpet av de foregående 3 månedene, og ha en sykkelerfaring på mer enn 2 år

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha pådratt seg en skade i måneden før studien som utelukket regelmessig trening
  • Etter å ha fått noen form for ryggradsskade før studien
  • Har tidligere mottatt spinal manipulasjonsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Sham spinal manipulasjon
Deltakere i "sham"-gruppen vil motta en sham-mekanisk skyvekraft (kraft satt til nivå 0) i stedet for en faktisk. I kraftnivået 0 oppstår ingen ekskursjon av pennen, men instrumentet produserer samme klikkelyd som i selve SMT-tilstanden. Derfor skiller ikke forsøkspersonen mellom intervensjon eller placebo.
Annen: Sham spinal manipulerende terapi
Deltakere i sham SMT-gruppen vil gjennomgå en protokoll som er identisk med den faktiske, med unntak av at en sham-mekanisk skyvekraft (kraft satt til nivå 0) vil bli levert til målområdene. I kraftnivået 0 forekommer ingen ekskursjon av pennen, men instrumentet produserer samme klikkelyd som i den faktiske SMT-tilstanden
Eksperimentell: Faktisk spinal manipulasjon
Deltakere i selve gruppen for spinal manipulativ terapi (SMT) vil bli vurdert gjennom Activator basismetoden. SMT vil bli utført med Activator IV-justeringsinstrumentet (Activator Methods International, Phoenix, AZ) og varierer kraftnivået avhengig av det justerte segmentet.
Fremgangsmåte: Spinal manipulerende terapi
Deltakere i selve spinal manipulerende terapigruppen vil bli vurdert gjennom aktivatorens grunnleggende metodeprotokoll. SMT vil bli utført med en Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) som setter kraften på nivå 3 for den lave brystryggraden (T7-T12), og nivå 4 for korsryggen og bekkenet.
Andre navn:
  • Kiropraktisk manipulasjon
  • Manipulering av ryggradsstøt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal kraft
Tidsramme: På kontrolløkten og på intervensjonsøkten (umiddelbart etter den falske eller faktiske SMT-prosedyren)
Maksimal kraft registrert under en isometrisk maksimal frivillig sammentrekning av kneekstensorene.
På kontrolløkten og på intervensjonsøkten (umiddelbart etter den falske eller faktiske SMT-prosedyren)
Frivillig aktivering
Tidsramme: På kontrolløkten og på intervensjonsøkten (umiddelbart etter den falske eller faktiske SMT-prosedyren)
Elektromyografisk aktivitet av vastus lateralis-muskelen registrert under en isometrisk maksimal frivillig sammentrekning av kneekstensorene.
På kontrolløkten og på intervensjonsøkten (umiddelbart etter den falske eller faktiske SMT-prosedyren)
Toppkraft
Tidsramme: På kontrolløkten og på intervensjonsøkten (umiddelbart etter den falske eller faktiske SMT-prosedyren)
Toppeffekt registrert under en 30-sekunders Wingate anaerob sykkeltest
På kontrolløkten og på intervensjonsøkten (umiddelbart etter den falske eller faktiske SMT-prosedyren)
Snill kraft
Tidsramme: På kontrolløkten og på intervensjonsøkten (umiddelbart etter den falske eller faktiske SMT-prosedyren)
Gjennomsnittlig effekt registrert under en 30-sekunders Wingate anaerob sykkeltest
På kontrolløkten og på intervensjonsøkten (umiddelbart etter den falske eller faktiske SMT-prosedyren)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alcala

Etterforskere

  • Studieleder: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CEI/HU/2018/09

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere