Spinal manipulation og neuromuskulær ydeevne på amatørcyklister
10. maj 2024 opdateret af: Francisco Germain, University of Alcala
Akutte virkninger af spinal manipulation på den neuromuskulære præstation hos amatørcyklister: Pilotundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere virkningerne af spinal manipulationsterapi på neuromuskulær ydeevne.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse vil følge et parallelt, pre-post design.
Målet vil være at bestemme de akutte effekter af spinal manipulationsterapi (SMT) på forskellige neuromuskulære egenskaber hos fritidscyklister.
Specifikt vil efterforskerne måle den maksimale kraftproduktionskapacitet og muskelaktivering af knæekstensorerne samtidig under en maksimal frivillig kontraktion, såvel som den maksimale og gennemsnitlige effekt opnået under en Wingate cykeltest (dvs. 30 sekunder 'all out').
Deltagerne vil gennemgå testene ved to forskellige lejligheder adskilt af mindst 48 timer og højst 2 uger.
De samme tests vil blive udført i begge testsessioner, men deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (sham eller faktisk SMT) umiddelbart før den anden testsession.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanien, 28871
- University of Alcala
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vil blive rekrutteret fra tre forskellige lokale triatlon- og cykelklubber.
- Skal cykle mindst 4 timer om ugen i de foregående 3 måneder og have en cykelerfaring på mere end 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have lidt en skade i måneden før undersøgelsen, der udelukkede regelmæssig træning
- Efter at have lidt nogen form for rygsøjleskade før undersøgelsen
- Har tidligere modtaget spinal manipulationsterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham spinal manipulation
Deltagere i 'sham'-gruppen vil modtage et sham-mekanisk stød (kraft sat på niveau 0) i stedet for en faktisk.
I kraftniveauet 0 sker der ingen udsving af pennen, men instrumentet frembringer samme klikkelyd som i den aktuelle SMT-tilstand.
Derfor skelner forsøgspersonen ikke mellem intervention eller placebo.
|
Deltagere i sham SMT-gruppen vil gennemgå en protokol, der er identisk med den faktiske, med undtagelse af, at et sham-mekanisk fremstød (kraft sat til niveau 0) vil blive leveret til de målrettede områder.
I kraftniveau 0 forekommer ingen udsving af pennen, men instrumentet producerer den samme klikkelyd som i den faktiske SMT-tilstand
|
|
Eksperimentel: Faktisk spinal manipulation
Deltagere i den egentlige spinal manipulative therapy (SMT) gruppe vil blive vurderet gennem Activator basismetoden.
SMT vil blive udført med Activator IV-justeringsinstrumentet (Activator Methods International, Phoenix, AZ) og variere kraftniveauet afhængigt af det justerede segment.
|
Deltagere i den egentlige spinal manipulerende terapigruppe vil blive vurderet gennem aktivator basismetodeprotokollen.
SMT vil blive udført med en Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ), som indstiller kraften til niveau 3 for den lave thoraxrygsøjle (T7-T12), og niveau 4 for lændehvirvelsøjlen og bækkenet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal kraft
Tidsramme: På kontrolsessionen og på interventionssessionen (umiddelbart efter den falske eller faktiske SMT-procedure)
|
Maksimal kraft registreret under en isometrisk maksimal frivillig kontraktion af knæekstensorerne.
|
På kontrolsessionen og på interventionssessionen (umiddelbart efter den falske eller faktiske SMT-procedure)
|
|
Frivillig aktivering
Tidsramme: På kontrolsessionen og på interventionssessionen (umiddelbart efter den falske eller faktiske SMT-procedure)
|
Elektromyografisk aktivitet af vastus lateralis musklen registreret under en isometrisk maksimal frivillig kontraktion af knæekstensorerne.
|
På kontrolsessionen og på interventionssessionen (umiddelbart efter den falske eller faktiske SMT-procedure)
|
|
Topkraft
Tidsramme: På kontrolsessionen og på interventionssessionen (umiddelbart efter den falske eller faktiske SMT-procedure)
|
Maksimal effekt registreret under en 30-sekunders Wingate anaerob cykeltest
|
På kontrolsessionen og på interventionssessionen (umiddelbart efter den falske eller faktiske SMT-procedure)
|
|
Middel magt
Tidsramme: På kontrolsessionen og på interventionssessionen (umiddelbart efter den falske eller faktiske SMT-procedure)
|
Gennemsnitlig effekt registreret under en 30-sekunders Wingate anaerob cykeltest
|
På kontrolsessionen og på interventionssessionen (umiddelbart efter den falske eller faktiske SMT-procedure)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2019
Først opslået (Faktiske)
12. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI/HU/2018/09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .