- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03913546
Selkärangan manipulointi ja hermolihassuorituskyky amatööripyöräilijöillä
perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Francisco Germain, University of Alcala
Selkärangan manipuloinnin akuutit vaikutukset amatööripyöräilijöiden hermo-lihassuorituskykyyn: Pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida selkärangan manipulaatioterapian vaikutuksia hermolihaksen suorituskykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus noudattaa rinnakkaista, post-post -suunnittelua.
Tavoitteena on selvittää selkärangan manipulaatioterapian (SMT) akuutit vaikutukset harrastuspyöräilijöiden erilaisiin hermo-lihasominaisuuksiin.
Erityisesti tutkijat mittaavat maksimaalisen voimantuotantokapasiteetin ja polven ojentajien lihasaktivaation samanaikaisesti maksimaalisen vapaaehtoisen supistuksen aikana sekä maksimi- ja keskimääräisen tehon, joka saavutetaan Wingate-pyöräilytestin aikana (eli 30 sekuntia "all out").
Osallistujat käyvät läpi kokeet kahdessa eri yhteydessä, joiden välillä on vähintään 48 tuntia ja enintään 2 viikkoa.
Samat testit suoritetaan molemmissa testausistunnoissa, mutta osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (huijaus tai todellinen SMT) välittömästi ennen toista testauskertaa.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alcalá De Henares, Espanja, 28871
- University of Alcala
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekrytoidaan kolmesta eri paikallisesta triathlon- ja pyöräilyseurasta.
- Täytyy pyöräillä vähintään 4 tuntia viikossa edellisten 3 kuukauden aikana ja pyöräilykokemusta yli 2 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on kärsinyt tutkimusta edeltävän kuukauden aikana vamman, joka esti säännöllisen harjoittelun
- Hänellä on ollut minkä tahansa tyyppinen selkävamma ennen tutkimusta
- Hän on aiemmin saanut selkärangan manipulaatiohoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Selkärangan näennäinen manipulointi
"Vale"-ryhmän osallistujat saavat näennäisen mekaanisen työntövoiman (voima asetettu tasolle 0) todellisen työntövoiman sijaan.
Voimatasolla 0 kynän poikkeamaa ei tapahdu, vaan instrumentti tuottaa saman naksahdusäänen kuin varsinaisessa SMT-tilassa.
Siksi tutkittava ei tee eroa intervention ja lumelääkkeen välillä.
|
Vale-SMT-ryhmän osallistujat läpikäyvät varsinaisen protokollan kanssa identtisen protokollan sillä poikkeuksella, että valemekaaninen työntövoima (voima asetettu tasolle 0) toimitetaan kohdealueille.
Voimatasolla 0 kynän poikkeamaa ei tapahdu, mutta instrumentti tuottaa saman naksahdusäänen kuin varsinaisessa SMT-tilassa
|
|
Kokeellinen: Todellinen selkärangan manipulaatio
Varsinaiseen selkärangan manipuloivan terapian (SMT) ryhmään osallistujat arvioidaan Activator-perusmenetelmällä.
SMT suoritetaan Activator IV -säätölaitteella (Activator Methods International, Phoenix, AZ) vaihtelemalla voimatasoa säädetystä segmentistä riippuen.
|
Varsinaiseen selkärangan manipuloivaan hoitoryhmään osallistujat arvioidaan aktivaattorin perusmenetelmäprotokollan kautta.
SMT suoritetaan Activator IV:llä (Activator Methods International, Phoenix, AZ), joka asettaa voiman tasolle 3 matalalle rintarangalle (T7-T12) ja tasolle 4 lannerangalle ja lantiolle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen voima
Aikaikkuna: Kontrolliistunnossa ja interventioistunnossa (välittömästi vale- tai varsinaisen SMT-toimenpiteen jälkeen)
|
Huippuvoima, joka rekisteröitiin polven ojentajien isometrisen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen aikana.
|
Kontrolliistunnossa ja interventioistunnossa (välittömästi vale- tai varsinaisen SMT-toimenpiteen jälkeen)
|
|
Vapaaehtoinen aktivointi
Aikaikkuna: Kontrolliistunnossa ja interventioistunnossa (välittömästi vale- tai varsinaisen SMT-toimenpiteen jälkeen)
|
Vastus lateralis -lihaksen elektromyografinen aktiivisuus rekisteröity polven ojentajien isometrisen maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen aikana.
|
Kontrolliistunnossa ja interventioistunnossa (välittömästi vale- tai varsinaisen SMT-toimenpiteen jälkeen)
|
|
Huipputeho
Aikaikkuna: Kontrolliistunnossa ja interventioistunnossa (välittömästi vale- tai varsinaisen SMT-toimenpiteen jälkeen)
|
Huipputeho rekisteröity 30 sekunnin Wingate anaerobisen pyöräilytestin aikana
|
Kontrolliistunnossa ja interventioistunnossa (välittömästi vale- tai varsinaisen SMT-toimenpiteen jälkeen)
|
|
Keskimääräinen teho
Aikaikkuna: Kontrolliistunnossa ja interventioistunnossa (välittömästi vale- tai varsinaisen SMT-toimenpiteen jälkeen)
|
Keskimääräinen teho rekisteröity 30 sekunnin Wingate anaerobisen pyöräilytestin aikana
|
Kontrolliistunnossa ja interventioistunnossa (välittömästi vale- tai varsinaisen SMT-toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEI/HU/2018/09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .