Manipulacja kręgosłupa i wydajność nerwowo-mięśniowa u rowerzystów amatorów
10 maja 2024 zaktualizowane przez: Francisco Germain, University of Alcala
Ostre skutki manipulacji kręgosłupa na wydajność nerwowo-mięśniową rowerzystów amatorów: badanie pilotażowe
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu terapii manipulacyjnej kręgosłupa na sprawność nerwowo-mięśniową.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie będzie przebiegało według równoległego projektu poprzedzającego post.
Celem będzie określenie ostrego wpływu terapii manipulacyjnej kręgosłupa (SMT) na różne właściwości nerwowo-mięśniowe rowerzystów rekreacyjnych.
W szczególności badacze będą mierzyć maksymalną zdolność wytwarzania siły i aktywację mięśni prostowników stawu kolanowego jednocześnie podczas maksymalnego dobrowolnego skurczu, a także maksymalną i średnią moc osiągniętą podczas testu rowerowego Wingate (tj. 30 sekund „wszystko na zewnątrz”).
Uczestnicy zostaną poddani testom przy dwóch różnych okazjach w odstępie co najmniej 48 godzin i maksymalnie 2 tygodni.
Te same testy zostaną przeprowadzone w obu sesjach testowych, ale uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup (pozorowana lub rzeczywista SMT) bezpośrednio przed drugą sesją testową.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alcalá De Henares, Hiszpania, 28871
- University of Alcala
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będzie rekrutowany z trzech różnych lokalnych klubów triathlonowych i kolarskich.
- Będzie musiał jeździć na rowerze co najmniej 4 godziny tygodniowo w ciągu ostatnich 3 miesięcy i mieć doświadczenie na rowerze dłuższe niż 2 lata
Kryteria wyłączenia:
- Po kontuzji w miesiącu poprzedzającym badanie, która wykluczała regularną aktywność fizyczną
- Osoby, które przed badaniem doznały jakiegokolwiek urazu kręgosłupa
- Po wcześniejszym poddaniu się Terapii Manipulacji Kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Pozorna manipulacja kręgosłupa
Uczestnicy grupy „pozorowanej” zamiast rzeczywistego otrzymają pozorowany pchnięcie mechaniczne (siła ustawiona na poziomie 0).
Na poziomie siły 0 nie następuje żadne wychylenie igły, ale instrument wydaje taki sam dźwięk kliknięcia, jak w rzeczywistych warunkach SMT.
Dlatego pacjent nie rozróżnia pomiędzy interwencją a placebo.
|
Uczestnicy pozorowanej grupy SMT przejdą protokół identyczny z rzeczywistym, z wyjątkiem tego, że pozorowane mechaniczne pchnięcie (siła ustawiona na poziomie 0) zostanie dostarczone do docelowych obszarów.
Przy poziomie siły 0 nie dochodzi do wychylenia trzpienia pomiarowego, ale instrument wydaje taki sam dźwięk kliknięcia, jak w rzeczywistych warunkach SMT
|
|
Eksperymentalny: Rzeczywista manipulacja kręgosłupa
Uczestnicy aktualnej grupy terapii manipulacyjnej kręgosłupa (SMT) zostaną poddani ocenie za pomocą podstawowej metody Aktywatora.
SMT zostanie przeprowadzone przy użyciu przyrządu do regulacji Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ), zmieniając poziom siły w zależności od regulowanego segmentu.
|
Uczestnicy rzeczywistej grupy terapii manipulacyjnej kręgosłupa będą oceniani za pomocą protokołu podstawowej metody aktywatora.
SMT zostanie przeprowadzone z Activatorem IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) ustawiającym siłę na poziomie 3 dla dolnego odcinka piersiowego kręgosłupa (T7-T12) i poziomie 4 dla odcinka lędźwiowego kręgosłupa i miednicy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła
Ramy czasowe: Na sesji kontrolnej i na sesji interwencyjnej (bezpośrednio po pozorowanej lub rzeczywistej procedurze SMT)
|
Siła szczytowa zarejestrowana podczas izometrycznego maksymalnego świadomego skurczu prostowników stawu kolanowego.
|
Na sesji kontrolnej i na sesji interwencyjnej (bezpośrednio po pozorowanej lub rzeczywistej procedurze SMT)
|
|
Aktywacja dobrowolna
Ramy czasowe: Na sesji kontrolnej i na sesji interwencyjnej (bezpośrednio po pozorowanej lub rzeczywistej procedurze SMT)
|
Aktywność elektromiograficzna mięśnia obszernego bocznego zarejestrowana podczas izometrycznego maksymalnego dobrowolnego skurczu prostowników stawu kolanowego.
|
Na sesji kontrolnej i na sesji interwencyjnej (bezpośrednio po pozorowanej lub rzeczywistej procedurze SMT)
|
|
Moc szczytowa
Ramy czasowe: Na sesji kontrolnej i na sesji interwencyjnej (bezpośrednio po pozorowanej lub rzeczywistej procedurze SMT)
|
Moc szczytowa zarejestrowana podczas 30-sekundowego beztlenowego testu rowerowego Wingate
|
Na sesji kontrolnej i na sesji interwencyjnej (bezpośrednio po pozorowanej lub rzeczywistej procedurze SMT)
|
|
Średnia moc
Ramy czasowe: Na sesji kontrolnej i na sesji interwencyjnej (bezpośrednio po pozorowanej lub rzeczywistej procedurze SMT)
|
Średnia moc zarejestrowana podczas 30-sekundowego beztlenowego testu rowerowego Wingate
|
Na sesji kontrolnej i na sesji interwencyjnej (bezpośrednio po pozorowanej lub rzeczywistej procedurze SMT)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI/HU/2018/09
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .