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Manipulação da coluna vertebral e desempenho neuromuscular em ciclistas amadores

24 de março de 2020 atualizado por: Francisco Germain, University of Alcala

Efeitos agudos da manipulação da coluna vertebral no desempenho neuromuscular de ciclistas amadores: estudo piloto

O presente estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da terapia de manipulação da coluna vertebral no desempenho neuromuscular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O presente estudo seguirá um projeto paralelo pré-pós. O objetivo será determinar os efeitos agudos da terapia de manipulação vertebral (SMT) em diferentes propriedades neuromusculares de ciclistas recreativos. Especificamente, os investigadores medirão a capacidade máxima de produção de força e ativação muscular dos extensores do joelho concomitantemente durante uma contração voluntária máxima, bem como a potência máxima e média alcançada durante um teste de ciclismo de Wingate (ou seja, 30 segundos 'all out'). Os participantes serão submetidos aos testes em duas ocasiões diferentes com intervalo mínimo de 48 horas e máximo de 2 semanas. Os mesmos testes serão conduzidos em ambas as sessões de teste, mas os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos (sham ou real SMT) imediatamente antes da segunda sessão de teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Pedro de la Villa, MD, PhD
  • Número de telefone: 0034918854525
  • E-mail: pedro.villa@uah.es

Locais de estudo

  • Espanha
      • Alcalá De Henares, Espanha, 28871
        • Recrutamento
        • University of Alcala
        • Contato:
          • Pedro de la Villa, MD, PhD
          • Número de telefone: 0034918854525
          • E-mail: pedro.villa@uah.es

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão recrutados em três clubes locais diferentes de triatlo e ciclismo.
  • Terá que pedalar pelo menos 4 horas por semana durante os 3 meses anteriores e ter uma experiência de ciclismo superior a 2 anos

Critério de exclusão:

  • Ter sofrido lesão no mês anterior ao estudo que impossibilitou a prática regular de exercícios
  • Ter sofrido algum tipo de lesão na coluna antes do estudo
  • Tendo recebido anteriormente Terapia de Manipulação da Coluna Vertebral

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SHAM_COMPARATOR: Manipulação simulada da coluna vertebral
Os participantes do grupo 'simulado' receberão um impulso mecânico simulado (força definida no nível 0) em vez de um real. No nível de força 0, nenhuma excursão da caneta ocorre, mas o instrumento produz o mesmo som de clique que na condição SMT real. Portanto, o sujeito não distingue entre intervenção ou placebo.
Outro: Terapia manipulativa espinhal simulada
Os participantes do grupo sham SMT serão submetidos a um protocolo idêntico ao atual, com a exceção de que um impulso mecânico simulado (força definida no nível 0) será aplicado nas áreas-alvo. No nível de força 0, nenhuma excursão da caneta ocorre, mas o instrumento produz o mesmo som de clique que na condição SMT real
EXPERIMENTAL: Manipulação real da coluna vertebral
Os participantes do grupo real de terapia manipulativa espinhal (SMT) serão avaliados através do método básico Activator. O SMT será realizado com o Instrumento de Ajuste Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) variando o nível de força dependendo do segmento ajustado.
Procedimento: Terapia manipulativa da coluna vertebral
Os participantes do grupo real de terapia manipulativa da coluna serão avaliados por meio do protocolo do método básico ativador. O SMT será realizado com um Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) definindo a força no nível 3 para a coluna torácica baixa (T7-T12) e nível 4 para a coluna lombar e pelve.
Outros nomes:
  • Manipulação quiroprática
  • Manipulação do impulso da coluna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força máxima
Prazo: Na sessão de controle e na sessão de intervenção (imediatamente após o procedimento SMT simulado ou real)
Pico de força registrado durante uma contração voluntária máxima isométrica dos extensores do joelho.
Na sessão de controle e na sessão de intervenção (imediatamente após o procedimento SMT simulado ou real)
Ativação voluntária
Prazo: Na sessão de controle e na sessão de intervenção (imediatamente após o procedimento SMT simulado ou real)
Atividade eletromiográfica do músculo vasto lateral registrada durante uma contração voluntária máxima isométrica dos extensores do joelho.
Na sessão de controle e na sessão de intervenção (imediatamente após o procedimento SMT simulado ou real)
Pico de energia
Prazo: Na sessão de controle e na sessão de intervenção (imediatamente após o procedimento SMT simulado ou real)
Potência de pico registrada durante um teste de ciclismo anaeróbico Wingate de 30 segundos
Na sessão de controle e na sessão de intervenção (imediatamente após o procedimento SMT simulado ou real)
Potência média
Prazo: Na sessão de controle e na sessão de intervenção (imediatamente após o procedimento SMT simulado ou real)
Potência média registrada durante um teste de ciclismo anaeróbico Wingate de 30 segundos
Na sessão de controle e na sessão de intervenção (imediatamente após o procedimento SMT simulado ou real)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alcala

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de abril de 2019

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

15 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CEI/HU/2018/09

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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