Spinale manipulatie en neuromusculaire prestaties bij amateurwielrenners
10 mei 2024 bijgewerkt door: Francisco Germain, University of Alcala
Acute effecten van manipulatie van de wervelkolom op de neuromusculaire prestaties van amateurwielrenners: pilotstudie
De huidige studie heeft tot doel de effecten van spinale manipulatietherapie op neuromusculaire prestaties te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie zal een parallel, pre-post ontwerp volgen.
Het doel zal zijn om de acute effecten van spinale manipulatietherapie (SMT) op verschillende neuromusculaire eigenschappen van recreatieve wielrenners te bepalen.
Concreet zullen de onderzoekers de maximale krachtproductiecapaciteit en gelijktijdige spieractivering van de knie-extensoren meten tijdens een maximale vrijwillige contractie, evenals het maximale en gemiddelde vermogen dat wordt bereikt tijdens een Wingate-fietstest (d.w.z. 30 seconden 'all out').
Deelnemers ondergaan de tests op twee verschillende momenten met een tussenpoos van minimaal 48 uur en maximaal 2 weken.
In beide testsessies worden dezelfde tests uitgevoerd, maar de deelnemers worden vlak voor de tweede testsessie willekeurig in twee groepen ingedeeld (sham of daadwerkelijke SMT).
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alcalá De Henares, Spanje, 28871
- University of Alcala
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zal worden gerekruteerd uit drie verschillende lokale triatlon- en wielerclubs.
- Moet gedurende de voorgaande 3 maanden minimaal 4 uur per week fietsen en meer dan 2 jaar fietservaring hebben
Uitsluitingscriteria:
- In de maand voorafgaand aan het onderzoek een blessure hebben opgelopen waardoor regelmatig oefenen niet mogelijk was
- Voorafgaand aan de studie enige vorm van ruggengraatletsel hebben opgelopen
- Eerder spinale manipulatietherapie hebben ontvangen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Schijnmanipulatie van de wervelkolom
Deelnemers aan de 'schijn'-groep krijgen een schijn-mechanische stuwkracht (kracht ingesteld op niveau 0) in plaats van een daadwerkelijke.
Bij krachtniveau 0 vindt er geen uitwijking van de stylus plaats, maar produceert het instrument hetzelfde klikgeluid als in de feitelijke SMT-conditie.
Daarom maakt de proefpersoon geen onderscheid tussen interventie of placebo.
|
Deelnemers aan de schijn-SMT-groep ondergaan een protocol dat identiek is aan het huidige, met de uitzondering dat een schijn-mechanische stuwkracht (kracht ingesteld op niveau 0) wordt geleverd aan de beoogde gebieden.
In het krachtniveau 0 vindt geen uitwijking van de stylus plaats, maar het instrument produceert hetzelfde klikgeluid als in de daadwerkelijke SMT-conditie
|
|
Experimenteel: Feitelijke manipulatie van de wervelkolom
Deelnemers aan de daadwerkelijke groep voor spinale manipulatieve therapie (SMT) zullen worden beoordeeld via de Activator-basismethode.
SMT zal worden uitgevoerd met het Activator IV-aanpassingsinstrument (Activator Methods International, Phoenix, AZ), waarbij het krachtniveau wordt gevarieerd afhankelijk van het aangepaste segment.
|
Deelnemers aan de eigenlijke spinale manipulatieve therapiegroep zullen worden beoordeeld via het protocol van de activator-basismethode.
SMT wordt uitgevoerd met een Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) waarbij de kracht wordt ingesteld op niveau 3 voor de lage thoracale wervelkolom (T7-T12) en niveau 4 voor de lumbale wervelkolom en het bekken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale kracht
Tijdsspanne: Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
|
Piekkracht geregistreerd tijdens een isometrische maximale vrijwillige samentrekking van de knie-extensoren.
|
Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
|
|
Vrijwillige activering
Tijdsspanne: Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
|
Elektromyografische activiteit van de m. vastus lateralis geregistreerd tijdens een isometrische maximale vrijwillige samentrekking van de knie-extensoren.
|
Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
|
|
Piekvermogen
Tijdsspanne: Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
|
Piekvermogen geregistreerd tijdens een Wingate anaerobe fietstest van 30 seconden
|
Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
|
|
Gemiddeld vermogen
Tijdsspanne: Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
|
Gemiddeld vermogen geregistreerd tijdens een Wingate anaerobe fietstest van 30 seconden
|
Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CEI/HU/2018/09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .