Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale manipulatie en neuromusculaire prestaties bij amateurwielrenners

24 maart 2020 bijgewerkt door: Francisco Germain, University of Alcala

Acute effecten van manipulatie van de wervelkolom op de neuromusculaire prestaties van amateurwielrenners: pilotstudie

De huidige studie heeft tot doel de effecten van spinale manipulatietherapie op neuromusculaire prestaties te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal een parallel, pre-post ontwerp volgen. Het doel zal zijn om de acute effecten van spinale manipulatietherapie (SMT) op verschillende neuromusculaire eigenschappen van recreatieve wielrenners te bepalen. Concreet zullen de onderzoekers de maximale krachtproductiecapaciteit en gelijktijdige spieractivering van de knie-extensoren meten tijdens een maximale vrijwillige contractie, evenals het maximale en gemiddelde vermogen dat wordt bereikt tijdens een Wingate-fietstest (d.w.z. 30 seconden 'all out'). Deelnemers ondergaan de tests op twee verschillende momenten met een tussenpoos van minimaal 48 uur en maximaal 2 weken. In beide testsessies worden dezelfde tests uitgevoerd, maar de deelnemers worden vlak voor de tweede testsessie willekeurig in twee groepen ingedeeld (sham of daadwerkelijke SMT).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Pedro de la Villa, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 0034918854525
  • E-mail: pedro.villa@uah.es

Studie Locaties

  • Spanje
      • Alcalá De Henares, Spanje, 28871
        • Werving
        • University of Alcala
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zal worden gerekruteerd uit drie verschillende lokale triatlon- en wielerclubs.
  • Moet gedurende de voorgaande 3 maanden minimaal 4 uur per week fietsen en meer dan 2 jaar fietservaring hebben

Uitsluitingscriteria:

  • In de maand voorafgaand aan het onderzoek een blessure hebben opgelopen waardoor regelmatig oefenen niet mogelijk was
  • Voorafgaand aan de studie enige vorm van ruggengraatletsel hebben opgelopen
  • Eerder spinale manipulatietherapie hebben ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Sham manipulatie van de wervelkolom
Deelnemers aan de 'schijn'-groep krijgen een schijn-mechanische stuwkracht (kracht ingesteld op niveau 0) in plaats van een echte. In het krachtniveau 0 vindt geen uitwijking van de stylus plaats, maar het instrument produceert hetzelfde klikgeluid als in de daadwerkelijke SMT-conditie. Daarom maakt de proefpersoon geen onderscheid tussen interventie of placebo.
Ander: Sham spinale manipulatieve therapie
Deelnemers aan de schijn-SMT-groep ondergaan een protocol dat identiek is aan het huidige, met de uitzondering dat een schijn-mechanische stuwkracht (kracht ingesteld op niveau 0) wordt geleverd aan de beoogde gebieden. In het krachtniveau 0 vindt geen uitwijking van de stylus plaats, maar het instrument produceert hetzelfde klikgeluid als in de daadwerkelijke SMT-conditie
EXPERIMENTEEL: Daadwerkelijke spinale manipulatie
Deelnemers aan de eigenlijke werkelijke spinale manipulatieve therapie (SMT) groep zullen worden beoordeeld via de Activator basismethode. SMT wordt uitgevoerd met het Activator IV-aanpassingsinstrument (Activator Methods International, Phoenix, AZ), waarbij het krachtniveau varieert afhankelijk van het aangepaste segment.
Procedure: Spinale manipulatieve therapie
Deelnemers aan de eigenlijke spinale manipulatieve therapiegroep zullen worden beoordeeld via het protocol van de activator-basismethode. SMT wordt uitgevoerd met een Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) waarbij de kracht wordt ingesteld op niveau 3 voor de lage thoracale wervelkolom (T7-T12) en niveau 4 voor de lumbale wervelkolom en het bekken.
Andere namen:
  • Chiropractische manipulatie
  • Wervelkolommanipulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale kracht
Tijdsspanne: Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
Piekkracht geregistreerd tijdens een isometrische maximale vrijwillige samentrekking van de knie-extensoren.
Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
Vrijwillige activering
Tijdsspanne: Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
Elektromyografische activiteit van de m. vastus lateralis geregistreerd tijdens een isometrische maximale vrijwillige samentrekking van de knie-extensoren.
Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
Piekvermogen
Tijdsspanne: Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
Piekvermogen geregistreerd tijdens een Wingate anaerobe fietstest van 30 seconden
Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
Gemiddeld vermogen
Tijdsspanne: Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)
Gemiddeld vermogen geregistreerd tijdens een Wingate anaerobe fietstest van 30 seconden
Op de controlesessie en op de interventiesessie (onmiddellijk na de schijn- of daadwerkelijke SMT-procedure)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alcala

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 april 2019

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 december 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CEI/HU/2018/09

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sham spinale manipulatieve therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren