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Manipolazione spinale e prestazioni neuromuscolari su ciclisti amatoriali

24 marzo 2020 aggiornato da: Francisco Germain, University of Alcala

Effetti acuti della manipolazione spinale sulle prestazioni neuromuscolari dei ciclisti dilettanti: studio pilota

Il presente studio si propone di valutare gli effetti della terapia di manipolazione spinale sulle prestazioni neuromuscolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il presente studio seguirà un disegno parallelo, pre-post. Lo scopo sarà quello di determinare gli effetti acuti della terapia di manipolazione spinale (SMT) su diverse proprietà neuromuscolari dei ciclisti ricreativi. In particolare, gli investigatori misureranno la massima capacità di produzione della forza e l'attivazione muscolare degli estensori del ginocchio in concomitanza durante una massima contrazione volontaria, nonché la potenza massima e media raggiunta durante un test di ciclismo Wingate (ovvero 30 secondi "tutto fuori"). I partecipanti si sottoporranno ai test in due diverse occasioni separate da almeno 48 ore e un massimo di 2 settimane. Gli stessi test verranno condotti in entrambe le sessioni di test, ma i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi (sham o effettivo SMT) immediatamente prima della seconda sessione di test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Pedro de la Villa, MD, PhD
  • Numero di telefono: 0034918854525
  • Email: pedro.villa@uah.es

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Alcalá De Henares, Spagna, 28871
        • Reclutamento
        • University of Alcala
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Verranno reclutati da tre diversi club locali di triathlon e ciclismo.
  • Dovrà pedalare almeno 4 ore a settimana durante i 3 mesi precedenti e avere un'esperienza ciclistica superiore a 2 anni

Criteri di esclusione:

  • Aver subito un infortunio nel mese precedente lo studio che precludeva la regolare pratica dell'esercizio fisico
  • Aver subito qualsiasi tipo di lesione alla colonna vertebrale prima dello studio
  • Avendo precedentemente ricevuto la terapia di manipolazione spinale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Finta manipolazione spinale
I partecipanti al gruppo "falso" riceveranno una finta spinta meccanica (forza impostata a livello 0) invece di una vera e propria. Nel livello di forza 0 non si verifica alcuna escursione dello stilo, ma lo strumento produce lo stesso ticchettio della condizione SMT effettiva. Pertanto, il soggetto non distingue tra intervento o placebo.
Altro: Finta terapia manipolativa spinale
I partecipanti al gruppo fittizio SMT saranno sottoposti a un protocollo identico a quello effettivo, con l'eccezione che verrà erogata una finta spinta meccanica (forza impostata a livello 0) nelle aree target. Nel livello di forza 0 non si verifica alcuna escursione dello stilo, ma lo strumento produce lo stesso ticchettio della condizione SMT effettiva
SPERIMENTALE: Manipolazione spinale vera e propria
I partecipanti all'attuale gruppo di terapia manipolativa spinale (SMT) saranno valutati attraverso il metodo di base dell'attivatore. L'SMT verrà eseguito con lo strumento di regolazione Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) variando il livello di forza a seconda del segmento regolato.
Procedura: Terapia manipolativa spinale
I partecipanti all'attuale gruppo di terapia manipolativa spinale saranno valutati attraverso il protocollo del metodo di base dell'attivatore. L'SMT verrà eseguito con un Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) impostando la forza al livello 3 per la colonna vertebrale toracica bassa (T7-T12) e al livello 4 per la colonna lombare e il bacino.
Altri nomi:
  • Manipolazione chiropratica
  • Manipolazione della spinta della colonna vertebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza massima
Lasso di tempo: Sulla sessione di controllo e sulla sessione di intervento (immediatamente dopo la finta o vera e propria procedura SMT)
Picco di forza registrato durante una massima contrazione volontaria isometrica degli estensori del ginocchio.
Sulla sessione di controllo e sulla sessione di intervento (immediatamente dopo la finta o vera e propria procedura SMT)
Attivazione volontaria
Lasso di tempo: Sulla sessione di controllo e sulla sessione di intervento (immediatamente dopo la finta o vera e propria procedura SMT)
Attività elettromiografica del muscolo vasto laterale registrata durante una contrazione isometrica massima volontaria degli estensori del ginocchio.
Sulla sessione di controllo e sulla sessione di intervento (immediatamente dopo la finta o vera e propria procedura SMT)
Picco di potenza
Lasso di tempo: Sulla sessione di controllo e sulla sessione di intervento (immediatamente dopo la finta o vera e propria procedura SMT)
Potenza di picco registrata durante un test di ciclismo anaerobico Wingate di 30 secondi
Sulla sessione di controllo e sulla sessione di intervento (immediatamente dopo la finta o vera e propria procedura SMT)
Potenza media
Lasso di tempo: Sulla sessione di controllo e sulla sessione di intervento (immediatamente dopo la finta o vera e propria procedura SMT)
Potenza media registrata durante un test di ciclismo anaerobico Wingate di 30 secondi
Sulla sessione di controllo e sulla sessione di intervento (immediatamente dopo la finta o vera e propria procedura SMT)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alcala

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 aprile 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEI/HU/2018/09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Finta terapia manipolativa spinale

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