- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03913546
Manipulation vertébrale et performance neuromusculaire chez les cyclistes amateurs
10 mai 2024 mis à jour par: Francisco Germain, University of Alcala
Effets aigus de la manipulation vertébrale sur la performance neuromusculaire des cyclistes amateurs : étude pilote
La présente étude vise à évaluer les effets de la thérapie de manipulation vertébrale sur la performance neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude suivra une conception parallèle, pré-post.
L'objectif sera de déterminer les effets aigus de la thérapie par manipulation vertébrale (SMT) sur différentes propriétés neuromusculaires des cyclistes récréatifs.
Plus précisément, les enquêteurs mesureront la capacité maximale de production de force et l'activation musculaire des extenseurs du genou simultanément lors d'une contraction volontaire maximale, ainsi que la puissance maximale et moyenne atteinte lors d'un test de cyclisme Wingate (c'est-à-dire 30 secondes « all out »).
Les participants subiront les tests à deux reprises séparées d'au moins 48 heures et d'un maximum de 2 semaines.
Les mêmes tests seront effectués lors des deux sessions de test, mais les participants seront répartis au hasard en deux groupes (fictif ou réel SMT) immédiatement avant la deuxième session de test.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alcalá De Henares, Espagne, 28871
- University of Alcala
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Seront recrutés dans trois clubs de triathlon et de cyclisme locaux différents.
- Devra faire du vélo au moins 4 heures par semaine au cours des 3 mois précédents, et avoir une expérience cycliste supérieure à 2 ans
Critère d'exclusion:
- Avoir subi une blessure au cours du mois précédant l'étude qui a empêché la pratique régulière d'exercices
- Avoir subi tout type de blessure à la colonne vertébrale avant l'étude
- Ayant déjà reçu une thérapie de manipulation vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Manipulation vertébrale factice
Les participants du groupe « fictif » recevront une fausse poussée mécanique (force réglée au niveau 0) au lieu d'une véritable poussée.
Au niveau de force 0, aucune excursion du stylet ne se produit, mais l'instrument produit le même clic que dans la condition SMT réelle.
Par conséquent, le sujet ne fait pas de distinction entre intervention et placebo.
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Les participants du groupe SMT factice subiront un protocole identique au réel, à l'exception qu'une poussée mécanique factice (force réglée au niveau 0) sera délivrée aux zones ciblées.
Au niveau de force 0, aucune excursion du stylet ne se produit, mais l'instrument produit le même son de clic que dans l'état SMT réel
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Expérimental: Manipulation vertébrale réelle
Les participants au groupe de thérapie manipulatrice de la colonne vertébrale (SMT) seront évalués via la méthode de base Activator.
Le SMT sera effectué avec l'instrument de réglage Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) en faisant varier le niveau de force en fonction du segment ajusté.
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Les participants au groupe de thérapie de manipulation de la colonne vertébrale seront évalués par le protocole de la méthode de base de l'activateur.
La SMT sera réalisée avec un activateur IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) réglant la force au niveau 3 pour la colonne thoracique basse (T7-T12) et au niveau 4 pour la colonne lombaire et le bassin.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force maximale
Délai: Sur la séance de contrôle et sur la séance d'intervention (immédiatement après la procédure simulée ou réelle SMT)
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Force maximale enregistrée lors d'une contraction volontaire maximale isométrique des extenseurs du genou.
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Sur la séance de contrôle et sur la séance d'intervention (immédiatement après la procédure simulée ou réelle SMT)
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Activation volontaire
Délai: Sur la séance de contrôle et sur la séance d'intervention (immédiatement après la procédure simulée ou réelle SMT)
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Activité électromyographique du muscle vaste latéral enregistrée lors d'une contraction volontaire maximale isométrique des extenseurs du genou.
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Sur la séance de contrôle et sur la séance d'intervention (immédiatement après la procédure simulée ou réelle SMT)
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Puissance de crête
Délai: Sur la séance de contrôle et sur la séance d'intervention (immédiatement après la procédure simulée ou réelle SMT)
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Puissance maximale enregistrée lors d'un test de cycle anaérobie Wingate de 30 secondes
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Sur la séance de contrôle et sur la séance d'intervention (immédiatement après la procédure simulée ou réelle SMT)
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Puissance moyenne
Délai: Sur la séance de contrôle et sur la séance d'intervention (immédiatement après la procédure simulée ou réelle SMT)
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Puissance moyenne enregistrée lors d'un test de cyclisme anaérobie Wingate de 30 secondes
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Sur la séance de contrôle et sur la séance d'intervention (immédiatement après la procédure simulée ou réelle SMT)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2019
Première publication (Réel)
12 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI/HU/2018/09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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