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Manipulation der Wirbelsäule und neuromuskuläre Leistung bei Amateurradfahrern

24. März 2020 aktualisiert von: Francisco Germain, University of Alcala

Akute Auswirkungen der Wirbelsäulenmanipulation auf die neuromuskuläre Leistung von Amateurradfahrern: Pilotstudie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der spinalen Manipulationstherapie auf die neuromuskuläre Leistungsfähigkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorliegende Studie folgt einem parallelen Prä-Post-Design. Ziel wird es sein, die akuten Wirkungen der Spinal Manipulation Therapy (SMT) auf verschiedene neuromuskuläre Eigenschaften von Freizeitradfahrern zu bestimmen. Insbesondere werden die Ermittler die maximale Krafterzeugungskapazität und Muskelaktivierung der Kniestrecker gleichzeitig während einer maximalen willkürlichen Kontraktion sowie die maximale und mittlere Kraft messen, die während eines Wingate-Fahrradtests erreicht wird (d. h. 30 Sekunden „all out“). Die Teilnehmer durchlaufen die Tests zu zwei verschiedenen Anlässen im Abstand von mindestens 48 Stunden und maximal 2 Wochen. Die gleichen Tests werden in beiden Testsitzungen durchgeführt, aber die Teilnehmer werden unmittelbar vor der zweiten Testsitzung nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen (Schein- oder tatsächliche SMT) eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Pedro de la Villa, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0034918854525
  • E-Mail: pedro.villa@uah.es

Studienorte

  • Spanien
      • Alcalá De Henares, Spanien, 28871
        • Rekrutierung
        • University of Alcala
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wird aus drei verschiedenen lokalen Triathlon- und Radsportvereinen rekrutiert.
  • Muss in den vorangegangenen 3 Monaten mindestens 4 Stunden pro Woche Fahrrad fahren und eine Fahrraderfahrung von mehr als 2 Jahren haben

Ausschlusskriterien:

  • Im Monat vor der Studie eine Verletzung erlitten haben, die eine regelmäßige Übungspraxis ausschloss
  • Vor der Studie irgendeine Art von Wirbelsäulenverletzung erlitten haben
  • Nachdem Sie zuvor eine Spinal Manipulation Therapy erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
SHAM_COMPARATOR: Sham Wirbelsäulenmanipulation
Die Teilnehmer der „Schein“-Gruppe erhalten anstelle eines tatsächlichen mechanischen Scheinstoßes (Kraft auf Stufe 0 eingestellt). In der Kraftstufe 0 tritt keine Auslenkung des Stifts auf, aber das Instrument erzeugt das gleiche Klickgeräusch wie im tatsächlichen SMT-Zustand. Daher unterscheidet der Proband nicht zwischen Intervention oder Placebo.
Sonstiges: Sham spinale manipulative Therapie
Die Teilnehmer der Schein-SMT-Gruppe durchlaufen ein Protokoll, das mit dem tatsächlichen identisch ist, mit der Ausnahme, dass ein mechanischer Scheinstoß (auf Stufe 0 eingestellte Kraft) an die Zielbereiche abgegeben wird. In der Kraftstufe 0 tritt keine Auslenkung der Nadel auf, aber das Instrument erzeugt das gleiche Klickgeräusch wie im tatsächlichen SMT-Zustand
EXPERIMENTAL: Tatsächliche Manipulation der Wirbelsäule
Die Teilnehmer der eigentlichen Spinal Manipulative Therapy (SMT)-Gruppe werden anhand der Activator-Basismethode bewertet. SMT wird mit dem Activator IV Adjusting Instrument (Activator Methods International, Phoenix, AZ) durchgeführt, wobei das Kraftniveau je nach angepasstem Segment variiert wird.
Verfahren: Wirbelsäulenmanipulative Therapie
Die Teilnehmer der eigentlichen Wirbelsäulen-Manipulationstherapie-Gruppe werden anhand des Protokolls der Aktivator-Basismethode bewertet. SMT wird mit einem Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) durchgeführt, der die Kraft auf Stufe 3 für die untere Brustwirbelsäule (T7-T12) und Stufe 4 für die Lendenwirbelsäule und das Becken einstellt.
Andere Namen:
  • Chiropraktische Manipulation
  • Spine-Thrust-Manipulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Kraft
Zeitfenster: In der Kontrollsitzung und in der Interventionssitzung (unmittelbar nach dem Schein- oder tatsächlichen SMT-Verfahren)
Spitzenkraft, die während einer isometrischen maximalen freiwilligen Kontraktion der Kniestrecker registriert wird.
In der Kontrollsitzung und in der Interventionssitzung (unmittelbar nach dem Schein- oder tatsächlichen SMT-Verfahren)
Freiwillige Aktivierung
Zeitfenster: In der Kontrollsitzung und in der Interventionssitzung (unmittelbar nach dem Schein- oder tatsächlichen SMT-Verfahren)
Elektromyographische Aktivität des Musculus vastus lateralis, registriert während einer isometrischen maximalen willkürlichen Kontraktion der Kniestrecker.
In der Kontrollsitzung und in der Interventionssitzung (unmittelbar nach dem Schein- oder tatsächlichen SMT-Verfahren)
Spitzenleistung
Zeitfenster: In der Kontrollsitzung und in der Interventionssitzung (unmittelbar nach dem Schein- oder tatsächlichen SMT-Verfahren)
Während eines anaeroben 30-Sekunden-Wingate-Zyklustests registrierte Spitzenleistung
In der Kontrollsitzung und in der Interventionssitzung (unmittelbar nach dem Schein- oder tatsächlichen SMT-Verfahren)
Mittlere Kraft
Zeitfenster: In der Kontrollsitzung und in der Interventionssitzung (unmittelbar nach dem Schein- oder tatsächlichen SMT-Verfahren)
Während eines anaeroben 30-Sekunden-Wingate-Zyklustests registrierte mittlere Leistung
In der Kontrollsitzung und in der Interventionssitzung (unmittelbar nach dem Schein- oder tatsächlichen SMT-Verfahren)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alcala

Ermittler

  • Studienleiter: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. April 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

15. Dezember 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

30. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEI/HU/2018/09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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