Manipulación de la Columna Vertebral y Rendimiento Neuromuscular en Ciclistas Aficionados
10 de mayo de 2024 actualizado por: Francisco Germain, University of Alcala
Efectos agudos de la manipulación espinal en el rendimiento neuromuscular de ciclistas aficionados: estudio piloto
El presente estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la terapia de manipulación espinal en el rendimiento neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio seguirá un diseño paralelo pre-post.
El objetivo será determinar los efectos agudos de la terapia de manipulación espinal (SMT) en diferentes propiedades neuromusculares de ciclistas recreativos.
Específicamente, los investigadores medirán la capacidad de producción de fuerza máxima y la activación muscular de los extensores de la rodilla simultáneamente durante una contracción voluntaria máxima, así como la potencia máxima y media alcanzada durante una prueba de ciclismo de Wingate (es decir, 30 segundos 'totalmente').
Los participantes se someterán a las pruebas en dos ocasiones distintas separadas por un mínimo de 48 horas y un máximo de 2 semanas.
Se realizarán las mismas pruebas en ambas sesiones de prueba, pero los participantes se asignarán al azar en dos grupos (SMT real o simulado) inmediatamente antes de la segunda sesión de prueba.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alcalá De Henares, España, 28871
- University of Alcala
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Será reclutado de tres clubes locales diferentes de triatlón y ciclismo.
- Tendrá que andar en bicicleta al menos 4 horas por semana durante los 3 meses anteriores y tener una experiencia en bicicleta mayor a 2 años
Criterio de exclusión:
- Haber sufrido una lesión en el mes anterior al estudio que impidió la práctica regular de ejercicio
- Haber sufrido algún tipo de lesión en la columna antes del estudio.
- Haber recibido previamente Terapia de Manipulación de la Columna Vertebral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Manipulación espinal simulada
Los participantes del grupo "falso" recibirán un empuje mecánico simulado (fuerza establecida en el nivel 0) en lugar de uno real.
En el nivel de fuerza 0, no se produce ninguna excursión del lápiz, pero el instrumento produce el mismo sonido de clic que en la condición SMT real.
Por tanto, el sujeto no distingue entre intervención o placebo.
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Los participantes en el grupo SMT simulado se someterán a un protocolo idéntico al real, con la excepción de que se entregará un empuje mecánico simulado (fuerza establecida en el nivel 0) a las áreas específicas.
En el nivel de fuerza 0 no se produce ninguna excursión del lápiz óptico, pero el instrumento produce el mismo sonido de clic que en la condición SMT real
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Experimental: Manipulación espinal real
Los participantes en el grupo real de terapia de manipulación espinal (SMT) serán evaluados a través del método básico Activator.
SMT se realizará con el instrumento de ajuste Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) variando el nivel de fuerza según el segmento ajustado.
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Los participantes en el grupo de terapia de manipulación espinal real serán evaluados a través del protocolo del método básico del activador.
La SMT se realizará con un Activator IV (Activator Methods International, Phoenix, AZ) configurando la fuerza en el nivel 3 para la columna torácica baja (T7-T12) y en el nivel 4 para la columna lumbar y la pelvis.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza máxima
Periodo de tiempo: En la sesión de control y en la sesión de intervención (inmediatamente después del procedimiento SMT real o simulado)
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Fuerza máxima registrada durante una contracción voluntaria máxima isométrica de los extensores de la rodilla.
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En la sesión de control y en la sesión de intervención (inmediatamente después del procedimiento SMT real o simulado)
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Activación voluntaria
Periodo de tiempo: En la sesión de control y en la sesión de intervención (inmediatamente después del procedimiento SMT real o simulado)
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Actividad electromiográfica del músculo vasto lateral registrada durante una contracción voluntaria isométrica máxima de los extensores de la rodilla.
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En la sesión de control y en la sesión de intervención (inmediatamente después del procedimiento SMT real o simulado)
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La punta del Poder
Periodo de tiempo: En la sesión de control y en la sesión de intervención (inmediatamente después del procedimiento SMT real o simulado)
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Potencia máxima registrada durante una prueba de ciclismo anaeróbico Wingate de 30 segundos
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En la sesión de control y en la sesión de intervención (inmediatamente después del procedimiento SMT real o simulado)
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Potencia media
Periodo de tiempo: En la sesión de control y en la sesión de intervención (inmediatamente después del procedimiento SMT real o simulado)
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Potencia media registrada durante un test de ciclismo anaeróbico Wingate de 30 segundos
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En la sesión de control y en la sesión de intervención (inmediatamente después del procedimiento SMT real o simulado)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pedro de la Villa, MD, PhD, University of Alcala
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CEI/HU/2018/09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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