Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоуровневая система лечения остеопороза в Китае

12 апреля 2019 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital

Создание национальной многоуровневой системы диагностики и лечения остеопороза в Китае: пилотное исследование

В Китае существует пробел в управлении. Это исследование направлено на создание многоуровневой системы лечения остеопороза для китайских пациентов. Включая:

Разработка национальной иерархической сетевой платформы управления здоровьем для пациентов среднего и пожилого возраста с остеопорозом. С помощью этой платформы данные медицинских карт, результатов лабораторных исследований будут передаваться между медицинскими учреждениями. А первичные больницы могут направить пациентов в ближайший медицинский центр для расширенных вспомогательных обследований и диагностики.
Создание многоуровневого сотрудничества больниц, модель управления взаимодействием врача и пациента при остеопорозе.
Изучить и установить пути раннего предупреждения и скрининга на остеопороз.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Другой: Никакого вмешательства не будет

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100730
    - Рекрутинг
    - Peking Union Medical College Hospital
    - Контакт:
      
      Weibo Xia, MD
  - Beijing, Beijing, Китай
    - Рекрутинг
    - Beijing Friendship Hospital
    - Контакт:
      
      Hai Tang
  - Beijing, Beijing, Китай
    - Рекрутинг
    - Chinese PLA General Hospital
    - Контакт:
      
      Yu Pei
  - Beijing, Beijing, Китай
    - Рекрутинг
    - Peking University Third Hospital
    - Контакт:
      
      Chunli Song
  - Beijing, Beijing, Китай
    - Рекрутинг
    - Beijing Shijingshan Hospital
    - Контакт:
      
      Hongyu Dong
  - Beijing, Beijing, Китай
    - Рекрутинг
    - Beijing Jishuitan Hospital
    - Контакт:
      
      Liang He
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Китай
    - Рекрутинг
    - Fujian Provincial Hospital
    - Контакт:
      
      Jianming Hou
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Китай
    - Рекрутинг
    - Guangdong Provincial People's Hospital
    - Контакт:
      
      Wen Wu
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Китай
    - Рекрутинг
    - The Third Hospital of Hebei Medical University
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Китай, 410011
    - Рекрутинг
    - The Second Hospital of Xiangya,Central South University
    - Контакт:
      
      Zhongjian Xie
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Китай
    - Рекрутинг
    - Nanjing Drum Tower Hospital
    - Контакт:
      
      Hua Lin
  - Suzhou, Jiangsu, Китай
    - Рекрутинг
    - The Second Affiliated Hospital of Soochow University
    - Контакт:
      
      Youjia Xu
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Китай
    - Рекрутинг
    - Jiangxi Provincial People's Hospital
    - Контакт:
      
      Yanan Huo
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Китай
    - Рекрутинг
    - The Fourth Hospital of Jilin University
    - Контакт:
      
      Mengmeng Zhang
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Китай
    - Рекрутинг
    - Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
    - Контакт:
      
      Qin Fu
- Ninxia
  - Yinchuan, Ninxia, Китай
    - Рекрутинг
    - People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
    - Контакт:
      
      Jinhan Lv
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Китай
    - Рекрутинг
    - Huadong Hospital affiliated to Fudan University
    - Контакт:
      
      Qun Cheng
  - Shanghai, Shanghai, Китай, 200000
    - Рекрутинг
    - The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
    - Контакт:
      
      Zhenlin Zhang
  - Shanghai, Shanghai, Китай
    - Рекрутинг
    - Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
    - Контакт:
      
      Li You
  - Shanghai, Shanghai, Китай
    - Рекрутинг
    - Tongji Hospital Affiliated to Tongji University
    - Контакт:
      
      Keqin Zhang
- Shannxi
  - Xi'an, Shannxi, Китай
    - Рекрутинг
    - Xi'an Red Cross hospital
    - Контакт:
      
      Yuhong Zeng
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Китай
    - Рекрутинг
    - The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
    - Контакт:
      
      Jin Dong
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Китай
    - Рекрутинг
    - West China Hospital of Sichuan University
    - Контакт:
      
      Decai Chen
  - Chengdu, Sichuan, Китай
    - Рекрутинг
    - Western Theater General Hospital
    - Контакт:
      
      Xiaolan Jin
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Китай
    - Рекрутинг
    - Tianjin Hospital
    - Контакт:
      
      Aijun Chao

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население сообщества и амбулаторные пациенты в каждом клиническом центре

Описание

Критерии включения:

Женщины в постменопаузе или мужчины в возрасте 50 лет и старше

Соответствуют диагнозу остеопороза или остеопении следующим образом:

Минеральная плотность кости, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии, показывает Т-балл ≤ -1,0 на шейке бедренной кости или на всем бедре или пояснице 1-4 ИЛИ
Иметь хотя бы один крупный остеопоротический перелом

Критерий исключения:

Отобранные люди, которые не соответствуют критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество пациентов, зарегистрированных в первый год Временное ограничение: 1 год	Количество пациентов с остеопорозом или остеопенией, зарегистрированных в каждом медицинском центре в 1-й год	1 год
Количество пациентов, зарегистрированных на 2-й год Временное ограничение: 2 год	Количество пациентов с остеопорозом или остеопенией, зарегистрированных в каждом медицинском центре на 2-м году обучения	2 год
Количество пациентов, зарегистрированных на 3-й год Временное ограничение: 3 год	Количество пациентов с остеопорозом или остеопенией, зарегистрированных в каждом медицинском центре на 3-м году	3 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество пациентов, прошедших скрининг в первый год Временное ограничение: 1 год	Количество пациентов, прошедших скрининг на остеопороз в каждом медицинском центре в 1-й год	1 год
Количество пациентов, прошедших скрининг на 2-й год Временное ограничение: 2 год	Количество пациентов, прошедших скрининг на остеопороз в каждом медицинском центре на 2-й год	2 год
Количество пациентов, прошедших скрининг на 3-м году Временное ограничение: 3 год	Количество пациентов, прошедших скрининг на остеопороз в каждом медицинском центре на 3-й год	3 год
Доля пациентов, получавших лечение в соответствии с рекомендациями в первый год Временное ограничение: 1 год	Доля пациентов, получавших лечение в соответствии с рекомендациями в первый год	1 год
Доля пациентов, получавших лечение в соответствии с рекомендациями на 2-й год Временное ограничение: 2 год	Доля пациентов, получавших лечение в соответствии с рекомендациями на 2-й год	2 год
Доля пациентов, получавших лечение в соответствии с рекомендациями на 3-м году Временное ограничение: 3 год	Доля пациентов, получавших лечение в соответствии с рекомендациями на 3-м году	3 год
Целостность данных в сетевой платформе в первый год Временное ограничение: 1 год	Целостность данных, записанных в сетевой платформе. Включая общие характеристики (имя, пол, возраст, рост, вес и раса), анамнез (возраст начала заболевания, основная жалоба, история переломов, анамнез приема лекарств, предыдущий анамнез и семейный анамнез), результаты дополнительных обследований (обязательно требуется ДЭРА, и другие исследования могут различаться в разных медицинских центрах, обычно включая кальций в сыворотке, фосфор в сыворотке, общую щелочную фосфатазу в сыворотке, кальций в моче, фосфор в моче, паратиреоидный гормон в сыворотке, рентгенографию позвонков и т. д.), предписания и данные последующего наблюдения. В 1 год.	1 год
Целостность данных в сетевой платформе на 2-й год Временное ограничение: 2 год	Целостность данных, записанных в сетевой платформе. Включая общие характеристики (имя, пол, возраст, рост, вес и раса), анамнез (возраст начала заболевания, основная жалоба, история переломов, анамнез приема лекарств, предыдущий анамнез и семейный анамнез), результаты дополнительных обследований (обязательно требуется ДЭРА, и другие исследования могут различаться в разных медицинских центрах, обычно включая кальций в сыворотке, фосфор в сыворотке, общую щелочную фосфатазу в сыворотке, кальций в моче, фосфор в моче, паратиреоидный гормон в сыворотке, рентгенографию позвонков и т. д.), предписания и данные последующего наблюдения. В год 2.	2 год
Целостность данных в сетевой платформе на 3-м году Временное ограничение: 3 год	Целостность данных, записанных в сетевой платформе. Включая общие характеристики (имя, пол, возраст, рост, вес и раса), анамнез (возраст начала заболевания, основная жалоба, история переломов, анамнез приема лекарств, предыдущий анамнез и семейный анамнез), результаты дополнительных обследований (обязательно требуется ДЭРА, и другие исследования могут различаться в разных медицинских центрах, обычно включая кальций в сыворотке, фосфор в сыворотке, общую щелочную фосфатазу в сыворотке, кальций в моче, фосфор в моче, паратиреоидный гормон в сыворотке, рентгенографию позвонков и т. д.), предписания и данные последующего наблюдения. В 3 году.	3 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

Учебный стул: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)