Um sistema de gestão hierárquico de osteoporose na China
12 de abril de 2019 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Estabelecendo um sistema nacional de diagnóstico e tratamento de osteoporose na China: um estudo piloto
Há uma lacuna de gestão na China. Este estudo visa estabelecer um sistema de tratamento escalonado da osteoporose para pacientes chineses. Incluindo:
- Desenvolver uma plataforma nacional de rede hierárquica de gestão de saúde para pacientes com osteoporose de meia-idade e idosos. Com esta plataforma, os dados dos prontuários, resultados laboratoriais seriam compartilhados entre as instituições médicas. E os hospitais primários podem encaminhar os pacientes para o centro médico mais próximo para exames e diagnósticos auxiliares avançados.
- Estabelecendo uma colaboração hospitalar multi-nível, modelo de gerenciamento de interação médico-paciente da osteoporose.
- Explorar e estabelecer um alerta precoce e caminhos de triagem para a osteoporose.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
15000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Weibo Xia, MD
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Friendship Hospital
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Contato:
- Hai Tang
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Chinese PLA General Hospital
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Contato:
- Yu Pei
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Chunli Song
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Shijingshan Hospital
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Contato:
- Hongyu Dong
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Beijing, Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Jishuitan Hospital
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Contato:
- Liang He
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, China
- Recrutamento
- Fujian Provincial Hospital
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Contato:
- Jianming Hou
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Contato:
- Wen Wu
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- Recrutamento
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 410011
- Recrutamento
- The Second Hospital of Xiangya,Central South University
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Contato:
- Zhongjian Xie
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Recrutamento
- Nanjing Drum Tower Hospital
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Contato:
- Hua Lin
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Suzhou, Jiangsu, China
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Contato:
- Youjia Xu
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China
- Recrutamento
- Jiangxi Provincial People's Hospital
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Contato:
- Yanan Huo
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Jilin
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Changchun, Jilin, China
- Recrutamento
- The Fourth Hospital of Jilin University
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Contato:
- Mengmeng Zhang
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, China
- Recrutamento
- Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
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Contato:
- Qin Fu
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Ninxia
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Yinchuan, Ninxia, China
- Recrutamento
- People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
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Contato:
- Jinhan Lv
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
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Contato:
- Qun Cheng
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Shanghai, Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
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Contato:
- Zhenlin Zhang
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Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
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Contato:
- Li You
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Shanghai, Shanghai, China
- Recrutamento
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji University
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Contato:
- Keqin Zhang
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Shannxi
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Xi'an, Shannxi, China
- Recrutamento
- Xi'an Red Cross hospital
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Contato:
- Yuhong Zeng
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
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Contato:
- Jin Dong
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- West China Hospital of Sichuan University
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Contato:
- Decai Chen
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Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- Western Theater General Hospital
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Contato:
- Xiaolan Jin
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Recrutamento
- Tianjin Hospital
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Contato:
- Aijun Chao
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População comunitária e pacientes ambulatoriais em cada centro clínico
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa ou homens com 50 anos ou mais
Conforme o diagnóstico de osteoporose ou osteopenia da seguinte forma:
- Densidade mineral óssea medida por absorciometria de raios X de dupla energia mostra um escore T ≤ -1,0 no colo do fêmur ou quadril total ou madeira 1-4 OU
- Ter pelo menos uma fratura osteoporótica importante
Critério de exclusão:
- Pessoas selecionadas que não atendem aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes inscritos no ano 1
Prazo: Ano 1
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O número de pacientes com osteoporose ou osteopenia inscritos em cada centro médico no ano 1
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Ano 1
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Número de pacientes inscritos no ano 2
Prazo: Ano 2
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O número de pacientes com osteoporose ou osteopenia inscritos em cada centro médico no ano 2
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Ano 2
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Número de pacientes inscritos no ano 3
Prazo: 3º ano
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O número de pacientes com osteoporose ou osteopenia inscritos em cada centro médico no ano 3
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3º ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes rastreados no ano 1
Prazo: Ano 1
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O número de pacientes rastreados para osteoporose em cada centro médico no ano 1
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Ano 1
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Número de pacientes rastreados no ano 2
Prazo: Ano 2
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O número de pacientes triados para osteoporose em cada centro médico no ano 2
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Ano 2
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Número de pacientes rastreados no ano 3
Prazo: 3º ano
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O número de pacientes triados para osteoporose em cada centro médico no ano 3
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3º ano
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A proporção de pacientes tratados de acordo com as diretrizes no ano 1
Prazo: Ano 1
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A proporção de pacientes tratados de acordo com as diretrizes no ano 1
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Ano 1
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A proporção de pacientes tratados de acordo com as diretrizes no ano 2
Prazo: Ano 2
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A proporção de pacientes tratados de acordo com as diretrizes no ano 2
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Ano 2
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A proporção de pacientes tratados em conformidade com as diretrizes no ano 3
Prazo: 3º ano
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A proporção de pacientes tratados em conformidade com as diretrizes no ano 3
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3º ano
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Integridade dos dados na plataforma de rede no ano 1
Prazo: Ano 1
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A integridade dos dados registrados na plataforma de rede.
Incluindo características gerais (nome, sexo, idade, altura, peso e raça), história médica (idade de início, queixa principal, história de fraturas, história medicamentosa, história pregressa e história familiar), resultados de exames auxiliares (DXEA é obrigatório, e outros exames podem diferir entre os centros médicos, geralmente incluindo cálcio sérico, fósforo sérico, fosfatase alcalina total sérica, cálcio urinário, fósforo urinário, hormônio da paratireoide sérico, raios X das vértebras e assim por diante), prescrições e dados de acompanhamento.
No ano 1.
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Ano 1
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Integridade dos dados na plataforma de rede no ano 2
Prazo: Ano 2
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A integridade dos dados registrados na plataforma de rede.
Incluindo características gerais (nome, sexo, idade, altura, peso e raça), história médica (idade de início, queixa principal, história de fraturas, história medicamentosa, história pregressa e história familiar), resultados de exames auxiliares (DXEA é obrigatório, e outros exames podem diferir entre os centros médicos, geralmente incluindo cálcio sérico, fósforo sérico, fosfatase alcalina total sérica, cálcio urinário, fósforo urinário, hormônio da paratireoide sérico, raios X das vértebras e assim por diante), prescrições e dados de acompanhamento.
No ano 2.
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Ano 2
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Integridade dos dados na plataforma de rede no ano 3
Prazo: 3º ano
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A integridade dos dados registrados na plataforma de rede.
Incluindo características gerais (nome, sexo, idade, altura, peso e raça), história médica (idade de início, queixa principal, história de fraturas, história medicamentosa, história pregressa e história familiar), resultados de exames auxiliares (DXEA é obrigatório, e outros exames podem diferir entre os centros médicos, geralmente incluindo cálcio sérico, fósforo sérico, fosfatase alcalina total sérica, cálcio urinário, fósforo urinário, hormônio da paratireoide sérico, raios X das vértebras e assim por diante), prescrições e dados de acompanhamento.
No ano 3.
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3º ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JS-1894
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .