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Ein abgestuftes Managementsystem für Osteoporose in China

12. April 2019 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Aufbau eines nationalen abgestuften Diagnose- und Behandlungssystems für Osteoporose in China: Eine Pilotstudie

In China gibt es eine Managementlücke. Diese Studie zielt darauf ab, ein abgestuftes Managementsystem für Osteoporose für chinesische Patienten zu etablieren. Einschließlich:

  1. Entwicklung einer nationalen hierarchischen Gesundheitsmanagement-Netzwerkplattform für Osteoporosepatienten mittleren und älteren Alters. Mit dieser Plattform würden die Daten von Krankenakten und Laborergebnissen zwischen medizinischen Einrichtungen ausgetauscht. Und Primärkrankenhäuser können die Patienten für erweiterte Zusatzuntersuchungen und Diagnosen an das nächstgelegene medizinische Zentrum überweisen.
  2. Etablierung eines mehrstufigen Krankenhauskooperations- und Arzt-Patient-Interaktionsmanagementmodells für Osteoporose.
  3. Erforschung und Etablierung von Frühwarn- und Screening-Möglichkeiten für Osteoporose.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Rekrutierung
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Weibo Xia, MD
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Hai Tang
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Yu Pei
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Chunli Song
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Shijingshan Hospital
        • Kontakt:
          • Hongyu Dong
      • Beijing, Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Jishuitan hospital
        • Kontakt:
          • Liang He
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • Fujian Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Jianming Hou
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • Guangdong Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Wen Wu
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • The Third Hospital of Hebei Medical University
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410011
        • Rekrutierung
        • The Second Hospital of Xiangya,Central South University
        • Kontakt:
          • Zhongjian Xie
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • Nanjing Drum Tower Hospital
        • Kontakt:
          • Hua Lin
      • Suzhou, Jiangsu, China
        • Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Youjia Xu
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Rekrutierung
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Yanan Huo
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Mengmeng Zhang
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Rekrutierung
        • Shengjing Hospital affiliated to China Medical University
        • Kontakt:
          • Qin Fu
    • Ninxia
      • Yinchuan, Ninxia, China
        • Rekrutierung
        • People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
        • Kontakt:
          • Jinhan Lv
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
        • Kontakt:
          • Qun Cheng
      • Shanghai, Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • The Sixth People's Hospital affiliated to Shanghai Jiaotong University
        • Kontakt:
          • Zhenlin Zhang
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Shanghai first people's hospital affiliated to Shanghai jiaotong university
        • Kontakt:
          • Li You
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Rekrutierung
        • Tongji hospital affiliated to tongji university
        • Kontakt:
          • Keqin Zhang
    • Shannxi
      • Xi'an, Shannxi, China
        • Rekrutierung
        • Xi'an Red Cross hospital
        • Kontakt:
          • Yuhong Zeng
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • Kontakt:
          • Jin Dong
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Decai Chen
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • Western Theater General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaolan Jin
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, China
        • Rekrutierung
        • Tianjin Hospital
        • Kontakt:
          • Aijun Chao

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsbevölkerung und ambulante Patienten in jedem Klinikzentrum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postmenopausale Frauen oder Männer ab 50 Jahren

Passen Sie die Diagnose von Osteoporose oder Osteopenie wie folgt an:

  1. Die mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie gemessene Knochenmineraldichte zeigt einen T-Score ≤ -1,0 am Oberschenkelhals oder an der gesamten Hüfte oder am Lendenwirbel 1–4 ODER
  2. Sie haben mindestens einmal eine schwere osteoporotische Fraktur

Ausschlusskriterien:

  • Geprüfte Personen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der im ersten Jahr aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: Jahr 1
Die Anzahl der Patienten mit Osteoporose oder Osteopenie, die im ersten Jahr in jedem medizinischen Zentrum aufgenommen wurden
Jahr 1
Anzahl der im 2. Jahr aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: Jahr 2
Die Anzahl der Patienten mit Osteoporose oder Osteopenie, die im zweiten Jahr in jedem medizinischen Zentrum aufgenommen wurden
Jahr 2
Anzahl der im dritten Jahr aufgenommenen Patienten
Zeitfenster: Jahr 3
Die Anzahl der Patienten mit Osteoporose oder Osteopenie, die im dritten Jahr in jedem medizinischen Zentrum aufgenommen wurden
Jahr 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die im ersten Jahr untersucht wurden
Zeitfenster: Jahr 1
Die Anzahl der Patienten, die in jedem medizinischen Zentrum im ersten Jahr auf Osteoporose untersucht wurden
Jahr 1
Anzahl der Patienten, die im 2. Jahr untersucht wurden
Zeitfenster: Jahr 2
Die Anzahl der Patienten, die im Jahr 2 in jedem medizinischen Zentrum auf Osteoporose untersucht wurden
Jahr 2
Anzahl der im dritten Jahr untersuchten Patienten
Zeitfenster: Jahr 3
Die Anzahl der Patienten, die im dritten Jahr in jedem medizinischen Zentrum auf Osteoporose untersucht wurden
Jahr 3
Der Anteil der Patienten, die im ersten Jahr richtlinienkonform behandelt wurden
Zeitfenster: Jahr 1
Der Anteil der Patienten, die im ersten Jahr richtlinienkonform behandelt wurden
Jahr 1
Der Anteil der Patienten, die im zweiten Jahr gemäß den Leitlinien behandelt wurden
Zeitfenster: Jahr 2
Der Anteil der Patienten, die im zweiten Jahr gemäß den Leitlinien behandelt wurden
Jahr 2
Der Anteil der Patienten, die im dritten Jahr gemäß den Leitlinien behandelt wurden
Zeitfenster: Jahr 3
Der Anteil der Patienten, die im dritten Jahr gemäß den Leitlinien behandelt wurden
Jahr 3
Datenintegrität in der Netzwerkplattform im ersten Jahr
Zeitfenster: Jahr 1
Die Integrität der auf der Netzwerkplattform aufgezeichneten Daten. Einschließlich allgemeiner Merkmale (Name, Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht und Rasse), Krankengeschichte (Beginnalter, Hauptbeschwerde, Vorgeschichte von Frakturen, Vorgeschichte von Medikamenten, Vorgeschichte und Familiengeschichte), Ergebnisse von Zusatzuntersuchungen (DXEA ist zwingend erforderlich), und andere Untersuchungen können je nach medizinischem Zentrum unterschiedlich sein, in der Regel einschließlich Serumkalzium, Serumphosphor, Gesamtalkalische Phosphatase im Serum, Urinkalzium, Urinphosphor, Serumparathormon, Röntgenaufnahme der Wirbel usw.), Verschreibungen und Nachsorgedaten. Im 1. Jahr.
Jahr 1
Datenintegrität in der Netzwerkplattform im 2. Jahr
Zeitfenster: Jahr 2
Die Integrität der auf der Netzwerkplattform aufgezeichneten Daten. Einschließlich allgemeiner Merkmale (Name, Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht und Rasse), Krankengeschichte (Beginnalter, Hauptbeschwerde, Vorgeschichte von Frakturen, Vorgeschichte von Medikamenten, Vorgeschichte und Familiengeschichte), Ergebnisse von Zusatzuntersuchungen (DXEA ist zwingend erforderlich), und andere Untersuchungen können je nach medizinischem Zentrum unterschiedlich sein, in der Regel einschließlich Serumkalzium, Serumphosphor, Gesamtalkalische Phosphatase im Serum, Urinkalzium, Urinphosphor, Serumparathormon, Röntgenaufnahme der Wirbel usw.), Verschreibungen und Nachsorgedaten. Im 2. Jahr.
Jahr 2
Datenintegrität in der Netzwerkplattform im dritten Jahr
Zeitfenster: Jahr 3
Die Integrität der auf der Netzwerkplattform aufgezeichneten Daten. Einschließlich allgemeiner Merkmale (Name, Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht und Rasse), Krankengeschichte (Beginnalter, Hauptbeschwerde, Vorgeschichte von Frakturen, Vorgeschichte von Medikamenten, Vorgeschichte und Familiengeschichte), Ergebnisse von Zusatzuntersuchungen (DXEA ist zwingend erforderlich), und andere Untersuchungen können je nach medizinischem Zentrum unterschiedlich sein, in der Regel einschließlich Serumkalzium, Serumphosphor, Gesamtalkalische Phosphatase im Serum, Urinkalzium, Urinphosphor, Serumparathormon, Röntgenaufnahme der Wirbel usw.), Verschreibungen und Nachsorgedaten. Im 3. Jahr.
Jahr 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: The propotion of patients treated in comliance with guidelines Xia, MD, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • JS-1894

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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